患有不宁腿综合征的血液透析患者使用振动
振动和器械辅助软组织手法对不宁腿综合征血液透析患者疼痛和睡眠质量的影响
不宁腿综合症 (RLS) 是一种以异常感觉为特征的慢性疾病，通常伴有腿部和/或身体任何部位的疼痛和不安。 睡眠质量障碍 (10-20%) 和睡眠期间的肢体运动在 RLS 患者中很常见。 这些睡眠质量障碍在因终末期肾病而接受血液透析的患者中也很常见。
药物和非药物方法用于治疗 RLS。
由于药物治疗的成功率和副作用各不相同，非药物治疗方法已开始用于这些患者。 可以作为非药物方法应用的方法之一是振动。
器械辅助软组织手法（EYYDM）的治疗效果尚不明确，临床研究称其可激活肌肉、筋膜和肌腱，改善疼痛。
该研究的目的是通过比较振动和 EYYDM 方法对不宁腿综合征透析患者的影响，确定对疼痛和睡眠质量最有效的治疗方法
研究概览
详细说明
不宁腿综合症 (RLS) 是一种以异常感觉为特征的慢性疾病，通常伴有腿部和/或身体任何部位的疼痛和不安。 RLS的典型临床特征是不可抗拒的活动冲动和烦躁不安，尤其是腿部，妨碍入睡，伴有感觉迟钝，症状在傍晚和夜间更为明显，在休息时出现并加重。
睡眠质量障碍 (10-20%) 和睡眠期间的肢体运动在 RLS 患者中很常见。 这些睡眠质量障碍在因终末期肾病而接受血液透析的患者中也很常见。
药物和非药物方法用于治疗 RLS。
由于药物治疗的成功率和副作用各不相同，非药物治疗方法已开始用于这些患者。 可以作为非药物方法应用的方法之一是振动。 振动会导致患者体温升高，进而导致肌红蛋白和血红蛋白释放的氧气增加、肌肉血流量增加、神经受体的敏感性增加、神经速度增加以及肌肉粘度降低。 据称，所有这些因素都对改善健康、减轻疼痛、改善睡眠质量以及生物运动和功能指标做出了积极贡献。
虽然仪器辅助软组织操作（EYYDM）的治疗效果尚不清楚，但在临床研究中表明它可以激活肌肉、筋膜和肌腱并改善疼痛。
在土耳其，没有发现调查振动和 EYYDM 对诊断为 RLS 的血液透析患者的影响的研究。 在这个方向上，该研究的目的是通过比较振动和 EYYDM 方法对不宁腿综合征透析患者的影响，确定对疼痛和睡眠质量最有效的治疗方法
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Türkiye
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Ankara、Türkiye、火鸡、109861
- Baskent University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
接受至少 6 个月的血液透析治疗，每周 3 天，每次 4 小时 根据国际 RLS 研究组的诊断标准，患有 RLS 的患者 在实验室检查中，透析充分性的动力学指标在所需的目标范围内（Kt/V：1.2 -1.3； URR: 60-65%) 放射学检查无病理发现（骨折、脱位、肿瘤、感染）
排除标准：
精神问题 神经功能障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
该团体不会提出申请
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实验性的：振动组
振动将应用于该组。
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将在平行于原点和插入线上的肌肉纤维的软组织上进行抚摸（“抚摸”）运动。 凡士林将被优先用作增加仪器润滑性的中间体。 拍打和摩擦动作的频率为每分钟重复 60 次。 从双腿腓肠肌（小腿）的内侧开始，在20秒内由远端向近端、由后向远端直线纵向移动，持续2.5分钟。 然后将此治疗应用于腓肠肌的外侧 2.5 分钟。
其他名称：
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实验性的：按摩组
本组将采用按摩。
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将在平行于原点和插入线上的肌肉纤维的软组织上进行抚摸（“抚摸”）运动。 凡士林将被优先用作增加仪器润滑性的中间体。 拍打和摩擦动作的频率为每分钟重复 60 次。 从双腿腓肠肌（小腿）的内侧开始，在20秒内由远端向近端、由后向远端直线纵向移动，持续2.5分钟。 然后将此治疗应用于腓肠肌的外侧 2.5 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按摩组
大体时间：1个月
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每周按摩三天
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1个月
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振动组
大体时间：1个月
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振动将每周应用三天
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1个月
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睡眠质量
大体时间：1个月后
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将使用匹兹堡睡眠质量量表测量患者的睡眠质量。
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1个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mustafa Gülşen、Baskent University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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远程学习系统的临床试验
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Mundipharma Research GmbH & Co KG完全的具有白天症状的中度至重度特发性 RLS西班牙, 瑞典, 德国