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Percezione di sé e del corpo nei disturbi otoneurologici: traduzione e convalida delle scale di misurazione (PERSOCOR)

24 settembre 2025 aggiornato da: Hôpital Européen Marseille

I disturbi di depersonalizzazione-derealizzazione (DD) sono un fenomeno clinico caratterizzato dal sentirsi disconnessi o distaccati da se stessi. Gli individui possono riferire di sentirsi come se fossero un osservatore esterno dei propri pensieri o del proprio corpo e spesso riferiscono di aver perso il controllo sui propri pensieri o azioni.

Diverse scale sono state sviluppate per misurare la DD e la Cambridge Depersonalization Scale (CDS) sembra essere la più rilevante e coerente per caratterizzare i sintomi clinici di questi disturbi, nonché la loro durata e frequenza. Questa scala, originariamente scritta in inglese, deve essere tradotta e convalidata secondo metodi standardizzati che includono test di passi pazienti con vertigini e in individui senza disturbo vestibolare.

La vertigine posturale-percettiva persistente (PPPD) è una sindrome vestibolare cronica e persistente generalmente preceduta da disturbi vestibolari acuti. I sintomi principali sono capogiri rotazionali, instabilità e/o capogiri non rotanti che sono esacerbati dalla postura eretta, dalla deambulazione, dal movimento attivo o passivo e dall'esposizione a stimoli visivi in ​​movimento o schemi visivi complessi. Per aiutare a diagnosticare questa sindrome, nel 2019 è stato sviluppato in Giappone un questionario, il questionario Niigata, tuttavia nessuna versione francese è stata ancora convalidata. Allo stesso modo, questa scala deve essere validata nei pazienti con PPPD e nelle popolazioni di controllo.

L'obiettivo principale di questo studio è convalidare la traduzione francese di queste due scale, il questionario CDS e il questionario Niigata PPPD, secondo metodi standard (traduzione in avanti, traduzione inversa, consenso).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

612

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Hôpital Européen Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il paziente:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con disturbi otoneurologici acuti o cronici
  • Paziente che ha o ha avuto capogiri e/o disturbi dell'equilibrio
  • Paziente con PPPD
  • Ottima conoscenza del francese
  • Dopo aver dato il consenso scritto libero e informato
  • Essere affiliato o beneficiare della previdenza sociale

Per i soggetti di controllo:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ottima conoscenza del francese
  • Dopo aver dato il consenso scritto libero e informato
  • Essere affiliato o beneficiare della previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

Per il paziente:

-Patologia psichiatrica e neurologica pregressa o presente (diversa da otoneurologica o PPPD, come dichiarato dal partecipante)

Per i soggetti di controllo:

-Patologia psichiatrica e neurologica passata o presente (come dichiarato dal partecipante) e disturbi del sistema vestibolare e/o uditivo (come dichiarato dal partecipante)

Per tutti i partecipanti:

  • Persone ancora in periodo di esclusione da un altro studio e persone che partecipano contemporaneamente a un altro studio
  • Soggetto a misura di tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti di controllo
I pazienti completeranno i seguenti questionari: questionario CDS, questionario Niigata PPPD, scala HAD (Hospital Anxiety and Depression) e DHI (Dizziness Handicap Inventory)
Sperimentale: Pazienti
Pazienti con disturbi otoneurologici acuti o cronici, che presentano o hanno avuto capogiri e/o disturbi dell'equilibrio
I pazienti completeranno i seguenti questionari: questionario CDS, questionario Niigata PPPD, scala HAD (Hospital Anxiety and Depression) e DHI (Dizziness Handicap Inventory)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del questionario CDS tradotti secondo metodi standardizzati (traduzione in avanti, traduzione inversa, consenso) in pazienti con altri disturbi vestibolari e soggetti di controllo.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Punteggi del questionario Niigata PPPD tradotti secondo metodi standardizzati (traduzione in avanti, traduzione all'indietro, consenso) in pazienti con PPPD, pazienti con altri disturbi vestibolari e soggetti di controllo.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio HADS in pazienti con PPPD, in pazienti con altri disturbi vestibolari e in soggetti di controllo
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Misurazione del punteggio DHI in pazienti con PPPD, pazienti con altri disturbi vestibolari e soggetti di controllo
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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