- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249764
Entrenamiento de ejercicios en el hogar en adultos mayores durante la pandemia de COVID-19
Efectos del entrenamiento físico en el hogar sobre la condición física y la funcionalidad en adultos mayores sedentarios durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de los programas de ejercicio supervisados en el hogar sobre la aptitud física y la funcionalidad en adultos mayores sedentarios durante la pandemia de Covid-19.
Métodos: Los adultos mayores que participan en el estudio se dividen en dos grupos como grupo de ejercicio y el grupo de control. El entrenamiento de ejercicio individual se aplica al grupo de ejercicio durante ocho semanas, tres días a la semana y 45 minutos al día. Este entrenamiento físico consiste en un programa que incluye ejercicios de fortalecimiento, flexibilidad, aeróbicos y de equilibrio. El grupo de control recibe solo ejercicios de estiramiento y respiración. Los individuos son evaluados utilizando la escala de equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go, la prueba de condición física para personas mayores y la escala de eficacia de caída de Tinetti antes de comenzar el estudio y al final de las ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 65 a 85 años
- Las personas tienen 24 puntos o más en el miniexamen del estado mental estandarizado
- Los individuos sedentarios cuyos niveles de actividad física son grupo inactivo o mínimamente activo según el Short form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
- Individuos que pueden estar de pie durante al menos 90 segundos sin ayuda
- Personas que voluntariamente aceptan participar en el estudio
- Individuos que no han padecido infección por COVID.
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen malignidad
- Individuos que son ambulatorios con asistencia.
- Individuos que tienen pérdida severa de la visión.
- Individuos que tienen una enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, Parkinson, esclerosis múltiple)
- Individuos que se sometieron a cirugía en los últimos seis meses.
- Individuos que tienen insuficiencia cardíaca congestiva
- Individuos que han recibido entrenamiento físico en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio
El programa de ejercicios se preparó con base en la OMS, el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), la Asociación de Fisioterapeutas Geriatras y el programa de ejercicios de Otago para el grupo de ejercicios.
Los adultos mayores reciben entrenamiento físico individual supervisado en sus propios hogares durante ocho semanas, 3 días a la semana y 45 minutos al día, por un fisioterapeuta de acuerdo con las reglas de distancia social.
Este entrenamiento físico consiste en un programa que incluye ejercicios de fortalecimiento, flexibilidad, aeróbicos y de equilibrio.
Cada ejercicio se inicia con ocho repeticiones y cada semana se incrementará en dos repeticiones.
En caso de fatiga, se da un descanso.
También se prepararán folletos para los ejercicios.
Antes de cada sesión, los individuos realizaron ejercicios de calentamiento durante 5 minutos.
Al final de la sesión, los individuos realizaron ejercicios de enfriamiento.
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El programa de ejercicios se preparó con base en la OMS, el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), la Asociación de Fisioterapeutas Geriatras y el programa de ejercicios de Otago para el grupo de ejercicios.
Los adultos mayores reciben entrenamiento físico individual supervisado en sus propios hogares durante ocho semanas, 3 días a la semana y 45 minutos al día, por un fisioterapeuta de acuerdo con las reglas de distancia social.
Este entrenamiento físico consiste en un programa que incluye ejercicios de fortalecimiento, flexibilidad, aeróbicos y de equilibrio.
Cada ejercicio se inicia con ocho repeticiones y cada semana se incrementará en dos repeticiones.
En caso de fatiga, se da un descanso.
También se prepararán folletos para los ejercicios.
Antes de cada sesión, los individuos realizaron ejercicios de calentamiento durante 5 minutos.
Al final de la sesión, los individuos realizaron ejercicios de enfriamiento.
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Comparador activo: Control
Los individuos del grupo de control realizan ejercicios de estiramiento para los músculos de las extremidades proximales durante 15 minutos, 3 veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes también realizan ejercicios de respiración durante 5 minutos al día.
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Los individuos del grupo de control realizan ejercicios de estiramiento para los músculos de las extremidades proximales durante 15 minutos, 3 veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes también realizan ejercicios de respiración durante 5 minutos al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial de las extremidades inferiores a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La prueba de soporte de silla determina la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
El adulto mayor se sienta en una silla sin reposabrazos, con los pies en el suelo y los brazos cruzados frente al tórax.
Se registra el número de paradas completas realizadas desde la posición sentada en 30 segundos.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial de las extremidades superiores a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La prueba de curl de brazos determina la fuerza muscular de las extremidades superiores.
El adulto mayor se sienta hacia el lado dominante en una silla sin apoyabrazos.
En esta prueba, mujeres y hombres mayores levantan pesos de 2,27 y 3,63 kilogramos, respectivamente, comenzando con una extensión completa del codo con los brazos dominantes y flexionando el codo hasta la flexión completa.
