Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsen ja kehon käsitys otoneurologisissa häiriöissä: mittausasteikkojen kääntäminen ja validointi (PERSOCOR)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hôpital Européen Marseille

Depersonalisaatio-derealisaatiohäiriöt (DD) ovat kliininen ilmiö, jolle on tunnusomaista eron tai itsestä irtautumisen tunne. Yksilöt saattavat kertoa tuntevansa olevansa omien ajatustensa tai kehonsa ulkopuolinen tarkkailija, ja usein he kertovat menettäneensä hallinnan ajatuksistaan ​​tai toimistaan.

DD:n mittaamiseen on kehitetty useita asteikkoja, ja Cambridge Depersonalization Scale (CDS) näyttää olevan olennaisin ja johdonmukaisin luonnehtimaan näiden häiriöiden kliinisiä oireita sekä niiden kestoa ja esiintymistiheyttä. Tämä alunperin englanniksi kirjoitettu asteikko on käännettävä ja validoitava standardoitujen menetelmien mukaisesti, jotka sisältävät testausvaiheita potilailla, joilla on huimausta ja henkilöillä, joilla ei ole vestibulaarista häiriötä.

Pysyvä postural-perceptual huimaus (PPPD) on krooninen, jatkuva vestibulaarinen oireyhtymä, jota yleensä edeltää akuutit vestibulaarihäiriöt. Tärkeimmät oireet ovat pyörivä huimaus, epävakaus ja/tai ei-pyörivä huimaus, jota pahentavat pystyasento, kävely, aktiivinen tai passiivinen liike ja altistuminen liikkuville visuaalisille ärsykkeille tai monimutkaisille näkömalleille. Tämän oireyhtymän diagnosoimiseksi Japanissa kehitettiin vuonna 2019 kyselylomake, Niigata-kysely, mutta ranskankielistä versiota ei ole vielä validoitu. Vastaavasti tämä asteikko on validoitava PPPD-potilailla ja kontrollipopulaatioilla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida näiden kahden asteikon, CDS-kyselyn ja Niigata PPPD-kyselyn, ranskankielinen käännös standardimenetelmin (edäänpäin käännös, taaksepäin käännös, konsensus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Européen Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maya ELZIERE, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on akuutteja tai kroonisia otoneurologisia häiriöitä
  • Potilas, jolla on tai on ollut huimausta ja/tai tasapainohäiriöitä
  • Potilas, jolla on PPPD
  • Sujuva ranskan kielen taito
  • Annettuaan vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen tai siitä hyötyminen

Kontrolliaiheet:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sujuva ranskan kielen taito
  • Annettuaan vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen tai siitä hyötyminen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaalle:

-Aiempi tai nykyinen psykiatrinen ja neurologinen sairaus (muu kuin otoneurologinen tai PPPD, osallistujan ilmoittamana)

Kontrolliaiheet:

-Aiempi tai nykyinen psykiatrinen ja neurologinen sairaus (osallistujan ilmoittamalla tavalla) ja vestibulaari- ja/tai kuulojärjestelmän häiriöt (osallistujan ilmoittamalla tavalla)

Kaikille osallistujille:

  • Henkilöt, jotka ovat edelleen poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta ja henkilöt, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen
  • Oikeudensuojelutoimenpiteen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrollikohteet
Potilaat täyttävät seuraavat kyselyt: CDS-kysely, Niigata PPPD-kysely, HAD (Hospital Anxiety and Depression) -asteikko ja DHI (Diziness Handicap Inventory)
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia otoneurologisia häiriöitä, joilla on tai on esiintynyt huimausta ja/tai tasapainohäiriöitä
Potilaat täyttävät seuraavat kyselyt: CDS-kysely, Niigata PPPD-kysely, HAD (Hospital Anxiety and Depression) -asteikko ja DHI (Diziness Handicap Inventory)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CDS-kyselylomakkeen pisteet on käännetty standardoitujen menetelmien mukaisesti (eteenpäin, taaksepäin, konsensus) potilailla, joilla on muita vestibulaarisia häiriöitä, ja vertailuhenkilöillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niigata PPPD -kyselylomakkeen pisteet käännetty standardoiduilla menetelmillä (eteenpäin käännös, taaksepäin käännös, konsensus) potilailla, joilla on PPPD, potilailla, joilla on muita vestibulaarihäiriöitä ja vertailuhenkilöitä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HADS-pisteiden mittaaminen potilailla, joilla on PPPD, potilailla, joilla on muita vestibulaarisia häiriöitä, ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
DHI-pisteiden mittaaminen potilailla, joilla on PPPD, potilailla, joilla on muita vestibulaarisia häiriöitä, ja vertailuhenkilöillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn toimenpiteet

3
Tilaa