- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249764
Entraînement physique à domicile chez les personnes âgées pendant la pandémie de COVID-19
Effets de l'entraînement physique à domicile sur la condition physique et la fonctionnalité des personnes âgées sédentaires pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude vise à examiner l'effet des programmes d'exercices supervisés à domicile sur la forme physique et la fonctionnalité des personnes âgées sédentaires pendant la pandémie de Covid-19.
Méthodes : Les personnes âgées participant à l'étude sont divisées en deux groupes : le groupe d'exercice et le groupe témoin. L'entraînement physique individuel est appliqué au groupe d'exercices pendant huit semaines, trois jours par semaine et 45 minutes par jour. Cet entraînement consiste en un programme qui comprend des exercices de renforcement, de flexibilité, d'aérobie et d'équilibre. Le groupe témoin ne reçoit que des exercices d'étirement et de respiration. Les individus sont évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre Berg, du test Timed Up and Go, du test de condition physique senior et de l'échelle d'efficacité de chute Tinetti avant de commencer l'étude et à la fin des huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06790
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 65 à 85 ans
- Les individus ont 24 points et plus du mini-examen standardisé de l'état mental
- Individus sédentaires dont les niveaux d'activité physique sont inactifs ou peu actifs selon la forme abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
- Les personnes qui peuvent se tenir debout pendant au moins 90 secondes sans assistance
- Les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude
- Les personnes qui n'ont pas souffert d'infection au COVID.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de malignité
- Les personnes ambulatoires avec assistance
- Les personnes qui ont une perte de vision sévère
- Personnes atteintes d'une maladie neurologique (AVC, Parkinson, sclérose en plaques)
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
- Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
- Les personnes qui ont reçu une formation physique au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercer
Le programme d'exercices a été préparé sur la base de l'OMS, de l'American College of Sports Medicine (ACSM), de l'Association des physiothérapeutes gériatriques et du programme d'exercices Otago pour le groupe d'exercices.
Les personnes âgées reçoivent une formation physique supervisée individuelle à leur domicile pendant huit semaines, 3 jours par semaine et 45 minutes par jour, par un physiothérapeute selon les règles de distance sociale.
Cet entraînement consiste en un programme qui comprend des exercices de renforcement, de flexibilité, d'aérobie et d'équilibre.
Chaque exercice commence par huit répétitions et chaque semaine sera augmenté de deux répétitions.
En cas de fatigue, un repos est accordé.
Des brochures sont également préparées pour les exercices.
Avant chaque session, les individus ont effectué des exercices d'échauffement pendant 5 minutes.
À la fin de la séance, les individus ont effectué des exercices de refroidissement.
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Le programme d'exercices a été préparé sur la base de l'OMS, de l'American College of Sports Medicine (ACSM), de l'Association des physiothérapeutes gériatriques et du programme d'exercices Otago pour le groupe d'exercices.
Les personnes âgées reçoivent une formation physique supervisée individuelle à leur domicile pendant huit semaines, 3 jours par semaine et 45 minutes par jour, par un physiothérapeute selon les règles de distance sociale.
Cet entraînement consiste en un programme qui comprend des exercices de renforcement, de flexibilité, d'aérobie et d'équilibre.
Chaque exercice commence par huit répétitions et chaque semaine sera augmenté de deux répétitions.
En cas de fatigue, un repos est accordé.
Des brochures sont également préparées pour les exercices.
Avant chaque session, les individus ont effectué des exercices d'échauffement pendant 5 minutes.
À la fin de la séance, les individus ont effectué des exercices de refroidissement.
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Comparateur actif: Contrôle
Les personnes du groupe témoin effectuent des exercices d'étirement pour les muscles des extrémités proximales pendant 15 minutes 3 fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants effectuent également des exercices de respiration pendant 5 minutes par jour.
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Les personnes du groupe témoin effectuent des exercices d'étirement pour les muscles des extrémités proximales pendant 15 minutes 3 fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants effectuent également des exercices de respiration pendant 5 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force musculaire des extrémités inférieures à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le test de support de chaise détermine la force musculaire des membres inférieurs.
La personne âgée s'assoit sur une chaise sans accoudoir, les pieds au sol et les bras croisés devant la poitrine.
Le nombre de stands complets à partir de la position assise effectués dans les 30 secondes est enregistré.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à la force musculaire initiale des membres supérieurs à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le test de flexion des bras détermine la force musculaire des membres supérieurs.
L'aîné s'assoit du côté dominant sur une chaise sans accoudoir.
Dans ce test, des femmes et des hommes plus âgés soulèvent des poids de 2,27 et 3,63 kilogrammes, respectivement, en commençant par une extension complète du coude avec les bras dominants et en fléchissant le coude jusqu'à la flexion complète.
Le nombre total d'ascenseurs effectués pendant 30 secondes est enregistré.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à l'endurance aérobie de base à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le test de marche de 2 minutes mesure l'endurance aérobie des personnes âgées comme alternative au test de marche de 6 minutes.
La distance entre la crête iliaque et le milieu de la rotule est mesurée par un ruban pour déterminer la hauteur du genou.
Le point médian entre ces deux structures anatomiques est déterminé.
La hauteur du point déterminé à partir du sol est mesurée et marquée sur un mur.
L'adulte plus âgé commence à marcher le plus rapidement possible pour atteindre la hauteur marquée pendant deux minutes.
Le nombre total de pas corrects est enregistré.
Si l'un des pas (droit ou gauche) n'atteint pas la hauteur cible, ces pas sont considérés comme invalides.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à la flexibilité initiale des membres inférieurs à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le test d'assise et d'atteinte de la chaise est une forme modifiée du test d'assise et d'atteinte, qui détermine la flexibilité du groupe de muscles ischio-jambiers.
La personne âgée est assise sur le devant d'une chaise.
Ensuite, ils étendent le genou droit ou gauche en extension complète, le talon au sol et la cheville dans une position neutre de 90 degrés.
L'autre genou est fléchi à environ 90 degrés.
Ensuite, on demande à la personne âgée d'atteindre les orteils du membre étendu avec son membre supérieur du même côté.
Si le majeur n'a pas pu atteindre les orteils, la distance est enregistrée comme un score « moins » ; s'il peut toucher les orteils, alors une distance de score « zéro » est enregistrée ; et s'il pouvait dépasser les orteils, alors la distance est enregistrée comme un score "plus".
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à la flexibilité initiale des membres supérieurs à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le Back scratch test évalue la souplesse des membres supérieurs.
On demande à la personne âgée de se lever et de placer sa main préférée sur la même épaule, paume vers le bas et doigts tendus, et d'atteindre le milieu du dos aussi loin que possible.
Ensuite, le chercheur veut que l'adulte plus âgé place l'autre bras autour de l'arrière de la taille avec la paume vers le haut et lève l'autre main.
La distance entre les doigts du milieu des deux mains est mesurée avec un ruban.
Si les doigts du milieu ne se touchent pas, la distance est enregistrée comme un score «moins», si elle atteint l'autre, alors un score «zéro» est enregistré comme; et si les doigts pouvaient se croiser, alors le score "plus" est enregistré.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à l'équilibre et à l'agilité de base à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le test 8-foot up and go détermine l'équilibre dynamique et l'agilité des personnes âgées.
La personne âgée se lève d'une chaise sans appui-bras et marche 2,44 mètres le plus rapidement possible ; puis tournez autour d'un cône (à une position précise) et revenez vous asseoir sur la chaise.
Le temps écoulé entre le début du mouvement de la personne âgée et son assise sur la chaise est enregistré en secondes.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre et détermine le risque de chute chez les individus.
L'échelle évalue 14 tâches impliquant l'équilibre statique et dynamique.
Chaque tâche reçoit un score allant de 0 (n'a pas réussi à terminer la tâche) à 4 (a effectué la tâche de manière indépendante).
Les scores des 14 tâches sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 56. 0-20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21-40 points indiquent des compétences d'équilibre acceptables, 41-56 points indiquent un bon équilibre.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à la ligne de base Chronométré et aller tester à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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Le TUGT comprend le fait de se lever d'une chaise, de marcher, de se retourner, de se tenir debout et de s'asseoir à nouveau, et d'évaluer la mobilité indépendante et la capacité fonctionnelle.
Avant le test, on demande à l'individu de se lever de la chaise, de marcher à une vitesse sûre et normale jusqu'à la distance de 3 mètres préalablement marquée, de tourner, de marcher à reculons et de s'asseoir sur la chaise.
Le temps écoulé pendant ce temps est enregistré en secondes.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Changement par rapport à la ligne de base Tinetti Fall Efficancy Scale à 8 semaines
Délai: Avant le programme et après huit semaines de programme
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L'échelle d'efficacité des chutes Tinetti évalue l'efficacité et la sécurité des individus lors de l'exécution des activités quotidiennes.
L'échelle comporte 10 items.
Ces articles sont; se coucher et se lever, s'asseoir et se lever d'une chaise, se laver, s'habiller et se déshabiller, s'allonger dans le placard, se promener dans la maison, regarder la porte ou le téléphone, préparer à manger, ranger la maison et faire les courses.
Dans l'échelle, on demande aux individus dans quelle mesure ils se sentent en sécurité pendant ces activités et on leur demande de donner une note entre 1 et 10 (1 = le plus en sécurité, 10 = le moins en sécurité).
Lorsque tous les scores sont ajoutés à l'échelle, un score total compris entre 0 et 100 est obtenu.
Des scores élevés indiquent que la peur de chuter de l'individu augmente.
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Avant le programme et après huit semaines de programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA2020/116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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