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Perception de soi et du corps dans les troubles otoneurologiques : traduction et validation d'échelles de mesure (PERSOCOR)

24 septembre 2025 mis à jour par: Hôpital Européen Marseille

Les troubles de dépersonnalisation-déréalisation (DD) sont un phénomène clinique caractérisé par un sentiment de déconnexion ou de détachement de soi. Les individus peuvent déclarer se sentir comme s'ils étaient un observateur extérieur de leurs propres pensées ou de leur corps, et déclarent souvent ressentir une perte de contrôle sur leurs pensées ou leurs actions.

Plusieurs échelles ont été développées pour mesurer la DD, et l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge (CDS) semble être la plus pertinente et cohérente pour caractériser les symptômes cliniques de ces troubles ainsi que leur durée et leur fréquence. Cette échelle, écrite à l'origine en anglais, doit être traduite et validée selon des méthodes standardisées qui incluent des étapes de test chez les patients souffrant de vertiges et chez les individus sans trouble vestibulaire.

Le vertige postural-perceptuel persistant (PPPD) est un syndrome vestibulaire chronique et persistant généralement précédé de troubles vestibulaires aigus. Les principaux symptômes sont les étourdissements rotationnels, l'instabilité et/ou les étourdissements non rotatifs qui sont exacerbés par la posture droite, la marche, les mouvements actifs ou passifs et l'exposition à des stimuli visuels en mouvement ou à des schémas visuels complexes. Pour aider au diagnostic de ce syndrome, un questionnaire a été élaboré au Japon en 2019, le questionnaire Niigata, cependant aucune version française n'a encore été validée. De même, cette échelle doit être validée chez les patients atteints de PPPD et dans les populations témoins.

L'objectif principal de cette étude est de valider la traduction française de ces deux échelles, le questionnaire CDS et le questionnaire Niigata PPPD, selon des méthodes standards (traduction directe, traduction inverse, consensus).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

612

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Hôpital Européen Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour la patiente :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient présentant des troubles otoneurologiques aigus ou chroniques
  • Patient ayant ou ayant éprouvé des vertiges et/ou des troubles de l'équilibre
  • Patient avec PPPD
  • Maîtrise du français
  • Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit
  • Etre affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale

Pour les sujets témoins :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Maîtrise du français
  • Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit
  • Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

Pour la patiente :

-Maladie psychiatrique et neurologique passée ou présente (autre que otoneurologique ou PPPD, telle que déclarée par le participant)

Pour les sujets témoins :

-Maladie psychiatrique et neurologique passée ou présente (telle que déclarée par le participant) et troubles du système vestibulaire et/ou auditif (telle que déclarée par le participant)

Pour tous les participants :

  • Personnes encore en période d'exclusion d'une autre étude et personnes participant simultanément à une autre étude
  • Soumis à une mesure de protection de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets témoins
Les patients rempliront les questionnaires suivants : questionnaire CDS, questionnaire Niigata PPPD, échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression) et DHI (Dizziness Handicap Inventory)
Expérimental: Les patients
Patients présentant des troubles otoneurologiques aigus ou chroniques, présentant ou ayant ressenti des vertiges et/ou des troubles de l'équilibre
Les patients rempliront les questionnaires suivants : questionnaire CDS, questionnaire Niigata PPPD, échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression) et DHI (Dizziness Handicap Inventory)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores du questionnaire CDS traduits selon des méthodes standardisées (traduction directe, traduction inverse, consensus) chez des patients présentant d'autres troubles vestibulaires et des sujets témoins.
Délai: 24mois
24mois
Scores du questionnaire Niigata PPPD traduits selon des méthodes standardisées (traduction directe, traduction inverse, consensus) chez les patients atteints de PPPD, les patients présentant d'autres troubles vestibulaires et les sujets témoins.
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure du score HADS chez les patients avec PPPD, chez les patients avec d'autres troubles vestibulaires et chez les sujets témoins
Délai: 24mois
24mois
Mesure du score DHI chez les patients avec PPPD, les patients avec d'autres troubles vestibulaires et les sujets témoins
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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