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むずむず脚症候群の血液透析患者が振動を使用

2024年2月14日 更新者:Gülay Turgay、Baskent University

むずむず脚症候群の血液透析患者の痛みと睡眠の質に対する振動と器具による軟部組織操作法の効果

むずむず脚症候群 (RLS) は、異常な感覚を特徴とする慢性疾患で、通常は脚や身体の一部に痛みや落ち着きのなさを伴います。 睡眠の質の障害 (10 ~ 20%) と睡眠中の手足の動きは、RLS 患者によく見られます。 これらの睡眠の質の障害は、末期腎不全のために血液透析を受けている患者にもよく見られます。

RLSの治療には、薬理学的および非薬理学的な方法が使用されます。

薬理学的治療のさまざまな成功と副作用のために、非薬理学的方法がこれらの患者のために前面に出てきました。 非薬理学的方法として適用できる方法の 1 つに振動があります。

器具による軟部組織操作 (EYYDM) の治療効果は明確ではありませんが、研究では筋肉、筋膜、腱を活性化し、臨床的に痛みを改善すると述べられています。

この研究の目的は、むずむず脚症候群の透析患者における振動と EYYDM 法の効果を比較することにより、痛みと睡眠の質に対する最も効果的な治療法を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

むずむず脚症候群 (RLS) は、異常な感覚を特徴とする慢性疾患で、通常は脚や身体の一部に痛みや落ち着きのなさを伴います。 RLS の典型的な臨床的特徴は、抑えきれない動きへの衝動と、特に脚の落ち着きのなさであり、それによって眠りにつくことができなくなり、感覚異常を伴います。症状は夕方と夜間により顕著になり、安静時に発生および増加します。

睡眠の質の障害 (10 ~ 20%) と睡眠中の手足の動きは、RLS 患者によく見られます。 これらの睡眠の質の障害は、末期腎不全のために血液透析を受けている患者にもよく見られます。

RLSの治療には、薬理学的および非薬理学的な方法が使用されます。

薬理学的治療のさまざまな成功と副作用のために、非薬理学的方法がこれらの患者のために前面に出てきました。 非薬理学的方法として適用できる方法の 1 つに振動があります。 振動は患者の体温の上昇を引き起こし、ミオグロビンとヘモグロビンからの酸素放出の増加、筋肉血流の増加、神経受容体の感度の増加、神経速度の増加、および筋肉粘度の低下を引き起こします。 これらの要因はすべて、健康の改善、痛みの軽減、睡眠の質の改善、および生体運動と機能の指標にプラスに寄与すると述べられています.

器具による軟部組織操作 (EYYDM) の治療効果は明ら​​かではありませんが、研究では筋肉、筋膜、腱を活性化し、臨床的に痛みを改善することが述べられています。

トルコでは、RLS と診断された血液透析患者における振動と EYYDM の影響を調査した研究は見つかっていません。 この方向で、この研究の目的は、むずむず脚症候群の透析患者における振動と EYYDM 法の効果を比較することにより、痛みと睡眠の質に対する最も効果的な治療法を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye
      • Ankara、Türkiye、七面鳥、109861
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

少なくとも 6 か月間、週 3 日、4 時間の血液透析治療を受けている 国際 RLS 研究グループの診断基準に従って RLS を患っている患者-1.3; URR: 60-65%) 病理所見のない放射線検査 (骨折、脱臼、腫瘍、感染)

除外基準:

精神医学的問題 神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループでは申請は行われません
実験的:振動グループ
このグループには振動が適用されます。

なでる (「なでる」) 動きは、オリゴと挿入ラインの筋繊維に平行な軟部組織で実行されます。 ワセリンは、器具の潤滑性を高めるための中間体として好まれます。 パッティングと摩擦運動の頻度は、毎分60回です。

両脚の腓腹筋 (ふくらはぎ) の内側から開始し、20 秒以内に遠位から近位、後方から遠位に直線で縦方向に 2.5 分間動かします。 その後、この治療は腓腹筋の外側に 2.5 分間適用されます。

他の名前:
  • 振動
実験的:マッサージグループ
このグループではマッサージが適用されます。

なでる (「なでる」) 動きは、オリゴと挿入ラインの筋繊維に平行な軟部組織で実行されます。 ワセリンは、器具の潤滑性を高めるための中間体として好まれます。 パッティングと摩擦運動の頻度は、毎分60回です。

両脚の腓腹筋 (ふくらはぎ) の内側から開始し、20 秒以内に遠位から近位、後方から遠位に直線で縦方向に 2.5 分間動かします。 その後、この治療は腓腹筋の外側に 2.5 分間適用されます。

他の名前:
  • 振動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッサージグループ
時間枠:1ヶ月
マッサージは週3日適用されます
1ヶ月
振動グループ
時間枠:1ヶ月
バイブレーションは週 3 日適用されます
1ヶ月
睡眠の質
時間枠:1ヶ月後
患者の睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールで測定されます。
1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mustafa Gülşen、Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月7日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事

IPD 共有時間枠

1年以内に

IPD 共有アクセス基準

公開された

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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