Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själv- och kroppsuppfattning vid otoneurologiska störningar: Översättning och validering av mätskalor (PERSOCOR)

24 september 2025 uppdaterad av: Hôpital Européen Marseille

Depersonalisation-derealization (DD) störningar är ett kliniskt fenomen som kännetecknas av att känna sig frånkopplad eller avskild från sig själv. Individer kan rapportera att de känner sig som om de är en utomstående observatör av sina egna tankar eller kropp, och rapporterar ofta att de känner en förlust av kontroll över sina tankar eller handlingar.

Flera skalor har utvecklats för att mäta DD, och Cambridge Depersonalization Scale (CDS) verkar vara den mest relevanta och konsekventa för att karakterisera de kliniska symtomen på dessa störningar samt deras varaktighet och frekvens. Denna skala, ursprungligen skriven på engelska, måste översättas och valideras enligt standardiserade metoder som inkluderar teststeg för patienter med yrsel och hos personer utan vestibulär störning.

Ihållande postural-perceptuell yrsel (PPPD) är ett kroniskt, ihållande vestibulärt syndrom som vanligtvis föregås av akuta vestibulära störningar. De huvudsakliga symtomen är rotationsyrsel, ostadighet och/eller icke-roterande yrsel som förvärras av upprätt hållning, gång, aktiv eller passiv rörelse och exponering för rörliga visuella stimuli eller komplexa synmönster. För att hjälpa till att diagnostisera detta syndrom utvecklades ett frågeformulär i Japan 2019, Niigata frågeformuläret, men ingen fransk version har ännu validerats. På samma sätt måste denna skala valideras hos patienter med PPPD och i kontrollpopulationer.

Huvudsyftet med denna studie är att validera den franska översättningen av dessa två skalor, CDS-enkäten och Niigata PPPD-enkäten, enligt standardmetoder (framåtöversättning, bakåtöversättning, konsensus).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

612

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Européen Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienten:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient med akuta eller kroniska otoneurologiska störningar
  • Patient som har eller har upplevt yrsel och/eller balansstörningar
  • Patient med PPPD
  • Flytande i franska
  • Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke
  • Att vara ansluten till eller åtnjuta social trygghet

För kontrollämnen:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Flytande i franska
  • Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke
  • Att vara ansluten till eller åtnjuta social trygghet.

Exklusions kriterier:

För patienten:

- Tidigare eller nuvarande psykiatrisk och neurologisk sjukdom (annan än otoneurologisk eller PPPD, enligt deklaration av deltagaren)

För kontrollämnen:

- Tidigare eller nuvarande psykiatrisk och neurologisk sjukdom (enligt deltagaren deklarerat) och störningar i vestibulära och/eller hörselsystem (enligt deltagaren deklarerat)

För alla deltagare:

  • Personer som fortfarande är uteslutna från en annan studie och personer som samtidigt deltar i en annan studie
  • Med förbehåll för en åtgärd till skydd för rättvisan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollämnen
Patienterna kommer att fylla i följande frågeformulär: CDS frågeformulär, Niigata PPPD frågeformulär, HAD (Hospital Anxiety and Depression) skala och DHI (Dizziness Handicap Inventory)
Experimentell: Patienter
Patienter med akuta eller kroniska otoneurologiska störningar som uppvisar eller har upplevt yrsel och/eller balansstörningar
Patienterna kommer att fylla i följande frågeformulär: CDS frågeformulär, Niigata PPPD frågeformulär, HAD (Hospital Anxiety and Depression) skala och DHI (Dizziness Handicap Inventory)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng från CDS-enkäten översatta enligt standardiserade metoder (framåtöversättning, bakåtöversättning, konsensus) hos patienter med andra vestibulära störningar och kontrollpersoner.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Poäng från Niigata PPPD-enkäten översatta enligt standardiserade metoder (framåtöversättning, bakåtöversättning, konsensus) hos patienter med PPPD, patienter med andra vestibulära störningar och kontrollpersoner.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av HADS-poäng hos patienter med PPPD, hos patienter med andra vestibulära störningar och hos kontrollpersoner
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mätning av DHI-poäng hos patienter med PPPD, patienter med andra vestibulära störningar och kontrollpersoner
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera