- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249764
Hjemmebaseret træning af ældre voksne under COVID-19-pandemien
Effekter af hjemmebaseret træning på fysisk kondition og funktionalitet hos stillesiddende ældre voksne under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af hjemmebaserede superviserede træningsprogrammer på fysisk kondition og funktionalitet hos stillesiddende ældre voksne under Covid-19-pandemien.
Metoder: De ældre voksne, der deltager i undersøgelsen, er opdelt i to grupper som træningsgruppe og kontrolgruppe. Individuel træning anvendes til træningsgruppen i otte uger, tre dage om ugen og 45 minutter om dagen. Denne træningstræning består af et program, der inkluderer styrke-, smidigheds-, aerobic- og balanceøvelser. Kontrolgruppen gives kun af stræk- og åndedrætsøvelser. Individer evalueres ved hjælp af Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Senior Fitness Test og Tinetti Falling Efficacy Scale, før undersøgelsen påbegyndes og i slutningen af de otte uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 65-85 år
- Enkeltpersoner har 24 point og derover fra Standardized Mini-Mental State Examination
- Stillesiddende personer, hvis fysiske aktivitetsniveauer er inaktive eller minimalt aktive, grupperer i henhold til den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
- Personer, der kan stå i mindst 90 sekunder uden assistance
- Personer, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
- Personer, der ikke har lidt af COVID-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har malignitet
- Personer, der er ambulerende med assistance
- Personer, der har alvorligt synstab
- Personer, der har en neurologisk sygdom (slagtilfælde, Parkinson, multipel sklerose)
- Personer, der er blevet opereret inden for de sidste seks måneder
- Personer med kongestiv hjerteinsufficiens
- Personer, der har modtaget træning inden for det seneste halve år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Træningsprogram blev udarbejdet baseret på WHO, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association og Otago træningsprogram for træningsgruppen.
De ældre får individuel superviseret motionstræning i eget hjem i otte uger, 3 dage om ugen og 45 minutter om dagen, af en fysioterapeut efter sociale afstandsregler.
Denne træningstræning består af et program, der omfatter styrke-, smidigheds-, aerobe- og balanceøvelser.
Hver øvelse startes med otte gentagelser og hver uge øges med to gentagelser.
Ved træthed gives et hvil.
Der udarbejdes også brochurer til øvelserne.
Før hver session udførte individer opvarmningsøvelser i 5 minutter.
I slutningen af sessionen udførte enkeltpersoner køleøvelser.
|
Træningsprogram blev udarbejdet baseret på WHO, American College of Sports Medicine (ACSM), Geriatrics Physiotherapists Association og Otago træningsprogram for træningsgruppen.
De ældre får individuel superviseret motionstræning i eget hjem i otte uger, 3 dage om ugen og 45 minutter om dagen, af en fysioterapeut efter sociale afstandsregler.
Denne træningstræning består af et program, der omfatter styrke-, smidigheds-, aerobe- og balanceøvelser.
Hver øvelse startes med otte gentagelser og hver uge øges med to gentagelser.
Ved træthed gives et hvil.
Der udarbejdes også brochurer til øvelserne.
Før hver session udførte individer opvarmningsøvelser i 5 minutter.
I slutningen af sessionen udførte enkeltpersoner køleøvelser.
|
Aktiv komparator: Styring
Personer i kontrolgruppen udfører strækøvelser for proksimale ekstremitetsmuskler i 15 minutter 3 gange om ugen i otte uger.
Deltagerne udfører desuden åndedrætsøvelser i 5 minutter om dagen.
|
Personer i kontrolgruppen udfører strækøvelser for proksimale ekstremitetsmuskler i 15 minutter 3 gange om ugen i otte uger.
Deltagerne udfører desuden åndedrætsøvelser i 5 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline muskelstyrke i nedre ekstremitus ved 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Stolestandstesten bestemmer muskelstyrken i underekstremiteterne.
Den ældre voksne sidder på en stol uden armstøtte, med fødderne på jorden og armene på kryds foran brystet.
Antallet af fulde standpladser fra siddende stilling, der udføres inden for 30 sekunder, registreres.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i øvre ekstremitet ved 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Armkrølletesten bestemmer muskelstyrken i den øvre ekstremitet.
Det ældre voksensæde mod den dominerende side på en stol uden armstøtte.
I denne test løfter ældre kvinder og mænd vægte på henholdsvis 2,27 og 3,63 kg, startende med en fuld albueudvidelse med dominerende arme og bøjning af albuen til fuld fleksion.
Det samlede antal løft, der udføres i 30 sekunder, registreres.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline aerob udholdenhed ved 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
2-minutters skridttesten måler den aerobe udholdenhed hos de ældre voksne som et alternativ til 6-minutters gangtesten.
Afstanden fra hoftekammen til midtpunktet af knæskallen måles med et bånd for at bestemme knætrinhøjden.
Midtpunktet mellem disse to anatomiske strukturer bestemmes.
Højden af det bestemte punkt fra jorden måles og markeres på en væg.
Den ældre voksne begynder at træde så hurtigt som muligt for at nå den markerede højde i to minutter.
Det samlede antal korrekte trin registreres.
Hvis nogen af trinene (højre eller venstre) ikke når målhøjden, betragtes disse trin som ugyldige.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline underekstremitetsfleksibilitet efter 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Stol sit-og-række-testen er en modificeret form af sidde-og-række-testen, som bestemmer fleksibiliteten af hamstring-muskelgruppen.
Den ældre voksne sidder på forsiden af en stol.
Derefter forlænger de højre eller venstre knæ til en fuld forlængelse, hælen på gulvet og anklen i en neutral position på 90 grader.
Det andet knæ bøjes til cirka 90 grader.
Derefter bliver den ældre voksne bedt om at nå tæerne på det forlængede lem med hans/hendes samme side overekstremitet.
Hvis langfingeren ikke kunne nå til tæerne, registreres afstanden som en 'minus' score; hvis det kunne røre tæerne, så registreres en afstand på 'nul' score; og hvis det kunne nå forbi tæerne, så registreres afstanden som en 'plus' score.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline overekstremitetsfleksibilitet efter 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Rygkradsetesten evaluerer fleksibiliteten af de øvre ekstremiteter.
Den ældre voksne bliver bedt om at rejse sig og placere sin foretrukne hånd over den samme skulder, håndfladen nedad og fingrene udstrakte, og række så langt ned på midten af ryggen som muligt.
Derefter vil forskeren have, at den ældre voksne placerer den anden arm om bagsiden af taljen med håndfladen opad og rækker den anden hånd op.
Afstanden mellem langfingrene på begge hænder måles med et bånd.
Hvis langfingrene ikke rører hinanden, registreres afstanden som en 'minus' score, hvis den når den anden, så registreres en 'nul' score som; og hvis fingrene kunne krydse hinanden, så registreres 'plus'-score.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline balance og smidighed ved 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
8-fods op og gå-testen bestemmer den dynamiske balance og smidighed hos de ældre voksne.
Den ældre voksne rejser sig fra en stol uden armstøtte og går 2,44 meter så hurtigt som muligt; drej derefter om en kegle (i en bestemt position) og kom tilbage for at sætte dig ned på stolen.
Tiden mellem de ældre voksnes startbevægelse og nedsættelsen af stolen registreres i sekunder.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Berg Balance Scale efter 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Berg Balance Scale evaluerer balancen og bestemmer faldrisiko hos individer.
Skalaen vurderer 14 opgaver, der involverer statisk og dynamisk balance.
Hver opgave får en score fra 0 (ikke fuldført opgaven) til 4 (udførte opgaven uafhængigt).
Scoren for de 14 opgaver summeres for at opnå en samlet score fra 0 til 56. 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer acceptable balancefærdigheder, 41-56 point indikerer god balance.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline. Timed up and go test ved 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
TUGT inkluderer at rejse sig fra en stol, gå, dreje, stå og sidde igen og vurdere selvstændig mobilitet og funktionsevne.
Inden testen bedes den enkelte rejse sig fra stolen, gå med sikker og normal hastighed op til den tidligere afmærkede afstand på 3 meter, vende sig, gå baglæns og sætte sig på stolen.
Den tid, der er forløbet i løbet af denne tid, registreres i sekunder.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Ændring fra baseline Tinetti Fall Efficancy Scale efter 8 uger
Tidsramme: Før programmet og efter otte ugers program
|
Tinetti Fall Efficancy Scale vurderer effektivitet og sikkerhed for enkeltpersoner, mens de udfører daglige aktiviteter.
Skalaen har 10 punkter.
Disse elementer er; gå i seng og komme ud af sengen, sidde og rejse sig fra en stol, bade, klæde sig på og af, ligge i skabet, gå rundt i huset, kigge på døren eller telefonen, lave mad, rydde op i huset og handle ind.
I skalaen bliver individer spurgt, hvor sikre de føler sig under disse aktiviteter, og de bliver bedt om at give en score mellem 1 og 10 (1 = sikrest, 10 = mindst sikre).
Når alle score er lagt sammen i skala, opnås en samlet score mellem 0-100.
Høje scores indikerer, at individets frygt for at falde øges.
|
Før programmet og efter otte ugers program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA2020/116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Superviseret hjemmebaseret træning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering