- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249764
Kotiin perustuva harjoittelu iäkkäille aikuisille COVID-19-pandemian aikana
Kotona harjoitettavan harjoittelun vaikutukset istuvien iäkkäiden aikuisten fyysiseen kuntoon ja toimivuuteen COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotona ohjattujen harjoitteluohjelmien vaikutusta istuvien ikääntyneiden fyysiseen kuntoon ja toimivuuteen Covid-19-pandemian aikana.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat aikuiset jaetaan kahteen ryhmään harjoitusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Liikuntaryhmässä harjoitetaan yksilöllistä harjoittelua kahdeksan viikon ajan, kolmena päivänä viikossa ja 45 minuuttia päivässä. Tämä harjoitusharjoittelu koostuu ohjelmasta, joka sisältää vahvistus-, joustavuus-, aerobisia ja tasapainoharjoituksia. Kontrolliryhmälle annetaan vain venytys- ja hengitysharjoituksia. Yksilöt arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla, Timed Up and Go -testillä, Senior Fitness -testillä ja Tinetti Falling Efficacy Scale -asteikolla ennen tutkimuksen aloittamista ja kahdeksan viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85-vuotiaat henkilöt
- Yksilöillä on 24 pistettä tai enemmän standardoidusta mielentilatutkimuksesta
- Istuvia henkilöitä, joiden fyysinen aktiivisuus on passiivinen tai vähän aktiivinen, ryhmä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) mukaan.
- Henkilöt, jotka pystyvät seisomaan vähintään 90 sekuntia ilman apua
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät ole kärsineet COVID-infektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Henkilöt, jotka ovat avohoidossa avun kanssa
- Henkilöt, joilla on vakava näönmenetys
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Henkilöt, jotka ovat saaneet harjoittelua viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Harjoittele
Harjoitusohjelma laadittiin WHO:n, American College of Sports Medicinen (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Associationin ja Otagon liikuntaohjelman pohjalta.
Vanhemmat aikuiset saavat yksilöllistä ohjattua liikuntaa omassa kodissaan kahdeksan viikon ajan, 3 päivää viikossa ja 45 minuuttia päivässä, fysioterapeutin toimesta sosiaalisen etäisyyden sääntöjen mukaisesti.
Tämä liikuntaharjoittelu koostuu ohjelmasta, joka sisältää vahvistus-, joustavuus-, aerobisia ja tasapainoharjoituksia.
Jokainen harjoitus aloitetaan kahdeksalla toistolla ja joka viikko lisätään kahdella toistolla.
Väsymyksen sattuessa annetaan lepoa.
Harjoituksia varten laaditaan myös esitteitä.
Ennen jokaista harjoitusta yksilöt suorittivat 5 minuutin lämmittelyharjoituksia.
Istunnon lopussa yksilöt suorittivat jäähdytysharjoituksia.
|
Harjoitusohjelma laadittiin WHO:n, American College of Sports Medicinen (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Associationin ja Otagon liikuntaohjelman pohjalta.
Vanhemmat aikuiset saavat yksilöllistä ohjattua liikuntaa omassa kodissaan kahdeksan viikon ajan, 3 päivää viikossa ja 45 minuuttia päivässä, fysioterapeutin toimesta sosiaalisen etäisyyden sääntöjen mukaisesti.
Tämä liikuntaharjoittelu koostuu ohjelmasta, joka sisältää vahvistus-, joustavuus-, aerobisia ja tasapainoharjoituksia.
Jokainen harjoitus aloitetaan kahdeksalla toistolla ja joka viikko lisätään kahdella toistolla.
Väsymyksen sattuessa annetaan lepoa.
Harjoituksia varten laaditaan myös esitteitä.
Ennen jokaista harjoitusta yksilöt suorittivat 5 minuutin lämmittelyharjoituksia.
Istunnon lopussa yksilöt suorittivat jäähdytysharjoituksia.
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän henkilöt tekevät 15 minuutin venytysharjoituksia proksimaalisille raajan lihaksille 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat tekevät myös hengitysharjoituksia 5 minuuttia päivässä.
|
Vertailuryhmän henkilöt tekevät 15 minuutin venytysharjoituksia proksimaalisille raajan lihaksille 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat tekevät myös hengitysharjoituksia 5 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen lihasvoiman kohdalla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Tuolinseisontatesti määrittää alaraajojen lihasvoiman.
Vanhempi aikuinen istuu tuolilla ilman käsitukea, jalat maassa ja kädet ristissä rinnan edessä.
30 sekunnin sisällä suoritettujen täysien seisomien lukumäärä istuma-asennosta tallennetaan.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötason yläraajojen lihasvoimasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Käsivarren kiertymistesti määrittää yläraajojen lihasvoiman.
Vanhemman aikuisen istuin hallitsevaa puolta kohti tuolilla ilman käsitukea.
Tässä testissä vanhemmat naiset ja miehet nostavat painoja 2,27 ja 3,63 kiloa, aloittaen kyynärpään täydestä ojennuksesta hallitsevilla käsivarsilla ja taivuttamalla kyynärpäätä täyteen taivutukseen.
30 sekunnin aikana suoritettujen nostojen kokonaismäärä kirjataan.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos aerobisesta kestävyydestä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
2 minuutin askeltesti mittaa ikääntyneiden aerobista kestävyyttä vaihtoehtona 6 minuutin kävelytestille.
Etäisyys suoliluun harjasta polvilumpion keskipisteeseen mitataan teipillä polven askelkorkeuden määrittämiseksi.
Näiden kahden anatomisen rakenteen välinen keskipiste määritetään.
Määritetyn pisteen korkeus maasta mitataan ja merkitään seinään.
Vanhempi aikuinen alkaa astua mahdollisimman nopeasti saavuttaakseen merkityn korkeuden kahdeksi minuutiksi.
Oikeiden vaiheiden kokonaismäärä kirjataan.
Jos jokin portaista (oikea tai vasen) ei saavuta tavoitekorkeutta, ne katsotaan kelpaamattomiksi.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen joustavuuteen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Tuoli-istu-ja-reach-testi on istu-ja-reach-testin muunneltu muoto, joka määrittää takareisilihasryhmän joustavuuden.
Vanhempi aikuinen istuu tuolin etuosassa.
Sitten ne ojentavat oikean tai vasemman polven täyteen, kantapää lattialle ja nilkka neutraalissa asennossa 90 astetta.
Toinen polvi on taivutettu noin 90 astetta.
Sen jälkeen vanhempaa aikuista pyydetään kurottamaan ojennetun raajan varpaat samalla puolella olevalla yläraajallaan.
Jos keskisormi ei päässyt varpaisiin, etäisyys kirjataan miinuspisteeksi; jos se voi koskettaa varpaita, etäisyys "nolla" tallennetaan; ja jos se voi ulottua varpaiden ohi, etäisyys kirjataan "plus"-pisteeksi.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen yläraajojen joustavuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Selkäraaputustesti arvioi yläraajojen joustavuutta.
Vanhempaa aikuista pyydetään nousemaan seisomaan ja asettamaan haluamansa kätensä samalle olkapäälle kämmen alaspäin ja sormet ojennettuna ja kurkottamaan selän keskelle mahdollisimman pitkälle.
Sitten tutkija haluaa, että vanhempi aikuinen asettaa toisen käsivarren vyötärön takaosan ympärille kämmen ylöspäin ja nostaa toisen käden ylös.
Molempien käsien keskisormien välinen etäisyys mitataan teipillä.
Jos keskisormet eivät kosketa toisiaan, etäisyys kirjataan "miinus" -pisteeksi, jos se saavuttaa toisen, niin "nolla" pistemäärä kirjataan; ja jos sormet voisivat mennä ristiin, plus-pisteet kirjataan.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos perustasapainosta ja ketteryydestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
8 jalkaa ylös ja mene -testi määrittää ikääntyneiden aikuisten dynaamisen tasapainon ja ketteryyden.
Vanhempi aikuinen nousee tuolista ilman käsitukea ja kävelee 2,44 metriä mahdollisimman nopeasti; käännä sitten kartio (määritetyssä asennossa) ja tule takaisin istumaan tuolille.
Vanhempien aikuisten liikkeen aloittamisen ja tuolille istumisen välinen aika tallennetaan sekunteina.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Berg-tasapainoasteikosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Berg Balance Scale arvioi tasapainon ja määrittää kaatumisriskin yksilöissä.
Asteikko arvioi 14 tehtävää, joihin liittyy staattinen ja dynaaminen tasapaino.
Jokaiselle tehtävälle annetaan pisteet 0:sta (tehtävän suorittaminen epäonnistui) 4:ään (tehtävän suorittaminen itsenäisesti).
14 tehtävän pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-56. 0-20 pistettä ilmaisee tasapainohäiriötä, 21-40 pistettä hyvästä tasapainosta, 41-56 pistettä hyvää tasapainoa.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja mene testiin 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
TUGT sisältää tuolista nousemisen, kävelyn, kääntymisen, seisomisen ja uudelleen istumisen sekä arvioi itsenäistä liikkuvuutta ja toimintakykyä.
Ennen testiä henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään turvallisella ja normaalilla nopeudella aiemmin merkittyyn 3 metrin matkaan asti, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Tänä aikana kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Tinetti Fall Efficancy Scale 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Tinetti Fall Efficancy Scale arvioi yksilöiden tehokkuutta ja turvallisuutta päivittäisten toimien aikana.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Nämä tuotteet ovat; mennä nukkumaan ja nousta sängystä, istua ja nousta tuolilta, kylpeä, pukeutua ja riisua, makaa kaapissa, kävellä ympäri taloa, katsoa ovea tai puhelinta, valmistaa ruokaa, siivota taloa ja tehdä ostoksia.
Asteikolla henkilöiltä kysytään, kuinka turvallisesti he tuntevat olonsa näiden toimien aikana ja heitä pyydetään antamaan pisteet 1-10 (1 = turvallisin, 10 = vähiten turvallinen).
Kun kaikki pisteet lasketaan yhteen asteikolla, saadaan kokonaispistemäärä 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat, että yksilön pelko putoamisesta lisääntyy.
|
Ennen ohjelmaa ja kahdeksan viikon ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA2020/116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Valvottu kotiharjoitus
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Marmara UniversityTuntematon
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
NYU Langone HealthValmis