- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249764
Allenamento casalingo negli anziani durante la pandemia di COVID-19
Effetti dell'esercizio fisico domiciliare sull'idoneità fisica e sulla funzionalità negli anziani sedentari durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: questo studio mira a esaminare l'effetto dei programmi di esercizi supervisionati domiciliari sulla forma fisica e sulla funzionalità negli anziani sedentari durante la pandemia di Covid-19.
Metodi: Gli anziani che partecipano allo studio sono divisi in due gruppi: gruppo di esercizio e gruppo di controllo. L'esercizio fisico individuale viene applicato al gruppo di esercizi per otto settimane, tre giorni alla settimana e 45 minuti al giorno. Questo allenamento consiste in un programma che include esercizi di rafforzamento, flessibilità, aerobica ed equilibrio. Al gruppo di controllo vengono dati solo esercizi di stretching e respirazione. Gli individui vengono valutati utilizzando la Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Senior Fitness Test e Tinetti Falling Efficacy Scale prima di iniziare lo studio e alla fine delle otto settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06790
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni
- Gli individui hanno 24 punti e oltre dal Mini-Mental State Examination standardizzato
- Individui sedentari i cui livelli di attività fisica sono un gruppo inattivo o minimamente attivo secondo la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).
- Individui che possono stare in piedi per almeno 90 secondi senza assistenza
- Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio
- Individui che non hanno sofferto di infezione da COVID.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno malignità
- Individui che sono deambulanti con assistenza
- Individui che hanno una grave perdita della vista
- Individui che hanno una malattia neurologica (ictus, Parkinson, sclerosi multipla)
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
- Individui che hanno insufficienza cardiaca congestizia
- Individui che hanno ricevuto una formazione fisica negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
Il programma di esercizi è stato preparato sulla base dell'OMS, dell'American College of Sports Medicine (ACSM), della Geriatrics Physiotherapists Association e del programma di esercizi di Otago per il gruppo di esercizi.
Gli anziani ricevono un allenamento individuale supervisionato nelle proprie case per otto settimane, 3 giorni alla settimana e 45 minuti al giorno, da un fisioterapista secondo le regole della distanza sociale.
Questo esercizio consiste in un programma che include esercizi di potenziamento, flessibilità, aerobica ed equilibrio.
Ogni esercizio inizia con otto ripetizioni e ogni settimana sarà aumentata di due ripetizioni.
In caso di affaticamento, viene concesso un riposo.
Si preparano anche opuscoli per le esercitazioni.
Prima di ogni sessione, le persone hanno eseguito esercizi di riscaldamento per 5 minuti.
Alla fine della sessione, le persone hanno eseguito esercizi di raffreddamento.
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Il programma di esercizi è stato preparato sulla base dell'OMS, dell'American College of Sports Medicine (ACSM), della Geriatrics Physiotherapists Association e del programma di esercizi di Otago per il gruppo di esercizi.
Gli anziani ricevono un allenamento individuale supervisionato nelle proprie case per otto settimane, 3 giorni alla settimana e 45 minuti al giorno, da un fisioterapista secondo le regole della distanza sociale.
Questo esercizio consiste in un programma che include esercizi di potenziamento, flessibilità, aerobica ed equilibrio.
Ogni esercizio inizia con otto ripetizioni e ogni settimana sarà aumentata di due ripetizioni.
In caso di affaticamento, viene concesso un riposo.
Si preparano anche opuscoli per le esercitazioni.
Prima di ogni sessione, le persone hanno eseguito esercizi di riscaldamento per 5 minuti.
Alla fine della sessione, le persone hanno eseguito esercizi di raffreddamento.
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Comparatore attivo: Controllo
Gli individui nel gruppo di controllo eseguono esercizi di stretching per i muscoli delle estremità prossimali per 15 minuti 3 volte a settimana per otto settimane.
I partecipanti eseguono anche esercizi di respirazione per 5 minuti al giorno.
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Gli individui nel gruppo di controllo eseguono esercizi di stretching per i muscoli delle estremità prossimali per 15 minuti 3 volte a settimana per otto settimane.
I partecipanti eseguono anche esercizi di respirazione per 5 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il chair stand test determina la forza muscolare degli arti inferiori.
L'anziano è seduto su una sedia senza braccioli, con i piedi per terra e le braccia incrociate davanti al petto.
Viene registrato il numero di stand completi eseguiti dalla posizione seduta entro 30 secondi.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti superiori a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il test del curl delle braccia determina la forza muscolare degli arti superiori.
L'adulto più anziano si siede verso il lato dominante su una sedia senza braccioli.
In questo test, donne e uomini anziani sollevano pesi rispettivamente di 2,27 e 3,63 chilogrammi, iniziando con un'estensione completa del gomito con le braccia dominanti e flettendo il gomito fino alla flessione completa.
Viene registrato il numero totale di sollevamenti eseguiti per 30 secondi.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione dalla resistenza aerobica di base a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il test del passo di 2 minuti misura la resistenza aerobica degli anziani in alternativa al test del cammino di 6 minuti.
La distanza dalla cresta iliaca al punto medio della rotula viene misurata con un nastro per determinare l'altezza del passo del ginocchio.
Viene determinato il punto medio tra queste due strutture anatomiche.
L'altezza del punto determinato dal suolo viene misurata e segnata su un muro.
L'adulto più anziano inizia a camminare il più velocemente possibile per raggiungere l'altezza contrassegnata per due minuti.
Viene registrato il numero totale di passaggi corretti.
Se uno qualsiasi dei gradini (destro o sinistro) non raggiunge l'altezza target, tali gradini sono considerati non validi.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità degli arti inferiori a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il test sit-and-reach della sedia è una forma modificata del test sit-and-reach, che determina la flessibilità del gruppo muscolare del tendine del ginocchio.
L'adulto più anziano si siede sulla parte anteriore di una sedia.
Quindi estendono il ginocchio destro o sinistro fino alla massima estensione, il tallone sul pavimento e la caviglia in una posizione neutra di 90 gradi.
L'altro ginocchio è flesso a circa 90 gradi.
Quindi, all'anziano viene chiesto di raggiungere le dita dei piedi dell'arto esteso con l'arto superiore dello stesso lato.
Se il dito medio non riesce a raggiungere le dita dei piedi, la distanza viene registrata come punteggio "meno"; se può toccare le dita dei piedi, viene registrata una distanza di punteggio "zero"; e se riesce a superare le dita dei piedi, la distanza viene registrata come punteggio "più".
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità degli arti superiori a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il Back scratch test valuta la flessibilità degli arti superiori.
All'adulto più anziano viene chiesto di alzarsi e posizionare la mano preferita sulla stessa spalla, con il palmo rivolto verso il basso e le dita distese, e raggiungere il più possibile il centro della schiena.
Quindi il ricercatore vuole che l'adulto più anziano metta l'altro braccio intorno alla parte posteriore della vita con il palmo rivolto verso l'alto e allunghi l'altra mano.
La distanza tra i medi di entrambe le mani viene misurata con un nastro.
Se i medi non si toccano, la distanza viene registrata come punteggio "meno", se raggiunge l'altro, viene registrato come punteggio "zero"; e se le dita possono incrociarsi, viene registrato il punteggio "più".
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione dall'equilibrio e dall'agilità di base a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il test di 8 piedi su e vai determina l'equilibrio dinamico e l'agilità degli adulti più anziani.
L'anziano si alza da una sedia senza braccioli e cammina per 2,44 metri il più velocemente possibile; quindi gira intorno a un cono (in una posizione specificata) e torna a sederti sulla sedia.
Il tempo che intercorre tra il movimento iniziale degli anziani e il sedersi sulla sedia viene registrato in secondi.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla scala dell'equilibrio di Berg al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Berg Balance Scale valuta l'equilibrio e determina il rischio di caduta negli individui.
La scala valuta 14 compiti che coinvolgono l'equilibrio statico e dinamico.
Ad ogni attività viene assegnato un punteggio che va da 0 (fallito nel completare l'attività) a 4 (eseguito l'attività in modo indipendente).
I punteggi dei 14 compiti vengono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 0 a 56. 0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano capacità di equilibrio accettabili, 41-56 punti indicano un buon equilibrio.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione rispetto al basale Cronometrato e vai al test a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Il TUGT include alzarsi da una sedia, camminare, girarsi, stare in piedi e sedersi di nuovo e valuta la mobilità indipendente e l'abilità funzionale.
Prima del test, all'individuo viene chiesto di alzarsi dalla sedia, di camminare a velocità normale e sicura fino alla distanza precedentemente segnata di 3 metri, di girarsi, di camminare all'indietro e di sedersi sulla sedia.
Il tempo trascorso durante questo tempo viene registrato in secondi.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Variazione rispetto al basale Tinetti Fall Efficancy Scale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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La Tinetti Fall Efficancy Scale valuta l'efficacia e la sicurezza degli individui durante lo svolgimento delle attività quotidiane.
La scala ha 10 elementi.
Questi elementi sono; andare a letto e alzarsi dal letto, sedersi e alzarsi da una sedia, fare il bagno, vestirsi e svestirsi, sdraiarsi nell'armadio, camminare per casa, guardare la porta o il telefono, preparare il cibo, riordinare la casa e fare la spesa.
Nella scala, agli individui viene chiesto quanto si sentono al sicuro durante queste attività e viene chiesto loro di assegnare un punteggio compreso tra 1 e 10 (1 = più sicuro, 10 = meno sicuro).
Quando tutti i punteggi vengono sommati in scala, si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi alti indicano che la paura individuale di cadere aumenta.
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Prima del programma e dopo il programma di otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA2020/116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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