Pacientes em hemodiálise com síndrome das pernas inquietas usaram vibração
Os efeitos da vibração e dos métodos de manipulação de tecidos moles assistidos por instrumentos na dor e na qualidade do sono em pacientes em hemodiálise com síndrome das pernas inquietas
A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é um distúrbio crônico caracterizado por sensações anormais, geralmente acompanhadas de dor e inquietação nas pernas e/ou em qualquer parte do corpo. Distúrbios da qualidade do sono (10-20%) e movimentos dos membros durante o sono são bastante comuns em pacientes com SPI. Esses distúrbios na qualidade do sono também são comuns entre os pacientes em hemodiálise devido à doença renal terminal.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados no tratamento da SPI.
Devido ao sucesso variável e aos efeitos colaterais dos tratamentos farmacológicos, os métodos não farmacológicos vêm ganhando destaque para esses pacientes. Um dos métodos que pode ser aplicado como método não farmacológico é a vibração.
O efeito terapêutico da manipulação de tecidos moles assistida por instrumento (EYYDM) não é claro, afirma-se que ativa os músculos, fáscia e tendão e melhora a dor clinicamente em estudos.
O objetivo do estudo é determinar o método de tratamento mais eficaz na dor e na qualidade do sono, comparando os efeitos da vibração e dos métodos EYYDM em pacientes em diálise com síndrome das pernas inquietas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é um distúrbio crônico caracterizado por sensações anormais, geralmente acompanhadas de dor e inquietação nas pernas e/ou em qualquer parte do corpo. A característica clínica típica da SPI é a vontade irresistível de movimentar-se e a inquietação, principalmente nas pernas, que impede o adormecimento, acompanhada de disestesia, sendo os sintomas mais pronunciados ao entardecer e à noite, ocorrendo e aumentando em repouso.
Distúrbios da qualidade do sono (10-20%) e movimentos dos membros durante o sono são bastante comuns em pacientes com SPI. Esses distúrbios na qualidade do sono também são comuns entre os pacientes em hemodiálise devido à doença renal terminal.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados no tratamento da SPI.
Devido ao sucesso variável e aos efeitos colaterais dos tratamentos farmacológicos, os métodos não farmacológicos vêm ganhando destaque para esses pacientes. Um dos métodos que pode ser aplicado como método não farmacológico é a vibração. A vibração causa um aumento na temperatura corporal do paciente, levando, por sua vez, ao aumento da liberação de oxigênio da mioglobina e da hemoglobina, aumento do fluxo sanguíneo muscular, aumento da sensibilidade dos receptores neurais, aumento da velocidade nervosa e diminuição da viscosidade muscular. Afirma-se que todos esses fatores contribuem positivamente para melhorar a saúde, reduzir a dor, melhorar a qualidade do sono, bem como os indicadores biomotores e funcionais.
Embora o efeito terapêutico da manipulação de tecidos moles assistida por instrumento (EYYDM) não seja claro, afirma-se que ativa os músculos, fáscia e tendão e melhora a dor clinicamente em estudos.
Na Turquia, nenhum estudo investigando os efeitos da vibração e EYYDM em pacientes em hemodiálise diagnosticados com SPI foi encontrado. Nessa direção, o objetivo do estudo é determinar o método de tratamento mais eficaz na dor e na qualidade do sono, comparando os efeitos da vibração e dos métodos EYYDM em pacientes em diálise com síndrome das pernas inquietas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Peru, 109861
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Recebendo tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses 3 dias por semana por 4 horas Pacientes com RLS de acordo com os critérios diagnósticos do grupo de estudo internacional RLS Nos exames laboratoriais, os indicadores cinéticos de adequação da diálise estão dentro da faixa alvo desejada (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) exames radiológicos sem achados patológicos (fratura, luxação, tumor, infecção)
Critério de exclusão:
problemas psiquiátricos déficit neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma inscrição será feita neste grupo
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Experimental: GRUPO DE VIBRAÇÃO
A vibração será aplicada neste grupo.
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O movimento de acariciar ("acariciar") será realizado nos tecidos moles paralelamente às fibras musculares nas linhas de origem e inserção. A vaselina será preferida como intermediário para aumentar a lubricidade do instrumento. A frequência dos movimentos de tapinha e fricção será de 60 repetições por minuto. Começando do lado medial do músculo gastrocnêmio (panturrilha) em ambas as pernas e movendo-o longitudinalmente de distal para proximal e de trás para distal em uma linha reta em 20 segundos, por 2,5 minutos. Em seguida, este tratamento será aplicado na lateral do músculo gastrocnêmio por 2,5 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: GRUPO DE MASSAGEM
A massagem será aplicada neste grupo.
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O movimento de acariciar ("acariciar") será realizado nos tecidos moles paralelamente às fibras musculares nas linhas de origem e inserção. A vaselina será preferida como intermediário para aumentar a lubricidade do instrumento. A frequência dos movimentos de tapinha e fricção será de 60 repetições por minuto. Começando do lado medial do músculo gastrocnêmio (panturrilha) em ambas as pernas e movendo-o longitudinalmente de distal para proximal e de trás para distal em uma linha reta em 20 segundos, por 2,5 minutos. Em seguida, este tratamento será aplicado na lateral do músculo gastrocnêmio por 2,5 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupo de massagem
Prazo: 1 mês
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A massagem será aplicada três dias por semana
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1 mês
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Grupo de vibração
Prazo: 1 mês
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A vibração será aplicada três dias por semana
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1 mês
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Qualidade do sono
Prazo: 1 mês depois
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A qualidade do sono dos pacientes será medida com a escala de qualidade do sono de Pittsburg.
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1 mês depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mustafa Gülşen, Baskent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTurgay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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