- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05249907
하지 불안 증후군이 있는 혈액 투석 환자는 진동을 사용했습니다.
진동과 기구를 이용한 연조직 조작법이 하지불안증후군 혈액투석 환자의 통증과 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
하지 불안 증후군(RLS)은 일반적으로 다리 및/또는 신체 일부의 통증 및 안절부절을 동반하는 비정상적인 감각을 특징으로 하는 만성 장애입니다. 수면의 질 장애(10~20%)와 수면 중 사지 운동은 하지불안증후군 환자에게 매우 흔합니다. 이러한 수면의 질 장애는 말기 신질환으로 인해 혈액투석을 받는 환자들에게도 흔합니다.
하지불안증후군의 치료에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다.
약물 치료의 다양한 성공과 부작용으로 인해 이러한 환자들에게 비약물적 방법이 대두되었습니다. 비약물적 방법으로 적용할 수 있는 방법 중 하나가 진동이다.
기구 보조 연조직 조작(EYYDM)의 치료 효과는 명확하지 않으며, 연구에서 임상적으로 근육, 근막 및 힘줄을 활성화하고 통증을 개선한다고 명시되어 있습니다.
본 연구의 목적은 하지불안증후군 투석환자를 대상으로 진동과 EYYDM 방법의 효과를 비교하여 통증과 수면의 질에 가장 효과적인 치료방법을 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
하지 불안 증후군(RLS)은 일반적으로 다리 및/또는 신체 일부의 통증 및 안절부절을 동반하는 비정상적인 감각을 특징으로 하는 만성 장애입니다. 하지불안증후군의 전형적인 임상양상은 저항할 수 없는 움직이고 싶은 충동과 특히 다리에 안절부절하여 잠드는 것을 방해하고, 감각이상을 동반하며, 증상은 저녁과 밤에 더 두드러지고 휴식 중에 발생하고 증가한다.
수면의 질 장애(10~20%)와 수면 중 사지 운동은 하지불안증후군 환자에게 매우 흔합니다. 이러한 수면의 질 장애는 말기 신질환으로 인해 혈액투석을 받는 환자들에게도 흔합니다.
하지불안증후군의 치료에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다.
약물 치료의 다양한 성공과 부작용으로 인해 이러한 환자들에게 비약물적 방법이 대두되었습니다. 비약물적 방법으로 적용할 수 있는 방법 중 하나가 진동이다. 진동은 환자의 체온을 상승시켜 미오글로빈과 헤모글로빈의 산소 방출 증가, 근육 혈류 증가, 신경 수용체 민감도 증가, 신경 속도 증가, 근육 점도 감소로 이어집니다. 이러한 모든 요소는 건강 개선, 통증 감소, 수면의 질 향상, 생체 운동 및 기능 지표에 긍정적으로 기여한다고 명시되어 있습니다.
EYYDM(기구 보조 연조직 조작)의 치료 효과는 명확하지 않지만 임상적으로 근육, 근막 및 힘줄을 활성화하고 통증을 개선한다는 연구 결과가 있습니다.
터키에서는 하지불안증후군 진단을 받은 혈액투석 환자에서 진동과 EYYDM의 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 이에 본 연구의 목적은 하지불안증후군 투석환자를 대상으로 진동과 EYYDM 방법의 효과를 비교하여 통증과 수면의 질에 가장 효과적인 치료방법을 결정하는데 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, 칠면조, 109861
- Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 6개월 동안 주 3일, 4시간 동안 혈액 투석 치료를 받고 있는 경우 International RLS 연구 그룹의 진단 기준에 따라 RLS가 있는 환자 -1.3; URR: 60-65%) 병리학적 소견(골절, 탈구, 종양, 감염)이 없는 방사선학적 검사
제외 기준:
정신과적 문제 신경학적 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹에는 신청이 이루어지지 않습니다.
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실험적: 진동 그룹
이 그룹에는 진동이 적용됩니다.
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쓰다듬기("쓰다듬기") 움직임은 오리고 및 삽입선의 근육 섬유와 평행한 연조직에서 수행됩니다. 바셀린은 기구의 윤활성을 증가시키는 중간체로 선호됩니다. 패팅 및 마찰 운동의 빈도는 분당 60회입니다. 양쪽 다리 비복근(종아리) 근육의 내측에서 시작하여 20초 이내에 2.5분 동안 원위부에서 근위부로, 뒤에서 원위부로 세로로 직선으로 이동합니다. 그런 다음 이 치료법을 비복근의 측면에 2.5분 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 마사지 그룹
이 그룹에 마사지가 적용됩니다.
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쓰다듬기("쓰다듬기") 움직임은 오리고 및 삽입선의 근육 섬유와 평행한 연조직에서 수행됩니다. 바셀린은 기구의 윤활성을 증가시키는 중간체로 선호됩니다. 패팅 및 마찰 운동의 빈도는 분당 60회입니다. 양쪽 다리 비복근(종아리) 근육의 내측에서 시작하여 20초 이내에 2.5분 동안 원위부에서 근위부로, 뒤에서 원위부로 세로로 직선으로 이동합니다. 그런 다음 이 치료법을 비복근의 측면에 2.5분 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마사지 그룹
기간: 1 개월
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마사지는 주 3일 적용됩니다.
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1 개월
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진동 그룹
기간: 1 개월
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일주일에 3일 동안 진동이 적용됩니다.
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1 개월
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수면의 질
기간: 1개월 후
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환자의 수면의 질은 피츠버그 수면의 질 척도로 측정됩니다.
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1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mustafa Gülşen, Baskent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTurgay
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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