新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における高齢者の自宅での運動トレーニング
2022年4月4日 更新者：Ozlem Yuruk、Baskent University
新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で、座りっぱなしの高齢者の体力と機能に及ぼす自宅での運動トレーニングの影響
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、高齢者の体力と機能は影響を受けています。
定期的な運動プログラムは、高齢者の体力と機能に効果的です。
安全な環境での高齢者向けの個別化され、監督された運動プログラムは、体力と機能性を向上させることができます。
この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で、座りがちな高齢者の体力と機能に対する在宅トレーニングと運動トレーニングの効果を調べることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で、座りがちな高齢者の体力と機能に対する自宅ベースの監視付き運動プログラムの効果を調べることを目的としています。
方法: 研究に参加する高齢者は、運動グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 個別の運動トレーニングは、8 週間、週 3 日、1 日あたり 45 分間、運動グループに適用されます。 この運動トレーニングは筋力強化、柔軟性、有酸素運動、バランス運動などのプログラムで構成されています。 対照群にはストレッチと呼吸法のみを与えます。 研究開始前と 8 週間の終了時に、Berg Balance Scale、Timed Up and Go Test、Senior Fitness Test、Tinetti Falling Efficacy Scale を使用して個人を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06790
- Baskent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳から85歳までの個人
- 標準化されたミニ精神状態検査で 24 点以上を取得している人
- 国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) の短縮形式によると、身体活動レベルが非活動的または最小限に活動している座りがちな個人のグループです。
- 補助なしで少なくとも90秒間立つことができる人
- 研究への参加に自発的に同意した個人
- 新型コロナウイルス感染症に罹患していない個人。
除外基準:
- 悪性腫瘍のある人
- 介助があれば歩行可能な方
- 重度の視力喪失のある人
- 神経疾患（脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）を患っている人
- 過去6ヶ月以内に手術を受けた方
- うっ血性心不全のある人
- 過去6ヶ月以内に運動トレーニングを受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
運動プログラムは、WHO、米国スポーツ医学会 (ACSM)、老年医学理学療法士協会、および運動グループ向けのオタゴ運動プログラムに基づいて作成されました。
高齢者には、社会的距離の規則に従って、理学療法士が自宅で週3日、1日45分間、8週間にわたって個別に指導付きの運動トレーニングを受けます。
この運動トレーニングは筋力強化、柔軟性、有酸素運動、バランス運動などのプログラムで構成されています。
各エクササイズは 8 回の繰り返しから始まり、毎週 2 回ずつ増えていきます。
疲れた場合には、休息が与えられます。
演習用のパンフレットも用意されています。
各セッションの前に、個人は 5 分間の準備運動を行いました。
セッションの最後には、各自が冷却体操を行いました。
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運動プログラムは、WHO、米国スポーツ医学会 (ACSM)、老年医学理学療法士協会、および運動グループ向けのオタゴ運動プログラムに基づいて作成されました。
高齢者には、社会的距離の規則に従って、理学療法士が自宅で週3日、1日45分間、8週間にわたって個別に指導付きの運動トレーニングを受けます。
この運動トレーニングは筋力強化、柔軟性、有酸素運動、バランス運動などのプログラムで構成されています。
各エクササイズは 8 回の繰り返しから始まり、毎週 2 回ずつ増えていきます。
疲れた場合には、休息が与えられます。
演習用のパンフレットも用意されています。
各セッションの前に、個人は 5 分間の準備運動を行いました。
セッションの最後には、各自が冷却体操を行いました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の被験者は、近位四肢の筋肉のストレッチ運動を 15 分間、週に 3 回、8 週間実施します。
参加者は1日5分間の呼吸法も行う。
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対照群の被験者は、近位四肢の筋肉のストレッチ運動を 15 分間、週に 3 回、8 週間実施します。
参加者は1日5分間の呼吸法も行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインの下肢筋力からの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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椅子立ちテストでは、下肢の筋力を測定します。
高齢者はアームサポートなしで椅子に座り、足を地面に置き、腕を胸の前で交差させます。
着席状態から30秒以内にフルスタンドでパフォーマンスした回数が記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間時点の上肢筋力のベースラインからの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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アームカールテストでは上肢の筋力を測定します。
高齢者は、肘掛けのない椅子に利き側に向かって座ります。
このテストでは、高齢の女性と男性がそれぞれ 2.27 キログラムと 3.63 キログラムの重量を持ち上げます。利き腕で肘を完全に伸ばすことから始めて、肘を完全に屈曲させます。
30 秒間のリフトの総回数が記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間後のベースライン有酸素持久力からの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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2 分間のステップ テストは、6 分間のウォーキング テストの代替として、高齢者の有酸素性持久力を測定します。
腸骨稜から膝蓋骨の中点までの距離をテープで測定し、膝を踏み出す高さを決定します。
これら 2 つの解剖学的構造の間の中点が決定されます。
決定された点の地面からの高さが測定され、壁にマークされます。
高齢者は、2 分間かけてマークされた高さに到達するためにできるだけ早く踏み始めます。
正解した歩数の合計が記録されます。
いずれかのステップ（右または左）が目標の高さに達していない場合、それらのステップは無効とみなされます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間時点での下肢の柔軟性のベースラインからの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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チェア シット アンド リーチ テストは、シット アンド リーチ テストを改良したもので、ハムストリング筋群の柔軟性を測定します。
高齢者は椅子の前に座ります。
次に、右または左の膝を完全に伸ばし、かかとを床に置き、足首を 90 度のニュートラルな位置に置きます。
もう一方の膝は約90度まで曲げます。
次に、高齢者は、同じ側の上肢で伸ばした肢のつま先に手を伸ばすように求められます。
中指がつま先まで届かない場合、その距離は「マイナス」スコアとして記録されます。つま先に触れることができた場合、距離「ゼロ」スコアが記録されます。つま先を越えて到達できた場合、その距離は「プラス」スコアとして記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間時点の上肢柔軟性のベースラインからの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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バックスクラッチテストは、上肢の柔軟性を評価します。
高齢者は立ち上がって、自分の好きな手を同じ肩の上に置き、手のひらを下にして指を伸ばし、背中の中央にできるだけ遠くまで手を伸ばすように求められます。
次に研究者は、高齢者にもう一方の腕を手のひらを上にして腰の後ろに回し、もう一方の手を上に伸ばすように指示します。
両手の中指の間の距離をテープで測定します。
中指が互いに触れていない場合、距離は「マイナス」スコアとして記録され、中指がもう一方に到達した場合、距離は「ゼロ」スコアとして記録されます。指が交差する可能性がある場合は、「プラス」スコアが記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間後のベースラインのバランスと敏捷性からの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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8 フィート アップ アンド ゴー テストは、高齢者の動的バランスと敏捷性を判定します。
高齢者は腕を支えずに椅子から立ち上がり、できるだけ速く 2.44 メートル歩きます。それから円錐の周りを（指定された位置で）回って、戻って椅子に座ります。
高齢者が動き始めてから椅子に座るまでの時間が秒単位で記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインBerg Balance Scaleからの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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Berg Balance Scale はバランスを評価し、個人の転倒リスクを判断します。
このスケールは、静的および動的バランスを含む 14 のタスクを評価します。
各タスクには、0 (タスクの完了に失敗) から 4 (タスクを独立して実行) までの範囲のスコアが与えられます。
14 のタスクのスコアを合計して、0 ～ 56 の範囲の合計スコアが得られます。0 ～ 20 ポイントはバランス障害を示し、21 ～ 40 ポイントは許容可能なバランススキルを示し、41 ～ 56 ポイントは良好なバランスを示します。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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ベースラインからの変化 タイムアップして 8 週間後にテストに行く
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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TUGT には、椅子から立ち上がる、歩く、向きを変える、立って再び座るという動作が含まれ、自立した可動性と機能的能力を評価します。
テストの前に、被験者は椅子から立ち上がって、事前にマークされた距離 3 メートルまで安全かつ通常の速度で歩き、向きを変え、後ろ向きに歩き、椅子に座るよう求められます。
この間の経過時間が秒単位で記録されます。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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8週間後のベースラインTinetti Fall Efficancy Scaleからの変化
時間枠：プログラム前と8週間のプログラム後
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Tinetti Fall Efficancy Scale は、日常活動を行う際の個人の有効性と安全性を評価します。
スケールには 10 項目があります。
これらのアイテムは次のとおりです。就寝とベッドからの立ち上がり、座るときと椅子から出るとき、入浴、服を着るときと脱ぐとき、クローゼットに横たわるとき、家の中を歩き回るとき、ドアや電話を見るとき、食事の準備をするとき、家の片づけをするとき、買い物をするとき。
この尺度では、個人はこれらの活動中にどの程度安全だと感じるかを尋ねられ、1 ～ 10 のスコアを付けるように求められます (1 = 最も安全、10 = 最も安全ではない)。
すべてのスコアをスケールで加算すると、0 ～ 100 の合計スコアが得られます。
スコアが高い場合は、その人の転倒に対する恐怖が増大していることを示します。
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プログラム前と8週間のプログラム後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA2020/116
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。