- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249764
Treinamento de exercícios em casa para adultos mais velhos durante a pandemia de COVID-19
Efeitos do treinamento de exercícios domiciliares na aptidão física e funcionalidade em idosos sedentários durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo tem como objetivo examinar o efeito de programas de exercícios supervisionados em casa na aptidão física e funcionalidade em idosos sedentários durante a pandemia de Covid-19.
Métodos: Os idosos participantes do estudo são divididos em dois grupos, grupo exercício e grupo controle. O treinamento de exercícios individuais é aplicado ao grupo de exercícios por oito semanas, três dias por semana e 45 minutos por dia. Este treinamento de exercícios consiste em um programa que inclui exercícios de fortalecimento, flexibilidade, aeróbicos e de equilíbrio. O grupo controle é dado apenas de exercícios de alongamento e respiração. Os indivíduos são avaliados por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, Teste Timed Up and Go, Teste de Fitness Sênior e Escala de Eficácia de Quedas de Tinetti antes de iniciar o estudo e ao final das oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 65-85 anos
- Os indivíduos têm 24 pontos ou mais no Mini-Exame Padronizado do Estado Mental
- Indivíduos sedentários cujos níveis de atividade física são grupo inativo ou minimamente ativo de acordo com o Short form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
- Indivíduos que conseguem ficar em pé por pelo menos 90 segundos sem assistência
- Indivíduos que concordam voluntariamente em participar do estudo
- Indivíduos que não sofreram infecção por COVID.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com malignidade
- Indivíduos que deambulam com assistência
- Indivíduos com perda severa de visão
- Indivíduos que têm uma doença neurológica (AVC, Parkinson, Esclerose Múltipla)
- Indivíduos que realizaram cirurgia nos últimos seis meses
- Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva
- Indivíduos que receberam treinamento físico nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
O programa de exercícios foi preparado com base no programa de exercícios da OMS, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association e Otago para o grupo de exercícios.
Os idosos recebem treinamento físico supervisionado individual em suas próprias casas por oito semanas, 3 dias por semana e 45 minutos por dia, por um fisioterapeuta de acordo com as regras de distanciamento social.
Este treinamento de exercícios consiste em um programa que inclui exercícios de fortalecimento, flexibilidade, aeróbicos e de equilíbrio.
Cada exercício é iniciado com oito repetições e a cada semana será aumentado em duas repetições.
Em caso de fadiga, é dado um descanso.
Folhetos também são preparados para os exercícios.
Antes de cada sessão, os indivíduos realizaram exercícios de aquecimento por 5 minutos.
Ao final da sessão, os indivíduos realizaram exercícios de resfriamento.
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O programa de exercícios foi preparado com base no programa de exercícios da OMS, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association e Otago para o grupo de exercícios.
Os idosos recebem treinamento físico supervisionado individual em suas próprias casas por oito semanas, 3 dias por semana e 45 minutos por dia, por um fisioterapeuta de acordo com as regras de distanciamento social.
Este treinamento de exercícios consiste em um programa que inclui exercícios de fortalecimento, flexibilidade, aeróbicos e de equilíbrio.
Cada exercício é iniciado com oito repetições e a cada semana será aumentado em duas repetições.
Em caso de fadiga, é dado um descanso.
Folhetos também são preparados para os exercícios.
Antes de cada sessão, os indivíduos realizaram exercícios de aquecimento por 5 minutos.
Ao final da sessão, os indivíduos realizaram exercícios de resfriamento.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos do grupo controle estão realizando exercícios de alongamento para os músculos das extremidades proximais por 15 minutos, 3 vezes por semana, durante oito semanas.
Os participantes também realizam exercícios respiratórios durante 5 minutos por dia.
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Os indivíduos do grupo controle estão realizando exercícios de alongamento para os músculos das extremidades proximais por 15 minutos, 3 vezes por semana, durante oito semanas.
Os participantes também realizam exercícios respiratórios durante 5 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da força muscular das extremidades inferiores em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste de levantar da cadeira determina a força muscular dos membros inferiores.
O idoso senta-se em uma cadeira sem apoio de braço, com os pés apoiados no chão e os braços cruzados à frente do peito.
O número de posições completas da posição sentada realizadas em 30 segundos é registrado.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Mudança da linha de base da força muscular da extremidade superior em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste de rosca direta determina a força muscular da extremidade superior.
O idoso senta-se voltado para o lado dominante em uma cadeira sem apoio de braço.
Neste teste, mulheres e homens mais velhos levantam pesos de 2,27 e 3,63 kg, respectivamente, começando com uma extensão completa do cotovelo com os braços dominantes e flexionando o cotovelo até a flexão total.
O número total de levantamentos executados por 30 segundos é registrado.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Alteração da resistência aeróbica basal em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste do degrau de 2 minutos mede a resistência aeróbica de idosos como alternativa ao teste de caminhada de 6 minutos.
A distância da crista ilíaca ao ponto médio da patela é medida por uma fita para determinar a altura do passo do joelho.
O ponto médio entre essas duas estruturas anatômicas é determinado.
A altura do ponto determinado a partir do solo é medida e marcada em uma parede.
O idoso começa a pisar o mais rápido possível para atingir a altura marcada por dois minutos.
O número total de passos corretos é registrado.
Se algum dos degraus (direito ou esquerdo) não atingir a altura alvo, esses degraus são considerados inválidos.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Alteração da flexibilidade basal dos membros inferiores em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste de sentar e alcançar da cadeira é uma forma modificada do teste de sentar e alcançar, que determina a flexibilidade do grupo muscular dos isquiotibiais.
O idoso senta na frente de uma cadeira.
Em seguida, eles estendem o joelho direito ou esquerdo em extensão total, o calcanhar no chão e o tornozelo em uma posição neutra de 90 graus.
O outro joelho é flexionado em aproximadamente 90 graus.
Em seguida, solicita-se ao idoso que alcance os artelhos do membro estendido com o membro superior do mesmo lado.
Se o dedo médio não alcançar os dedos dos pés, a distância é registrada como uma pontuação 'menos'; se puder tocar os dedos dos pés, então uma distância de pontuação 'zero' é registrada; e se puder ultrapassar os dedos dos pés, a distância será registrada como uma pontuação 'mais'.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Alteração da flexibilidade basal da extremidade superior em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste Back scratch avalia a flexibilidade dos membros superiores.
O idoso é solicitado a se levantar e colocar sua mão preferida sobre o mesmo ombro, com a palma para baixo e os dedos estendidos, alcançando o meio das costas o máximo possível.
Em seguida, o pesquisador deseja que o idoso coloque o outro braço em volta da cintura com a palma para cima e levante a outra mão.
A distância entre os dedos médios de ambas as mãos é medida com uma fita.
Se os dedos médios não se tocarem, a distância é registrada como uma pontuação 'menos', se atingir o outro, então uma pontuação 'zero' é registrada como; e se os dedos puderem se cruzar, então a pontuação 'mais' é registrada.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Mudança do equilíbrio e agilidade da linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O teste de 8 pés para cima e para frente determina o equilíbrio dinâmico e a agilidade dos idosos.
O idoso levanta-se de uma cadeira sem nenhum apoio de braço e caminha 2,44 metros o mais rápido possível; em seguida, gire em torno de um cone (em uma posição especificada) e volte para se sentar na cadeira.
O tempo entre o início do movimento do idoso e o sentar na cadeira é registrado em segundos.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da Escala de Equilíbrio de Berg em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio e determina o risco de queda em indivíduos.
A escala avalia 14 tarefas envolvendo equilíbrio estático e dinâmico.
Cada tarefa recebe uma pontuação que varia de 0 (não conseguiu concluir a tarefa) a 4 (realizou a tarefa de forma independente).
As pontuações das 14 tarefas são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 56. 0-20 pontos indicam distúrbio de equilíbrio, 21-40 pontos indicam habilidades de equilíbrio aceitáveis, 41-56 pontos indicam bom equilíbrio.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Mudança da linha de base Cronometrado e teste em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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O TUGT inclui levantar de uma cadeira, andar, virar, levantar e sentar novamente, e avalia a mobilidade independente e a capacidade funcional.
Antes do teste, o indivíduo é solicitado a levantar-se da cadeira, caminhar em velocidade normal e segura até a distância previamente marcada de 3 metros, virar-se, andar de costas e sentar-se na cadeira.
O tempo decorrido durante esse tempo é registrado em segundos.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Mudança da linha de base Tinetti Fall Efficancy Scale em 8 semanas
Prazo: Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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A Tinetti Fall Efficancy Scale avalia a eficácia e a segurança dos indivíduos durante a realização das atividades diárias.
A escala tem 10 itens.
Esses itens são; ir para a cama e levantar da cama, sentar e levantar da cadeira, tomar banho, vestir e despir, deitar no armário, andar pela casa, olhar a porta ou o telefone, preparar a comida, arrumar a casa e fazer compras.
Na escala, os indivíduos são questionados sobre o quão seguros se sentem durante essas atividades e são solicitados a atribuir uma pontuação entre 1 e 10 (1 = mais seguro, 10 = menos seguro).
Quando todas as pontuações são somadas na escala, obtém-se uma pontuação total entre 0-100.
Escores altos indicam que o medo de cair do indivíduo aumenta.
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Antes do programa e depois do programa de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA2020/116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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