Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti na hemodialýze se syndromem neklidných nohou používali vibrace

14. února 2024 aktualizováno: Gülay Turgay, Baskent University

Účinky vibrací a metod manipulace s měkkými tkáněmi s pomocí nástrojů na bolest a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou

Syndrom neklidných nohou (RLS) je chronická porucha charakterizovaná abnormálními pocity, obvykle doprovázenými bolestí a neklidem v nohou a/nebo jakékoli části těla. Poruchy kvality spánku (10–20 %) a pohyby končetin během spánku jsou u pacientů s RLS poměrně časté. Tyto poruchy kvality spánku jsou také běžné u pacientů podstupujících hemodialýzu v důsledku konečného onemocnění ledvin.

V léčbě RLS se používají farmakologické i nefarmakologické metody.

Vzhledem k různé úspěšnosti a vedlejším účinkům farmakologické léčby se u těchto pacientů dostávají do popředí nefarmakologické metody. Jednou z metod, kterou lze aplikovat jako nefarmakologickou metodu, je vibrace.

Terapeutický efekt instrumentem asistované manipulace měkkých tkání (EYYDM) není jasný, ve studiích se uvádí, že aktivuje svaly, fascie a šlachy a klinicky zlepšuje bolest.

Cílem studie je určit nejúčinnější metodu léčby bolesti a kvality spánku porovnáním účinků vibrací a metod EYYDM u dialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom neklidných nohou (RLS) je chronická porucha charakterizovaná abnormálními pocity, obvykle doprovázenými bolestí a neklidem v nohou a/nebo jakékoli části těla. Typickým klinickým znakem RLS je neodolatelné nutkání k pohybu a neklid, zejména v nohou, který brání usínání, doprovázený dysestezií, symptomy jsou výraznější večer a v noci a objevují se a zvyšují se v klidu.

Poruchy kvality spánku (10–20 %) a pohyby končetin během spánku jsou u pacientů s RLS poměrně časté. Tyto poruchy kvality spánku jsou také běžné u pacientů podstupujících hemodialýzu v důsledku konečného onemocnění ledvin.

V léčbě RLS se používají farmakologické i nefarmakologické metody.

Vzhledem k různé úspěšnosti a vedlejším účinkům farmakologické léčby se u těchto pacientů dostávají do popředí nefarmakologické metody. Jednou z metod, kterou lze aplikovat jako nefarmakologickou metodu, je vibrace. Vibrace způsobují zvýšení tělesné teploty pacienta, což následně vede ke zvýšenému uvolňování kyslíku z myoglobinu a hemoglobinu, zvýšenému prokrvení svalů, zvýšené citlivosti nervových receptorů, zvýšení rychlosti nervů a snížení svalové viskozity. Bylo konstatováno, že všechny tyto faktory pozitivně přispívají ke zlepšení zdraví, snížení bolesti, zlepšení kvality spánku a také biomotorických a funkčních ukazatelů.

Ačkoli terapeutický efekt instrumentální manipulace měkkých tkání (EYYDM) není jasný, ve studiích se uvádí, že aktivuje svaly, fascie a šlachy a klinicky zlepšuje bolest.

V Turecku nebyla nalezena žádná studie zkoumající účinky vibrací a EYYDM u hemodialyzovaných pacientů s diagnózou RLS. V tomto směru je cílem studie určit nejúčinnější léčebnou metodu na bolest a kvalitu spánku porovnáním účinků vibrací a metod EYYDM u dialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Krocan, 109861
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hemodialyzační léčba po dobu minimálně 6 měsíců 3 dny v týdnu po 4 hodiny Pacienti s RLS podle diagnostických kritérií mezinárodní studijní skupiny RLS Při laboratorních vyšetřeních jsou kinetické ukazatele adekvátnosti dialýzy v požadovaném cílovém rozmezí (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) radiologická vyšetření bez patologického nálezu (zlomenina, luxace, nádor, infekce)

Kritéria vyloučení:

psychiatrické problémy neurologický deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Do této skupiny nebude podána žádná žádost
Experimentální: VIBRAČNÍ SKUPINA
V této skupině budou použity vibrace.

Hladící ("hladicí") pohyb bude prováděn na měkké tkáni paralelně se svalovými vlákny na origo a úponové linii. Vazelína bude preferována jako meziprodukt pro zvýšení kluznosti nástroje. Frekvence poklepávání a třecích pohybů bude 60 opakování za minutu.

Počínaje od mediální strany lýtkového svalu na obou nohách a podélným pohybem od distální k proximální a zezadu k distální přímce během 20 sekund, po dobu 2,5 minuty. Poté bude toto ošetření aplikováno na laterální stranu m. gastrocnemius po dobu 2,5 minuty.

Ostatní jména:
  • Vibrace
Experimentální: MASÁŽNÍ SKUPINA
Masáž bude aplikována této skupině.

Hladící ("hladicí") pohyb bude prováděn na měkké tkáni paralelně se svalovými vlákny na origo a úponové linii. Vazelína bude preferována jako meziprodukt pro zvýšení kluznosti nástroje. Frekvence poklepávání a třecích pohybů bude 60 opakování za minutu.

Počínaje od mediální strany lýtkového svalu na obou nohách a podélným pohybem od distální k proximální a zezadu k distální přímce během 20 sekund, po dobu 2,5 minuty. Poté bude toto ošetření aplikováno na laterální stranu m. gastrocnemius po dobu 2,5 minuty.

Ostatní jména:
  • Vibrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Masážní skupina
Časové okno: 1 měsíc
Masáž bude aplikována tři dny v týdnu
1 měsíc
Vibrační skupina
Časové okno: 1 měsíc
Vibrace budou aplikovány tři dny v týdnu
1 měsíc
Kvalita spánku
Časové okno: 1 měsíc později
Kvalita spánku pacientů bude měřena pomocí pittsburgské škály kvality spánku.
1 měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mustafa Gülşen, Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Článek

Časový rámec sdílení IPD

během roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pubmovaný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RLS

3
Předplatit