Nyugtalan láb szindrómában szenvedő hemodializált betegek vibrációt használtak
A vibráció és a műszerrel segített lágyszövet-manipulációs módszerek hatása a fájdalomra és az alvásminőségre hemodializált betegek nyugtalan láb szindrómájában
A nyugtalan láb szindróma (RLS) egy krónikus betegség, amelyet rendellenes érzések jellemeznek, amelyeket általában fájdalom és nyugtalanság kísér a lábakban és/vagy a test bármely részén. Az alvásminőségi zavarok (10-20%) és a végtagmozgások alvás közben meglehetősen gyakoriak az RLS-ben szenvedő betegeknél. Ezek az alvásminőségi zavarok a végstádiumú vesebetegség miatt hemodialízisben részesülő betegek körében is gyakoriak.
Az RLS kezelésében farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak.
A gyógyszeres kezelések változó sikere és mellékhatásai miatt ezeknél a betegeknél a nem gyógyszeres módszerek kerültek előtérbe. Az egyik nem gyógyszeres módszerként alkalmazható módszer a vibráció.
A műszeres lágyszövet-manipuláció (EYYDM) terápiás hatása nem tisztázott, azt állítják, hogy az izmokat, a fasciát és az inakat aktiválja és klinikailag javítja a fájdalmat a vizsgálatok során.
A vizsgálat célja a fájdalom és az alvásminőség leghatékonyabb kezelési módszerének meghatározása a vibráció és az EYYDM módszerek hatásának összehasonlításával nyugtalan láb szindrómában szenvedő dializált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyugtalan láb szindróma (RLS) egy krónikus betegség, amelyet rendellenes érzések jellemeznek, amelyeket általában fájdalom és nyugtalanság kísér a lábakban és/vagy a test bármely részén. Az RLS tipikus klinikai vonása az elalvást akadályozó ellenállhatatlan mozgáskényszer és nyugtalanság, különösen a lábakban, dysesthesia kíséretében, a tünetek esténként és éjszaka kifejezettebbek, nyugalomban jelentkeznek és fokozódnak.
Az alvásminőségi zavarok (10-20%) és a végtagmozgások alvás közben meglehetősen gyakoriak az RLS-ben szenvedő betegeknél. Ezek az alvásminőségi zavarok a végstádiumú vesebetegség miatt hemodialízisben részesülő betegek körében is gyakoriak.
Az RLS kezelésében farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak.
A gyógyszeres kezelések változó sikere és mellékhatásai miatt ezeknél a betegeknél a nem gyógyszeres módszerek kerültek előtérbe. Az egyik nem gyógyszeres módszerként alkalmazható módszer a vibráció. A vibráció a páciens testhőmérsékletének emelkedését okozza, ami a mioglobinból és a hemoglobinból fokozott oxigénfelszabadulást, fokozott izomvéráramlást, az idegi receptorok érzékenységét, az idegek sebességének növekedését és az izomviszkozitás csökkenését eredményezi. Kijelentették, hogy mindezek a tényezők pozitívan járulnak hozzá az egészség javulásához, csökkentik a fájdalmat, javítják az alvásminőséget, valamint a bio-motoros és funkcionális mutatókat.
Bár az instrumentális lágyszövet-manipuláció (EYYDM) terápiás hatása nem tisztázott, azt állítják, hogy a vizsgálatok során aktiválja az izmokat, a fasciát és az inakat, és klinikailag javítja a fájdalmat.
Törökországban nem találtak olyan tanulmányt, amely a vibráció és az EYYDM hatásait vizsgálta volna RLS-szel diagnosztizált hemodializált betegeknél. Ebben az irányban a vizsgálat célja a fájdalom és az alvásminőség leghatékonyabb kezelési módja meghatározása a vibráció és az EYYDM módszerek hatásának összehasonlításával nyugtalan láb szindrómában szenvedő dializált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Pulyka, 109861
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Heti dialízis kezelésben részesülő legalább 6 hónapig heti 3 napon 4 órán keresztül RLS-es betegek a Nemzetközi RLS-vizsgálati csoport diagnosztikus kritériumai szerint Laboratóriumi vizsgálatok során a dialízis megfelelőségének kinetikai mutatói a kívánt céltartományon belül vannak (Kt/V: 1,2). -1,3; URR: 60-65%) kóros lelet (törés, diszlokáció, daganat, fertőzés) nélküli radiológiai vizsgálatok
Kizárási kritériumok:
pszichiátriai problémák neurológiai deficit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban nem lesz jelentkezés
|
|
|
Kísérleti: REZGÉS CSOPORT
Rezgés lesz alkalmazva ebben a csoportban.
|
Simogató ("simogató") mozgást végeznek a lágy szöveteken az izomrostokkal párhuzamosan az origo és a beillesztési vonalakon. A vazelint részesítjük előnyben köztesként a műszer kenőképességének növelésére. A simogató és súrlódó mozgások gyakorisága percenként 60 ismétlés lesz. Mindkét lábon a gastrocnemius (borjú) izom mediális oldalától indulva, és hosszanti irányban distalisról proximálisra, illetve hátulról disztálisra egyenes vonalban mozgatva 20 másodpercen belül, 2,5 percig. Ezután ezt a kezelést a gastrocnemius izom oldalsó oldalára alkalmazzák 2,5 percig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MASSZÁZS CSOPORT
Ebben a csoportban masszázst alkalmazunk.
|
Simogató ("simogató") mozgást végeznek a lágy szöveteken az izomrostokkal párhuzamosan az origo és a beillesztési vonalakon. A vazelint részesítjük előnyben köztesként a műszer kenőképességének növelésére. A simogató és súrlódó mozgások gyakorisága percenként 60 ismétlés lesz. Mindkét lábon a gastrocnemius (borjú) izom mediális oldalától indulva, és hosszanti irányban distalisról proximálisra, illetve hátulról disztálisra egyenes vonalban mozgatva 20 másodpercen belül, 2,5 percig. Ezután ezt a kezelést a gastrocnemius izom oldalsó oldalára alkalmazzák 2,5 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Masszázs csoport
Időkeret: 1 hónap
|
A masszázs hetente háromszor lesz
|
1 hónap
|
|
Vibrációs csoport
Időkeret: 1 hónap
|
A vibrációt a hét három napján alkalmazzák
|
1 hónap
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 1 hónap múlva
|
A betegek alvásminőségét a pittsburgi alvásminőségi skálával mérjük.
|
1 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mustafa Gülşen, Baskent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GTurgay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .