Pacientes en hemodiálisis con síndrome de piernas inquietas utilizan vibración
Los efectos de la vibración y los métodos de manipulación de tejidos blandos asistidos por instrumentos sobre el dolor y la calidad del sueño en pacientes en hemodiálisis con síndrome de piernas inquietas
El síndrome de piernas inquietas (SPI) es un trastorno crónico caracterizado por sensaciones anormales, generalmente acompañadas de dolor e inquietud en las piernas y/o en cualquier parte del cuerpo. Los trastornos de la calidad del sueño (10-20%) y los movimientos de las extremidades durante el sueño son bastante comunes en los pacientes con SPI. Estos trastornos en la calidad del sueño también son comunes entre los pacientes que reciben hemodiálisis debido a una enfermedad renal en etapa terminal.
En el tratamiento del SPI se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos.
Debido al éxito variable y los efectos secundarios de los tratamientos farmacológicos, los métodos no farmacológicos han pasado a primer plano para estos pacientes. Uno de los métodos que se puede aplicar como método no farmacológico es la vibración.
El efecto terapéutico de la manipulación de tejidos blandos asistida por instrumentos (EYYDM) no está claro, se afirma que activa los músculos, la fascia y el tendón y mejora el dolor clínicamente en los estudios.
El objetivo del estudio es determinar el método de tratamiento más eficaz sobre el dolor y la calidad del sueño comparando los efectos de los métodos de vibración y EYYDM en pacientes en diálisis con síndrome de piernas inquietas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El síndrome de piernas inquietas (SPI) es un trastorno crónico caracterizado por sensaciones anormales, generalmente acompañadas de dolor e inquietud en las piernas y/o en cualquier parte del cuerpo. La característica clínica típica del SPI es la necesidad irresistible de moverse y la inquietud, especialmente en las piernas, que impide conciliar el sueño, acompañada de disestesia, y los síntomas son más pronunciados por la tarde y la noche, y se presentan y aumentan en reposo.
Los trastornos de la calidad del sueño (10-20%) y los movimientos de las extremidades durante el sueño son bastante comunes en los pacientes con SPI. Estos trastornos en la calidad del sueño también son comunes entre los pacientes que reciben hemodiálisis debido a una enfermedad renal en etapa terminal.
En el tratamiento del SPI se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos.
Debido al éxito variable y los efectos secundarios de los tratamientos farmacológicos, los métodos no farmacológicos han pasado a primer plano para estos pacientes. Uno de los métodos que se puede aplicar como método no farmacológico es la vibración. La vibración provoca un aumento de la temperatura corporal del paciente, lo que a su vez provoca una mayor liberación de oxígeno de la mioglobina y la hemoglobina, un aumento del flujo sanguíneo muscular, una mayor sensibilidad de los receptores neurales, un aumento de la velocidad nerviosa y una disminución de la viscosidad muscular. Se ha afirmado que todos estos factores contribuyen positivamente a mejorar la salud, reducir el dolor, mejorar la calidad del sueño, así como los indicadores biomotores y funcionales.
Aunque el efecto terapéutico de la manipulación de tejidos blandos asistida por instrumentos (EYYDM) no está claro, se afirma que activa los músculos, la fascia y el tendón y mejora el dolor clínicamente en los estudios.
En Turquía, no se ha encontrado ningún estudio que investigue los efectos de la vibración y EYYDM en pacientes en hemodiálisis diagnosticados con SPI. En esta dirección, el objetivo del estudio es determinar el método de tratamiento más eficaz sobre el dolor y la calidad del sueño mediante la comparación de los efectos de los métodos de vibración y EYYDM en pacientes en diálisis con síndrome de piernas inquietas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Pavo, 109861
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses 3 días a la semana durante 4 horas Pacientes con SPI según los criterios diagnósticos del grupo de estudio Internacional de SPI En los exámenes de laboratorio, los indicadores cinéticos de adecuación de la diálisis están dentro del rango objetivo deseado (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) exámenes radiológicos sin hallazgos patológicos (fractura, luxación, tumor, infección)
Criterio de exclusión:
problemas psiquiátricos déficit neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna solicitud en este grupo.
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Experimental: GRUPO DE VIBRACIÓN
Se aplicará vibración a este grupo.
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El movimiento de caricias ("caricias") se realizará en el tejido blando paralelo a las fibras musculares en las líneas de origo e inserción. Se preferirá la vaselina como producto intermedio para aumentar la lubricidad del instrumento. La frecuencia de los movimientos de palmaditas y fricciones será de 60 repeticiones por minuto. Comenzando desde el lado medial del músculo gastrocnemio (pantorrilla) en ambas piernas y moviéndolo longitudinalmente de distal a proximal y de atrás a distal en línea recta en 20 segundos, durante 2,5 minutos. Luego se aplicará este tratamiento en la cara lateral del músculo gastrocnemio durante 2,5 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: MASAJE EN GRUPO
A este grupo se le aplicará masaje.
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El movimiento de caricias ("caricias") se realizará en el tejido blando paralelo a las fibras musculares en las líneas de origo e inserción. Se preferirá la vaselina como producto intermedio para aumentar la lubricidad del instrumento. La frecuencia de los movimientos de palmaditas y fricciones será de 60 repeticiones por minuto. Comenzando desde el lado medial del músculo gastrocnemio (pantorrilla) en ambas piernas y moviéndolo longitudinalmente de distal a proximal y de atrás a distal en línea recta en 20 segundos, durante 2,5 minutos. Luego se aplicará este tratamiento en la cara lateral del músculo gastrocnemio durante 2,5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupo de masajes
Periodo de tiempo: 1 mes
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El masaje se aplicará durante tres días a la semana.
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1 mes
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Grupo de vibración
Periodo de tiempo: 1 mes
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La vibración se aplicará durante tres días a la semana.
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1 mes
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 mes después
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La calidad del sueño de los pacientes se medirá con la escala de calidad del sueño de pittsburg.
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1 mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mustafa Gülşen, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTurgay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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