Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaat, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, käyttivät tärinää

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gülay Turgay, Baskent University

Tärinä- ja instrumenttiavusteisten pehmytkudosmanipulaatiomenetelmien vaikutukset kipuun ja unen laatuun hemodialyysipotilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä

Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on krooninen sairaus, jolle on ominaista epänormaalit tuntemukset, joihin yleensä liittyy kipua ja levottomuutta jaloissa ja/tai missä tahansa kehon osassa. Unenlaatuhäiriöt (10-20 %) ja raajojen liikkeet unen aikana ovat melko yleisiä RLS-potilailla. Nämä unen laadun häiriöt ovat yleisiä myös loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.

RLS:n hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä.

Lääkehoitojen vaihtelevan menestyksen ja sivuvaikutusten vuoksi ei-lääketieteelliset menetelmät ovat tulleet etualalle näillä potilailla. Yksi menetelmistä, joita voidaan soveltaa ei-farmakologisena menetelmänä, on tärinä.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosmanipulaation (EYYDM) terapeuttinen vaikutus ei ole selvä, sen on todettu aktivoivan tutkimuksissa lihaksia, fasciaa ja jänteitä sekä parantavan kipua kliinisesti.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kivun ja unen laadun tehokkain hoitomenetelmä vertaamalla tärinän ja EYYDM-menetelmien vaikutuksia dialyysipotilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on krooninen sairaus, jolle on ominaista epänormaalit tuntemukset, joihin yleensä liittyy kipua ja levottomuutta jaloissa ja/tai missä tahansa kehon osassa. RLS:n tyypillinen kliininen piirre on vastustamaton liikkumisen tarve ja levottomuus, erityisesti jaloissa, joka estää nukahtamista, johon liittyy dysestesia, ja oireet ovat selvempiä illalla ja yöllä ja ilmaantuvat ja lisääntyvät levossa.

Unenlaatuhäiriöt (10-20 %) ja raajojen liikkeet unen aikana ovat melko yleisiä RLS-potilailla. Nämä unen laadun häiriöt ovat yleisiä myös loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.

RLS:n hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä.

Lääkehoitojen vaihtelevan menestyksen ja sivuvaikutusten vuoksi ei-lääketieteelliset menetelmät ovat tulleet etualalle näillä potilailla. Yksi menetelmistä, joita voidaan soveltaa ei-farmakologisena menetelmänä, on tärinä. Tärinä aiheuttaa potilaan kehon lämpötilan nousun, mikä puolestaan ​​lisää hapen vapautumista myoglobiinista ja hemoglobiinista, lisää lihasten verenkiertoa, lisää hermoreseptorien herkkyyttä, lisää hermonopeutta ja alentaa lihasten viskositeettia. On todettu, että kaikki nämä tekijät parantavat terveyttä, vähentävät kipua, parantavat unen laatua sekä biomotorisia ja toiminnallisia indikaattoreita.

Vaikka instrumenttiavusteisen pehmytkudosmanipulaation (EYYDM) terapeuttinen vaikutus ei ole selvä, sen on todettu aktivoivan lihaksia, fasciaa ja jänteitä ja parantavan kipua kliinisesti tutkimuksissa.

Turkissa ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu tärinän ja EYYDM:n vaikutuksia hemodialyysipotilailla, joilla on diagnosoitu RLS. Tässä suunnassa tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain hoitomenetelmä kivun ja unen laadun suhteen vertaamalla tärinän ja EYYDM-menetelmien vaikutuksia dialyysipotilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Turkki, 109861
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta 3 päivää viikossa 4 tuntia RLS-potilaat kansainvälisen RLS-tutkimusryhmän diagnostisten kriteerien mukaan Laboratoriotutkimuksissa dialyysin riittävyyden kineettiset indikaattorit ovat halutulla tavoitealueella (Kt/V: 1,2). -1,3; URR: 60-65 %) radiologiset tutkimukset ilman patologisia löydöksiä (murtuma, dislokaatio, kasvain, infektio)

Poissulkemiskriteerit:

psykiatriset ongelmat neurologinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei tehdä hakemusta
Kokeellinen: VIBRATION GROUP
Tässä ryhmässä käytetään tärinää.

Silitä ("silitä") liike suoritetaan pehmytkudokselle yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa origo- ja lisäyslinjoilla. Vaseliinia suositellaan väliaineena lisäämään instrumentin voitelukykyä. Taputus- ja kitkaliikkeiden taajuus on 60 toistoa minuutissa.

Aloitetaan molemmissa jaloissa olevan gastrocnemius-lihaksen (pohjelihaksen) mediaalisesta puolelta ja siirretään sitä pituussuunnassa distaalisesta proksimaaliseen ja takaa distaaliseen suoraviivaisesti 20 sekunnin sisällä 2,5 minuutin ajan. Sitten tätä hoitoa sovelletaan gastrocnemius-lihaksen sivupuolelle 2,5 minuutin ajan.

Muut nimet:
  • Tärinä
Kokeellinen: HIERONTARYHMÄ
Tässä ryhmässä käytetään hierontaa.

Silitä ("silitä") liike suoritetaan pehmytkudokselle yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa origo- ja lisäyslinjoilla. Vaseliinia suositellaan väliaineena lisäämään instrumentin voitelukykyä. Taputus- ja kitkaliikkeiden taajuus on 60 toistoa minuutissa.

Aloitetaan molemmissa jaloissa olevan gastrocnemius-lihaksen (pohjelihaksen) mediaalisesta puolelta ja siirretään sitä pituussuunnassa distaalisesta proksimaaliseen ja takaa distaaliseen suoraviivaisesti 20 sekunnin sisällä 2,5 minuutin ajan. Sitten tätä hoitoa sovelletaan gastrocnemius-lihaksen sivupuolelle 2,5 minuutin ajan.

Muut nimet:
  • Tärinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hierontaryhmä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hierontaa tehdään kolmena päivänä viikossa
1 kuukausi
Tärinä ryhmä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tärinä on käytössä kolmena päivänä viikossa
1 kuukausi
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Potilaiden unen laatua mitataan pittsburgin unenlaatuasteikolla.
1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mustafa Gülşen, Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Artikla

IPD-jaon aikakehys

vuoden sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkaistiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RLS

3
Tilaa