Se registra el número total de levantamientos realizados durante 30 segundos.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio desde la resistencia aeróbica inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La prueba de paso de 2 minutos mide la resistencia aeróbica de los adultos mayores como alternativa a la prueba de caminata de 6 minutos.
La distancia desde la cresta ilíaca hasta el punto medio de la rótula se mide con una cinta para determinar la altura de paso de la rodilla.
Se determina el punto medio entre estas dos estructuras anatómicas.
La altura del punto determinado desde el suelo se mide y se marca en una pared.
El adulto mayor comienza a dar pasos lo más rápido posible para alcanzar la altura marcada durante dos minutos.
Se registra el número total de pasos correctos.
Si alguno de los pasos (derecho o izquierdo) no alcanza la altura deseada, esos pasos se consideran inválidos.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial de las extremidades inferiores a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla es una forma modificada de la prueba de sentarse y alcanzar, que determina la flexibilidad del grupo de músculos isquiotibiales.
El adulto mayor se sienta en el frente de una silla.
Luego extienden la rodilla derecha o izquierda en extensión completa, el talón en el suelo y el tobillo en una posición neutra de 90 grados.
La otra rodilla se flexiona aproximadamente 90 grados.
Luego, se le pide al adulto mayor que alcance los dedos del pie del miembro extendido con el miembro superior del mismo lado.
Si el dedo medio no puede llegar a los dedos de los pies, la distancia se registra como una puntuación 'menos'; si pudiera tocar los dedos de los pies, entonces se registra una distancia de puntuación 'cero'; y si pudiera llegar más allá de los dedos de los pies, entonces la distancia se registra como una puntuación 'más'.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial de las extremidades superiores a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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El Back scratch test evalúa la flexibilidad de las extremidades superiores.
Se le pide al adulto mayor que se ponga de pie y coloque su mano preferida sobre el mismo hombro, con la palma hacia abajo y los dedos extendidos, y alcance la mitad de la espalda lo más posible.
Luego, el investigador quiere que el adulto mayor coloque el otro brazo alrededor de la parte posterior de la cintura con la palma hacia arriba y levante la otra mano.
La distancia entre los dedos medios de ambas manos se mide con una cinta.
Si los dedos medios no se tocan entre sí, la distancia se registra como una puntuación 'menos', si llega al otro, se registra una puntuación 'cero' como; y si los dedos pueden cruzarse, entonces se registra la puntuación 'más'.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio desde el equilibrio y la agilidad de referencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La prueba up and go de 8 pies determina el equilibrio dinámico y la agilidad de los adultos mayores.
El adulto mayor se levanta de una silla sin ningún apoyo para los brazos y camina 2,44 metros lo más rápido posible; luego gire alrededor de un cono (en una posición específica) y vuelva a sentarse en la silla.
Se registra en segundos el tiempo entre el inicio del movimiento del adulto mayor y el momento en que se sienta en la silla.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de equilibrio de Berg a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Berg Balance Scale evalúa el equilibrio y determina el riesgo de caídas en las personas.
La escala evalúa 14 tareas que implican equilibrio estático y dinámico.
Cada tarea recibe una puntuación que va de 0 (no pudo completar la tarea) a 4 (realizó la tarea de forma independiente).
Las puntuaciones de las 14 tareas se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 56. 0-20 puntos indican trastorno del equilibrio, 21-40 puntos indican habilidades de equilibrio aceptables, 41-56 puntos indican buen equilibrio.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Se cronometró y se realizó la prueba a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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El TUGT incluye levantarse de una silla, caminar, girar, ponerse de pie y volver a sentarse, y evalúa la movilidad independiente y la capacidad funcional.
Antes de la prueba, se le pide al individuo que se levante de la silla, camine a una velocidad normal y segura hasta la distancia previamente marcada de 3 metros, gire, camine hacia atrás y se siente en la silla.
El tiempo transcurrido durante este tiempo se registra en segundos.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Cambio desde el inicio de la escala de eficacia de caídas de Tinetti a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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La Escala de eficacia de caídas de Tinetti evalúa la eficacia y la seguridad de las personas mientras realizan actividades diarias.
La escala tiene 10 ítems.
Estos artículos son; acostarse y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla, bañarse, vestirse y desvestirse, acostarse en el armario, caminar por la casa, mirar la puerta o el teléfono, preparar la comida, ordenar la casa y hacer las compras.
En la escala, se pregunta a los individuos qué tan seguros se sienten durante estas actividades y se les pide que den una puntuación entre 1 y 10 (1 = más seguro, 10 = menos seguro).
Cuando se suman todos los puntajes en escala, se obtiene un puntaje total entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican que aumenta el miedo del individuo a caerse.
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Antes del programa y después del programa de ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA2020/116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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