Les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos ont utilisé des vibrations
Les effets des vibrations et des méthodes de manipulation des tissus mous assistées par instrument sur la douleur et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble chronique caractérisé par des sensations anormales, généralement accompagnées de douleur et d'agitation dans les jambes et/ou n'importe quelle partie du corps. Les troubles de la qualité du sommeil (10 à 20 %) et les mouvements des membres pendant le sommeil sont assez fréquents chez les patients atteints de SJSR. Ces troubles de la qualité du sommeil sont également fréquents chez les patients sous hémodialyse en raison d'une insuffisance rénale terminale.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans le traitement du SJSR.
En raison du succès variable et des effets secondaires des traitements pharmacologiques, les méthodes non pharmacologiques ont pris le dessus pour ces patients. L'une des méthodes qui peut être appliquée en tant que méthode non pharmacologique est la vibration.
L'effet thérapeutique de la manipulation des tissus mous assistée par instrument (EYYDM) n'est pas clair, il est indiqué qu'il active les muscles, le fascia et le tendon et améliore cliniquement la douleur dans les études.
L'objectif de l'étude est de déterminer la méthode de traitement la plus efficace sur la douleur et la qualité du sommeil en comparant les effets des vibrations et des méthodes EYYDM chez les patients dialysés atteints du syndrome des jambes sans repos.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble chronique caractérisé par des sensations anormales, généralement accompagnées de douleur et d'agitation dans les jambes et/ou n'importe quelle partie du corps. La caractéristique clinique typique du SJSR est le besoin irrésistible de bouger et l'agitation, en particulier dans les jambes, qui empêche de s'endormir, accompagnée de dysesthésie, et les symptômes sont plus prononcés le soir et la nuit, et se produisent et augmentent au repos.
Les troubles de la qualité du sommeil (10 à 20 %) et les mouvements des membres pendant le sommeil sont assez fréquents chez les patients atteints de SJSR. Ces troubles de la qualité du sommeil sont également fréquents chez les patients sous hémodialyse en raison d'une insuffisance rénale terminale.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans le traitement du SJSR.
En raison du succès variable et des effets secondaires des traitements pharmacologiques, les méthodes non pharmacologiques ont pris le dessus pour ces patients. L'une des méthodes qui peut être appliquée en tant que méthode non pharmacologique est la vibration. Les vibrations provoquent une augmentation de la température corporelle du patient, entraînant à son tour une augmentation de la libération d'oxygène de la myoglobine et de l'hémoglobine, une augmentation du flux sanguin musculaire, une sensibilité accrue des récepteurs neuronaux, une augmentation de la vitesse nerveuse et une diminution de la viscosité musculaire. Il a été établi que tous ces facteurs contribuent positivement à l'amélioration de la santé, à la réduction de la douleur, à l'amélioration de la qualité du sommeil, ainsi qu'aux indicateurs biomoteurs et fonctionnels.
Bien que l'effet thérapeutique de la manipulation des tissus mous assistée par instrument (EYYDM) ne soit pas clair, il est indiqué qu'il active les muscles, le fascia et le tendon et améliore la douleur cliniquement dans les études.
En Turquie, aucune étude portant sur les effets des vibrations et de l'EYYDM chez les patients hémodialysés diagnostiqués avec un SJSR n'a été trouvée. Dans ce sens, l'objectif de l'étude est de déterminer la méthode de traitement la plus efficace sur la douleur et la qualité du sommeil en comparant les effets des vibrations et des méthodes EYYDM chez les patients dialysés atteints du syndrome des jambes sans repos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Turquie, 109861
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois 3 jours par semaine pendant 4 heures Patients atteints de SJSR selon les critères diagnostiques du groupe d'étude international sur le SJSR Lors des examens de laboratoire, les indicateurs cinétiques de l'adéquation de la dialyse se situent dans la plage cible souhaitée (Kt/V : 1,2 -1,3 ; URR : 60-65 %) examens radiologiques sans constatation pathologique (fracture, luxation, tumeur, infection)
Critère d'exclusion:
problèmes psychiatriques déficit neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune candidature ne sera faite pour ce groupe
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Expérimental: GROUPE VIBRANT
Les vibrations seront appliquées à ce groupe.
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Le mouvement de caresse ("caresser") sera effectué sur les tissus mous parallèlement aux fibres musculaires sur les lignes d'origo et d'insertion. La vaseline sera préférée comme intermédiaire pour augmenter le pouvoir lubrifiant de l'instrument. La fréquence des mouvements de tapotement et de friction sera de 60 répétitions par minute. En partant du côté médial du muscle gastrocnémien (mollet) des deux jambes et en le déplaçant longitudinalement de distal à proximal et d'arrière en distal en ligne droite en 20 secondes, pendant 2,5 minutes. Ensuite, ce traitement sera appliqué sur le côté latéral du muscle gastrocnémien pendant 2,5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: GROUPE DE MASSAGES
Le massage sera appliqué à ce groupe.
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Le mouvement de caresse ("caresser") sera effectué sur les tissus mous parallèlement aux fibres musculaires sur les lignes d'origo et d'insertion. La vaseline sera préférée comme intermédiaire pour augmenter le pouvoir lubrifiant de l'instrument. La fréquence des mouvements de tapotement et de friction sera de 60 répétitions par minute. En partant du côté médial du muscle gastrocnémien (mollet) des deux jambes et en le déplaçant longitudinalement de distal à proximal et d'arrière en distal en ligne droite en 20 secondes, pendant 2,5 minutes. Ensuite, ce traitement sera appliqué sur le côté latéral du muscle gastrocnémien pendant 2,5 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Groupe de massages
Délai: 1 mois
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Le massage sera appliqué trois jours par semaine
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1 mois
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Groupe de vibrations
Délai: 1 mois
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Les vibrations seront appliquées trois jours par semaine
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1 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 1 mois plus tard
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La qualité du sommeil des patients sera mesurée avec l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburg.
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1 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mustafa Gülşen, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTurgay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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