Autopercepción y percepción corporal en trastornos otoneurológicos: traducción y validación de escalas de medida (PERSOCOR)
Los trastornos de despersonalización-desrealización (DD) son un fenómeno clínico caracterizado por sentirse desconectado o desprendido de uno mismo. Las personas pueden informar que se sienten como si fueran un observador externo de sus propios pensamientos o de su propio cuerpo y, a menudo, informan que sienten una pérdida de control sobre sus pensamientos o acciones.
Se han desarrollado varias escalas para medir los DD, y la Escala de Despersonalización de Cambridge (CDS) parece ser la más relevante y consistente para caracterizar los síntomas clínicos de estos trastornos así como su duración y frecuencia. Esta escala, escrita originalmente en inglés, debe ser traducida y validada de acuerdo con métodos estandarizados que incluyen la evaluación de pasos en pacientes con mareos y en individuos sin trastorno vestibular.
El mareo postural-perceptivo persistente (PPPD) es un síndrome vestibular crónico y persistente generalmente precedido por trastornos vestibulares agudos. Los principales síntomas son mareos rotatorios, inestabilidad y/o mareos no rotatorios que se exacerban con la postura erguida, la marcha, el movimiento activo o pasivo y la exposición a estímulos visuales en movimiento o patrones visuales complejos. Para ayudar a diagnosticar este síndrome, se desarrolló un cuestionario en Japón en 2019, el cuestionario de Niigata, sin embargo, aún no se ha validado ninguna versión en francés. De igual forma, esta escala necesita ser validada en pacientes con PPPD y en poblaciones control.
El principal objetivo de este estudio es validar la traducción al francés de estas dos escalas, el cuestionario CDS y el cuestionario Niigata PPPD, según métodos estándar (traducción directa, traducción inversa, consenso).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el paciente:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente con trastornos otoneurológicos agudos o crónicos
- Paciente que tiene o ha experimentado mareos y/o trastornos del equilibrio
- Paciente con PPPD
- fluidez en francés
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
- Estar afiliado o ser beneficiario de la seguridad social
Para sujetos de control:
- Edad ≥ 18 años
- fluidez en francés
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
- Estar afiliado o ser beneficiario de la seguridad social.
Criterio de exclusión:
Para el paciente:
-Enfermedad psiquiátrica y neurológica pasada o presente (que no sea otoneurológica o PPPD, según lo declarado por el participante)
Para sujetos de control:
-Enfermedad psiquiátrica y neurológica pasada o presente (según lo declarado por el participante) y trastornos del sistema vestibular y/o auditivo (según lo declarado por el participante)
Para todos los participantes:
- Personas aún en período de exclusión de otro estudio y personas que participan simultáneamente en otro estudio
- Sujeto a una medida de protección de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos de control
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Los pacientes completarán los siguientes cuestionarios: cuestionario CDS, cuestionario Niigata PPPD, escala HAD (Hospital Anxiety and Depression) y DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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Experimental: Pacientes
Pacientes con trastornos otoneurológicos agudos o crónicos, que presenten o hayan experimentado mareos y/o trastornos del equilibrio
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Los pacientes completarán los siguientes cuestionarios: cuestionario CDS, cuestionario Niigata PPPD, escala HAD (Hospital Anxiety and Depression) y DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del cuestionario CDS traducidas según métodos estandarizados (traducción directa, traducción inversa, consenso) en pacientes con otros trastornos vestibulares y sujetos control.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Puntuaciones del cuestionario Niigata PPPD traducidas según métodos estandarizados (traducción directa, traducción inversa, consenso) en pacientes con PPPD, pacientes con otros trastornos vestibulares y sujetos de control.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la puntuación HADS en pacientes con PPPD, en pacientes con otros trastornos vestibulares y en sujetos control
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medición de la puntuación DHI en pacientes con PPPD, pacientes con otros trastornos vestibulares y sujetos control
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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