Autopercepção e Percepção Corporal em Distúrbios Otoneurológicos: Tradução e Validação de Escalas de Medidas (PERSOCOR)
Os transtornos de despersonalização-desrealização (DD) são um fenômeno clínico caracterizado por sentir-se desconectado ou separado de si mesmo. Os indivíduos podem relatar sentir como se fossem um observador externo de seus próprios pensamentos ou corpo, e muitas vezes relatam sentir uma perda de controle sobre seus pensamentos ou ações.
Várias escalas foram desenvolvidas para medir a DD, e a Escala de Despersonalização de Cambridge (CDS) parece ser a mais relevante e consistente para caracterizar os sintomas clínicos desses transtornos, bem como sua duração e frequência. Esta escala, originalmente escrita em inglês, deve ser traduzida e validada de acordo com métodos padronizados que incluem etapas de testes em pacientes com tontura e em indivíduos sem disfunção vestibular.
A tontura perceptivo-postural persistente (PPPD) é uma síndrome vestibular crônica e persistente geralmente precedida por distúrbios vestibulares agudos. Os principais sintomas são tontura rotatória, instabilidade e/ou tontura não rotatória que são exacerbadas pela postura ereta, caminhada, movimento ativo ou passivo e exposição a estímulos visuais em movimento ou padrões visuais complexos. Para ajudar a diagnosticar esta síndrome, um questionário foi desenvolvido no Japão em 2019, o questionário Niigata, porém nenhuma versão francesa foi ainda validada. Da mesma forma, esta escala precisa ser validada em pacientes com PPPD e em populações de controle.
O principal objetivo deste estudo é validar a tradução francesa destas duas escalas, o questionário CDS e o questionário Niigata PPPD, de acordo com métodos padrão (forward translation, back translation, consenso).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Hôpital Européen Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para paciente:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente com distúrbios otoneurológicos agudos ou crônicos
- Paciente com ou tendo experimentado tonturas e/ou distúrbios do equilíbrio
- Paciente com PPPD
- Fluência em francês
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito
- Estar inscrito ou beneficiar da segurança social
Para sujeitos de controle:
- Idade ≥ 18 anos
- Fluência em francês
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito
- Estar inscrito ou beneficiar da segurança social.
Critério de exclusão:
Para paciente:
-Doenças psiquiátricas e neurológicas anteriores ou atuais (exceto otoneurológicas ou PPPD, conforme declarado pelo participante)
Para sujeitos de controle:
- Doenças psiquiátricas e neurológicas passadas ou presentes (conforme declaradas pelo participante) e distúrbios do sistema vestibular e/ou auditivo (conforme declarado pelo participante)
Para todos os participantes:
- Pessoas ainda em período de exclusão de outro estudo e pessoas que participam simultaneamente de outro estudo
- Sujeito a medida de proteção da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Assuntos de controle
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Os pacientes preencherão os seguintes questionários: questionário CDS, questionário Niigata PPPD, escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar) e DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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Experimental: Pacientes
Pacientes com distúrbios otoneurológicos agudos ou crônicos, apresentando ou tendo apresentado tontura e/ou distúrbios do equilíbrio
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Os pacientes preencherão os seguintes questionários: questionário CDS, questionário Niigata PPPD, escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar) e DHI (Dizziness Handicap Inventory)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As pontuações do questionário CDS foram traduzidas de acordo com métodos padronizados (forward translation, back translation, consenso) em pacientes com outras vestibulopatias e controles.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Pontuações do questionário Niigata PPPD traduzidas de acordo com métodos padronizados (tradução direta, tradução reversa, consenso) em pacientes com PPPD, pacientes com outros distúrbios vestibulares e indivíduos de controle.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mensuração do escore HADS em pacientes com PPPD, em pacientes com outras vestibulopatias e em controles
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medição do escore DHI em pacientes com PPPD, pacientes com outras vestibulopatias e controles
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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