Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodialysepasienter med Restless Legs Syndrome brukte vibrasjon

14. februar 2024 oppdatert av: Gülay Turgay, Baskent University

Effektene av vibrasjon og instrumentassisterte mykvevsmanipulasjonsmetoder på smerte og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter med rastløse ben-syndrom

Restless Legs Syndrome (RLS) er en kronisk lidelse preget av unormale opplevelser, vanligvis ledsaget av smerte og rastløshet i bena og/eller en hvilken som helst del av kroppen. Søvnkvalitetsforstyrrelser (10-20%) og lemmerbevegelser under søvn er ganske vanlig hos pasienter med RLS. Disse forstyrrelsene i søvnkvalitet er også vanlige blant pasienter som får hemodialyse på grunn av nyresykdom i sluttstadiet.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandlingen av RLS.

På grunn av varierende suksess og bivirkninger av farmakologiske behandlinger, har ikke-farmakologiske metoder kommet i forgrunnen for disse pasientene. En av metodene som kan brukes som en ikke-farmakologisk metode er vibrasjon.

Den terapeutiske effekten av instrumentassistert bløtvevsmanipulasjon (EYYDM) er ikke klarlagt, det er oppgitt at det aktiverer muskler, fascia og sener og forbedrer smerte klinisk i studier.

Målet med studien er å bestemme den mest effektive behandlingsmetoden på smerte og søvnkvalitet ved å sammenligne effekten av vibrasjon og EYYDM-metoder hos dialysepasienter med rastløse ben-syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Restless Legs Syndrome (RLS) er en kronisk lidelse preget av unormale opplevelser, vanligvis ledsaget av smerte og rastløshet i bena og/eller en hvilken som helst del av kroppen. Det typiske kliniske trekk ved RLS er uimotståelig trang til å bevege seg og uro, spesielt i bena, som forhindrer innsovning, ledsaget av dysestesi, og symptomene er mer uttalt om kvelden og natten, og oppstår og øker i hvile.

Søvnkvalitetsforstyrrelser (10-20%) og lemmerbevegelser under søvn er ganske vanlig hos pasienter med RLS. Disse forstyrrelsene i søvnkvalitet er også vanlige blant pasienter som får hemodialyse på grunn av nyresykdom i sluttstadiet.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandlingen av RLS.

På grunn av varierende suksess og bivirkninger av farmakologiske behandlinger, har ikke-farmakologiske metoder kommet i forgrunnen for disse pasientene. En av metodene som kan brukes som en ikke-farmakologisk metode er vibrasjon. Vibrasjon forårsaker en økning i pasientens kroppstemperatur, noe som igjen fører til økt oksygenfrigjøring fra myoglobin og hemoglobin, økt muskelblodstrøm, økt følsomhet av nevrale reseptorer, økt nervehastighet og redusert muskelviskositet. Det har blitt uttalt at alle disse faktorene bidrar positivt til å forbedre helsen, redusere smerte, forbedre søvnkvaliteten, samt biomotoriske og funksjonelle indikatorer.

Selv om den terapeutiske effekten av instrumentassistert bløtvevsmanipulasjon (EYYDM) ikke er klar, er det angitt at det aktiverer muskler, fascia og sener og forbedrer smerte klinisk i studier.

I Tyrkia er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av vibrasjon og EYYDM hos hemodialysepasienter diagnostisert med RLS. I denne retningen er målet med studien å bestemme den mest effektive behandlingsmetoden på smerte og søvnkvalitet ved å sammenligne effekten av vibrasjon og EYYDM-metoder hos dialysepasienter med restless legs syndrom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Tyrkia, 109861
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mottar hemodialysebehandling i minst 6 måneder 3 dager i uken i 4 timer Pasienter med RLS i henhold til diagnosekriteriene til den internasjonale RLS-studiegruppen I laboratorieundersøkelser er de kinetiske indikatorene på dialysetilstrekkelighet innenfor ønsket målområde (Kt/V: 1,2) -1,3; URR: 60-65 %) radiologiske undersøkelser uten patologiske funn (brudd, dislokasjon, svulst, infeksjon)

Ekskluderingskriterier:

psykiatriske problemer nevrologisk underskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli søkt denne gruppen
Eksperimentell: VIBRASJONSGRUPPE
Vibrasjon vil bli brukt i denne gruppen.

Strykebevegelser vil bli utført på bløtvevet parallelt med muskelfibrene på origo- og innføringslinjene. Vaselin vil bli foretrukket som et mellomprodukt for å øke smøreevnen til instrumentet. Hyppigheten av klapp- og friksjonsbevegelser vil være 60 repetisjoner per minutt.

Starter fra den mediale siden av gastrocnemius (legg)muskelen i begge bena og beveger den på langs fra distal til proksimal og fra rygg til distal i en rett linje innen 20 sekunder, i 2,5 minutter. Deretter vil denne behandlingen påføres sidesiden av gastrocnemius-muskelen i 2,5 minutter.

Andre navn:
  • Vibrasjon
Eksperimentell: MASSASJEGRUPPE
Massasje vil bli brukt denne gruppen.

Strykebevegelser vil bli utført på bløtvevet parallelt med muskelfibrene på origo- og innføringslinjene. Vaselin vil bli foretrukket som et mellomprodukt for å øke smøreevnen til instrumentet. Hyppigheten av klapp- og friksjonsbevegelser vil være 60 repetisjoner per minutt.

Starter fra den mediale siden av gastrocnemius (legg)muskelen i begge bena og beveger den på langs fra distal til proksimal og fra rygg til distal i en rett linje innen 20 sekunder, i 2,5 minutter. Deretter vil denne behandlingen påføres sidesiden av gastrocnemius-muskelen i 2,5 minutter.

Andre navn:
  • Vibrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massasjegruppe
Tidsramme: 1 måned
Massasje vil bli brukt tre dager i uken
1 måned
Vibrasjonsgruppe
Tidsramme: 1 måned
Vibrasjon vil påføres tre dager i uken
1 måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned senere
Søvnkvaliteten til pasientene vil bli målt med pittsburgs søvnkvalitetsskala.
1 måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mustafa Gülşen, Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Artikkel

IPD-delingstidsramme

Innen ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

pubmed

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere