- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05249764
Hembaserad träning för äldre vuxna under covid-19-pandemin
Effekter av hemmabaserad träning på fysisk kondition och funktionalitet hos stillasittande äldre vuxna under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av hembaserade övervakade träningsprogram på fysisk kondition och funktionalitet hos stillasittande äldre vuxna under Covid-19-pandemin.
Metoder: De äldre vuxna som deltar i studien delas in i två grupper som träningsgrupp och kontrollgrupp. Individuell träning tillämpas på träningsgruppen under åtta veckor, tre dagar i veckan och 45 minuter om dagen. Denna träning består av ett program som inkluderar styrkande, flexibilitet, aerobic och balansövningar. Kontrollgruppen ges endast av stretch- och andningsövningar. Individer utvärderas med hjälp av Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Senior Fitness Test och Tinetti Falling Efficacy Scale innan studien påbörjas och i slutet av de åtta veckorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 65-85 år
- Individer har 24 poäng och mer från Standardized Mini-Mental State Examination
- Stillasittande individer vars fysiska aktivitetsnivåer är inaktiva eller minimalt aktiva grupperar enligt Short form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
- Individer som kan stå i minst 90 sekunder utan hjälp
- Individer som frivilligt går med på att delta i studien
- Individer som inte har drabbats av covid-infektion.
Exklusions kriterier:
- Individer som har malignitet
- Individer som är ambulerande med assistans
- Individer som har allvarlig synförlust
- Individer som har en neurologisk sjukdom (stroke, Parkinson, multipel skleros)
- Individer som opererats under de senaste sex månaderna
- Individer som har kronisk hjärtsvikt
- Individer som har fått träningsträning det senaste halvåret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning
Träningsprogram utarbetades utifrån WHO, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association och Otago träningsprogram för träningsgruppen.
De äldre får individuell övervakad träningsträning i det egna hemmet under åtta veckor, 3 dagar i veckan och 45 minuter om dagen, av sjukgymnast enligt sociala distansregler.
Denna träningsövning består av ett program som inkluderar styrkande, flexibilitet, aerobic och balansövningar.
Varje övning startas med åtta repetitioner och varje vecka kommer att utökas med två repetitioner.
Vid trötthet ges vila.
Broschyrer förbereds också för övningarna.
Före varje pass utförde individer uppvärmningsövningar i 5 minuter.
I slutet av passet utförde individer kylningsövningar.
|
Träningsprogram utarbetades utifrån WHO, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association och Otago träningsprogram för träningsgruppen.
De äldre får individuell övervakad träningsträning i det egna hemmet under åtta veckor, 3 dagar i veckan och 45 minuter om dagen, av sjukgymnast enligt sociala distansregler.
Denna träningsövning består av ett program som inkluderar styrkande, flexibilitet, aerobic och balansövningar.
Varje övning startas med åtta repetitioner och varje vecka kommer att utökas med två repetitioner.
Vid trötthet ges vila.
Broschyrer förbereds också för övningarna.
Före varje pass utförde individer uppvärmningsövningar i 5 minuter.
I slutet av passet utförde individer kylningsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Individer i kontrollgruppen utför stretchövningar för proximala extremitetsmuskler i 15 minuter 3 gånger i veckan i åtta veckor.
Deltagarna utför även andningsövningar 5 minuter om dagen.
|
Individer i kontrollgruppen utför stretchövningar för proximala extremitetsmuskler i 15 minuter 3 gånger i veckan i åtta veckor.
Deltagarna utför även andningsövningar 5 minuter om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens muskelstyrka i nedre extremitet vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Stolsställningstestet bestämmer muskelstyrkan i de nedre extremiteterna.
Den äldre vuxen sitter på en stol utan armstöd, med fötterna på marken och armarna i kors framtill på bröstet.
Antalet fulla läktare från sittande position som utförs inom 30 sekunder registreras.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Ändring från baslinjens muskelstyrka i övre extremiteter vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Armcurltestet bestämmer muskelstyrkan i övre extremiteten.
Den äldre vuxenstolen mot den dominerande sidan på en stol utan armstöd.
I detta test lyfter äldre kvinnor och män vikter på 2,27 respektive 3,63 kilogram, med början med en hel armbågsförlängning med dominerande armar och böjning av armbågen till full böjning.
Det totala antalet lyft som utförs under 30 sekunder registreras.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Ändring från baslinjen aerob uthållighet vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Stegtestet på 2 minuter mäter den aeroba uthålligheten hos äldre vuxna som ett alternativ till 6-minuters gångtestet.
Avståndet från höftbenskammen till mittpunkten av knäskålen mäts med ett tejp för att bestämma knästegshöjden.
Mittpunkten mellan dessa två anatomiska strukturer bestäms.
Den bestämda punktens höjd från marken mäts och markeras på en vägg.
Den äldre vuxen börjar kliva så snabbt som möjligt för att nå den markerade höjden i två minuter.
Det totala antalet korrekta steg registreras.
Om något av stegen (höger eller vänster) inte når målhöjden anses dessa steg vara ogiltiga.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Förändring från baslinjens flexibilitet i nedre extremiteter vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Stol sitt-och-räck-testet är en modifierad form av sitt-och-räck-testet, som bestämmer flexibiliteten hos hamstringsmuskelgruppen.
Den äldre vuxen sitter på framsidan av en stol.
Sedan förlänger de höger eller vänster knä till en fullständig förlängning, hälen på golvet och ankeln i ett neutralt läge på 90 grader.
Det andra knäet böjs till cirka 90 grader.
Sedan uppmanas den äldre vuxen att nå tårna på den förlängda extremiteten med sin övre extremitet på samma sida.
Om långfingret inte kunde nå till tårna, registreras avståndet som en "minus" poäng; om det kunde röra tårna, registreras ett avstånd på "noll" poäng; och om det kunde nå förbi tårna, så registreras avståndet som ett pluspoäng.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Förändring från baslinjens flexibilitet i övre extremiteter vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Back scratch-testet utvärderar flexibiliteten i de övre extremiteterna.
Den äldre vuxen uppmanas att resa sig upp och placera sin föredragna hand över samma axel, handflatan nedåt och utsträckta fingrar, och sträcka sig ner till mitten av ryggen så långt som möjligt.
Sedan vill forskaren att den äldre ska lägga den andra armen runt baksidan av midjan med handflatan upp och sträcka sig upp den andra handen.
Avståndet mellan långfingrarna på båda händerna mäts med ett tejp.
Om långfingrarna inte vidrör varandra, registreras avståndet som en "minus" poäng, om den når den andra, då en "noll" poäng registreras som; och om fingrar kunde korsa varandra, så registreras 'plus' poäng.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Förändring från baslinjebalans och smidighet vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
8-fots upp och gå-testet bestämmer den dynamiska balansen och smidigheten hos de äldre vuxna.
Den äldre reser sig från en stol utan armstöd och går 2,44 meter så snabbt som möjligt; vänd sedan runt en kon (vid en angiven position) och kom tillbaka för att sitta ner på stolen.
Tiden mellan de äldres startrörelse och att de sätter sig på stolen registreras i sekunder.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje Berg Balance Scale vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Berg Balansvåg utvärderar balansen och bestämmer fallrisken hos individer.
Skalan bedömer 14 uppgifter som involverar statisk och dynamisk balans.
Varje uppgift får en poäng som sträcker sig från 0 (misslyckades med att slutföra uppgiften) till 4 (utförde uppgiften självständigt).
Poängen för de 14 uppgifterna summeras för att få ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 56. 0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar acceptabla balansfärdigheter, 41-56 poäng indikerar bra balans.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Ändring från baslinjen Tidsupp och gå test vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
TUGT inkluderar att resa sig från en stol, gå, vända sig, stå och sitta igen, och bedömer självständig rörlighet och funktionsförmåga.
Före testet uppmanas individen att resa sig från stolen, att gå i en säker och normal hastighet upp till det tidigare markerade avståndet 3 meter, att vända sig, att gå baklänges och att sitta på stolen.
Tiden som förflutit under denna tid registreras i sekunder.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
|
Ändring från baslinjen Tinetti Fall Efficancy Scale vid 8 veckor
Tidsram: Före programmet och efter åtta veckors program
|
Tinetti Fall Efficancy Scale utvärderar effektivitet och säkerhet för individer när de utför dagliga aktiviteter.
Skalan har 10 punkter.
Dessa föremål är; gå och lägga sig och gå upp ur sängen, sitta och ta sig ur en stol, bada, klä på sig och klä av sig, ligga i garderoben, gå runt i huset, titta på dörren eller telefonen, laga mat, städa huset och handla.
I skalan tillfrågas individer hur säkra de känner sig under dessa aktiviteter och de ombeds ge ett betyg mellan 1 och 10 (1 = säkrast, 10 = minst säkra).
När alla poäng adderas i skala erhålls en totalpoäng mellan 0-100.
Höga poäng tyder på att individens rädsla för att falla ökar.
|
Före programmet och efter åtta veckors program
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA2020/116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .