耳神经疾病中的自我和身体感知：测量量表的翻译和验证 (PERSOCOR)
2025年9月24日 更新者：Hôpital Européen Marseille
人格解体-现实解体 (DD) 障碍是一种临床现象，其特征是感觉与自我脱节或分离。 个人可能会报告感觉好像他们是自己思想或身体的外部观察者，并且经常报告感觉对自己的思想或行为失去控制。
已经开发了几种量表来测量 DD，剑桥人格解体量表 (CDS) 似乎是最相关和最一致的，可以描述这些疾病的临床症状及其持续时间和频率。 该量表最初是用英文编写的，必须根据标准化方法进行翻译和验证，包括对头晕患者和无前庭障碍患者的测试步骤。
持续性姿势-知觉性头晕 (PPPD) 是一种慢性、持续性前庭综合征，通常先于急性前庭疾病。 主要症状是旋转性头晕、不稳和/或非旋转性头晕，直立姿势、行走、主动或被动运动以及接触移动视觉刺激或复杂视觉模式会加剧这些症状。 为了帮助诊断这种综合症，日本于 2019 年开发了一份调查问卷，即新泻调查问卷，但尚未验证法语版本。 同样，该量表需要在 PPPD 患者和对照人群中进行验证。
本研究的主要目的是根据标准方法（正向翻译、反向翻译、共识）验证这两个量表、CDS 问卷和 Niigata PPPD 问卷的法语翻译。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
612
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Hôpital Européen Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于患者：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患有急性或慢性耳神经疾病的患者
- 患有或曾经经历过头晕和/或平衡障碍的患者
- PPPD 患者
- 法语流利
- 给予自由和知情的书面同意
- 加入或受益于社会保障
对于控制对象：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 法语流利
- 给予自由和知情的书面同意
- 加入或受益于社会保障。
排除标准：
对于患者：
-过去或现在的精神和神经疾病（参与者声明的耳神经或 PPPD 除外）
对于控制对象：
-过去或现在的精神和神经系统疾病（由参与者声明）和前庭和/或听觉系统障碍（由参与者声明）
对于所有参与者：
- 仍处于被排除在另一项研究之外的人和同时参与另一项研究的人
- 受保护司法措施的约束
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制对象
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患者将完成以下问卷：CDS 问卷、Niigata PPPD 问卷、HAD（医院焦虑和抑郁）量表和 DHI（头晕障碍量表）
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实验性的：病人
患有急性或慢性耳神经系统疾病的患者，出现或经历过头晕和/或平衡障碍
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患者将完成以下问卷：CDS 问卷、Niigata PPPD 问卷、HAD（医院焦虑和抑郁）量表和 DHI（头晕障碍量表）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据标准化方法（正向翻译、反向翻译、共识）在患有其他前庭疾病的患者和对照受试者中翻译的 CDS 问卷分数。
大体时间：24个月
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24个月
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根据 PPPD 患者、其他前庭疾病患者和对照受试者的标准化方法（正向翻译、反向翻译、共识）翻译的 Niigata PPPD 问卷得分。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量 PPPD 患者、其他前庭疾病患者和对照受试者的 HADS 评分
大体时间：24个月
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24个月
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测量 PPPD 患者、其他前庭疾病患者和对照组的 DHI 评分
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2024年10月3日
研究完成 (实际的)
2024年10月3日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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