Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodialyspatienter med Restless Legs Syndrome använde vibration

14 februari 2024 uppdaterad av: Gülay Turgay, Baskent University

Effekterna av vibrations- och instrumentassisterade mjukdelsmanipulationsmetoder på smärta och sömnkvalitet hos hemodialyspatienter med restless legs-syndrom

Restless Legs Syndrome (RLS) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av onormala förnimmelser, vanligtvis åtföljda av smärta och rastlöshet i benen och/eller någon del av kroppen. Sömnkvalitetsstörningar (10-20%) och lemrörelser under sömnen är ganska vanliga hos patienter med RLS. Dessa störningar i sömnkvaliteten är också vanliga bland patienter som får hemodialys på grund av njursjukdom i slutstadiet.

Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid behandling av RLS.

På grund av farmakologiska behandlingars varierande framgång och biverkningar har icke-farmakologiska metoder kommit i förgrunden för dessa patienter. En av metoderna som kan tillämpas som en icke-farmakologisk metod är vibration.

Den terapeutiska effekten av instrumentassisterad mjukdelsmanipulation (EYYDM) är inte klarlagd, det anges att det aktiverar muskler, fascia och senor samt förbättrar smärta kliniskt i studier.

Syftet med studien är att fastställa den mest effektiva behandlingsmetoden för smärta och sömnkvalitet genom att jämföra effekterna av vibrationer och EYYDM-metoder hos dialyspatienter med restless legs syndrome

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Restless Legs Syndrome (RLS) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av onormala förnimmelser, vanligtvis åtföljda av smärta och rastlöshet i benen och/eller någon del av kroppen. Det typiska kliniska kännetecknet för RLS är den oemotståndliga rörligheten och rastlösheten, särskilt i benen, som förhindrar insomning, åtföljd av dysestesi, och symtomen är mer uttalade på kvällen och natten, och uppträder och ökar i vila.

Sömnkvalitetsstörningar (10-20%) och lemrörelser under sömnen är ganska vanliga hos patienter med RLS. Dessa störningar i sömnkvaliteten är också vanliga bland patienter som får hemodialys på grund av njursjukdom i slutstadiet.

Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid behandling av RLS.

På grund av farmakologiska behandlingars varierande framgång och biverkningar har icke-farmakologiska metoder kommit i förgrunden för dessa patienter. En av metoderna som kan tillämpas som en icke-farmakologisk metod är vibration. Vibrationer orsakar en ökning av patientens kroppstemperatur, vilket i sin tur leder till ökad syrefrisättning från myoglobin och hemoglobin, ökat muskelblodflöde, ökad känslighet hos neurala receptorer, ökad nervhastighet och minskad muskelviskositet. Det har konstaterats att alla dessa faktorer bidrar positivt till att förbättra hälsan, minska smärta, förbättra sömnkvaliteten samt biomotoriska och funktionella indikatorer.

Även om den terapeutiska effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmanipulation (EYYDM) inte är klarlagd, anges att den aktiverar muskler, fascia och senor och förbättrar smärta kliniskt i studier.

I Turkiet har man inte hittat någon studie som undersöker effekterna av vibrationer och EYYDM hos hemodialyspatienter med diagnosen RLS. I denna riktning är syftet med studien att fastställa den mest effektiva behandlingsmetoden för smärta och sömnkvalitet genom att jämföra effekterna av vibrationer och EYYDM-metoder hos dialyspatienter med restless legs syndrome

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkon, 109861
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Får hemodialysbehandling i minst 6 månader 3 dagar i veckan i 4 timmar. Patienter med RLS enligt diagnoskriterierna för Internationella RLS-studiegruppen Vid laboratorieundersökningar ligger de kinetiska indikatorerna för dialystillräcklighet inom det önskade målområdet (Kt/V: 1,2) -1,3; URR: 60-65 %) radiologiska undersökningar utan patologiska fynd (fraktur, luxation, tumör, infektion)

Exklusions kriterier:

psykiatriska problem neurologiskt underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen ansökan kommer att göras denna grupp
Experimentell: VIBRATIONSGRUPP
Vibration kommer att tillämpas denna grupp.

Stroking ("stroking") rörelse kommer att utföras på mjukvävnaden parallellt med muskelfibrerna på origo och insättningslinjerna. Vaselin kommer att föredras som en mellanprodukt för att öka instrumentets smörjförmåga. Frekvensen av klappnings- och friktionsrörelser kommer att vara 60 repetitioner per minut.

Börja från den mediala sidan av gastrocnemius (vatmuskeln) i båda benen och flytta den i längdriktningen från distalt till proximalt och från rygg till distalt i en rak linje inom 20 sekunder, i 2,5 minuter. Därefter kommer denna behandling att appliceras på den laterala sidan av gastrocnemius-muskeln i 2,5 minuter.

Andra namn:
  • Vibration
Experimentell: MASSAGEGRUPP
Massage kommer att tillämpas denna grupp.

Stroking ("stroking") rörelse kommer att utföras på mjukvävnaden parallellt med muskelfibrerna på origo och insättningslinjerna. Vaselin kommer att föredras som en mellanprodukt för att öka instrumentets smörjförmåga. Frekvensen av klappnings- och friktionsrörelser kommer att vara 60 repetitioner per minut.

Börja från den mediala sidan av gastrocnemius (vatmuskeln) i båda benen och flytta den i längdriktningen från distalt till proximalt och från rygg till distalt i en rak linje inom 20 sekunder, i 2,5 minuter. Därefter kommer denna behandling att appliceras på den laterala sidan av gastrocnemius-muskeln i 2,5 minuter.

Andra namn:
  • Vibration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massagegrupp
Tidsram: 1 månad
Massage kommer att tillämpas tre dagar i veckan
1 månad
Vibrationsgrupp
Tidsram: 1 månad
Vibration kommer att appliceras tre dagar i veckan
1 månad
Sömnkvalitet
Tidsram: 1 månad senare
Sömnkvaliteten hos patienterna kommer att mätas med pittsburgs sömnkvalitetsskala.
1 månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mustafa Gülşen, Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Artikel

Tidsram för IPD-delning

inom ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

pubmed

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera