Пациенты на гемодиализе с синдромом беспокойных ног использовали вибрацию
Влияние вибрации и инструментальных манипуляций с мягкими тканями на боль и качество сна у гемодиализных пациентов с синдромом беспокойных ног
Синдром беспокойных ног (СБН) представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся ненормальными ощущениями, обычно сопровождающимися болью и беспокойством в ногах и/или любой части тела. Нарушения качества сна (10-20%) и движения конечностей во время сна довольно часто встречаются у пациентов с СБН. Эти нарушения качества сна также часто встречаются у пациентов, находящихся на гемодиализе по поводу терминальной стадии почечной недостаточности.
В лечении СБН используются фармакологические и немедикаментозные методы.
Из-за различной эффективности и побочных эффектов фармакологического лечения для этих пациентов на первый план вышли немедикаментозные методы. Одним из методов, который можно применять как немедикаментозный, является вибрация.
Терапевтический эффект инструментальной манипуляции с мягкими тканями (EYYDM) неясен, в исследованиях утверждается, что она активирует мышцы, фасции и сухожилия и клинически уменьшает боль.
Цель исследования - определить наиболее эффективный метод лечения боли и качества сна путем сравнения эффектов вибрации и методов EYYDM у диализных пациентов с синдромом беспокойных ног.
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром беспокойных ног (СБН) представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся ненормальными ощущениями, обычно сопровождающимися болью и беспокойством в ногах и/или любой части тела. Типичным клиническим признаком СБН является непреодолимое желание двигаться и беспокойство, особенно в ногах, препятствующее засыпанию, сопровождающееся дизестезией, причем симптомы более выражены вечером и ночью, возникают и нарастают в покое.
Нарушения качества сна (10-20%) и движения конечностей во время сна довольно часто встречаются у пациентов с СБН. Эти нарушения качества сна также часто встречаются у пациентов, находящихся на гемодиализе по поводу терминальной стадии почечной недостаточности.
В лечении СБН используются фармакологические и немедикаментозные методы.
Из-за различной эффективности и побочных эффектов фармакологического лечения для этих пациентов на первый план вышли немедикаментозные методы. Одним из методов, который можно применять как немедикаментозный, является вибрация. Вибрация вызывает повышение температуры тела пациента, что, в свою очередь, приводит к повышенному выделению кислорода из миоглобина и гемоглобина, усилению мышечного кровотока, повышению чувствительности нервных рецепторов, увеличению скорости нервных импульсов и снижению вязкости мышц. Установлено, что все эти факторы положительно способствуют улучшению самочувствия, уменьшению болей, улучшению качества сна, а также биомоторных и функциональных показателей.
Хотя терапевтический эффект инструментальной манипуляции с мягкими тканями (EYYDM) не ясен, в исследованиях утверждается, что она активирует мышцы, фасции и сухожилия и клинически уменьшает боль.
В Турции не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние вибрации и EYYDM на гемодиализных пациентов с диагнозом RLS. В этом направлении целью исследования является определение наиболее эффективного метода лечения боли и качества сна путем сравнения эффектов вибрации и методов EYYDM у диализных пациентов с синдромом беспокойных ног.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Турция, 109861
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Получающие лечение гемодиализом не менее 6 месяцев 3 дня в неделю по 4 часа Пациенты с СБН в соответствии с диагностическими критериями Международной исследовательской группы СБН При лабораторных исследованиях кинетические показатели адекватности диализа находятся в пределах желаемого целевого диапазона (Кт/В: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) Рентгенологическое исследование без патологических изменений (перелом, вывих, опухоль, инфекция)
Критерий исключения:
психические проблемы неврологический дефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В эту группу не будет подано ни одной заявки.
|
|
|
Экспериментальный: ВИБРАЦИОННАЯ ГРУППА
Вибрация будет применена к этой группе.
|
Поглаживающие («поглаживающие») движения будут выполняться по мягким тканям параллельно мышечным волокнам по линиям начала и прикрепления. В качестве промежуточного вещества предпочтительнее вазелин для повышения смазывающей способности инструмента. Частота похлопывающих и фрикционных движений составит 60 повторений в минуту. Начиная с медиальной стороны икроножной (икроножной) мышцы обеих ног и перемещая ее в продольном направлении от дистального отдела к проксимальному и сзади к дистальному по прямой в течение 20 секунд в течение 2,5 минут. Затем это лечение будет применяться к латеральной стороне икроножной мышцы в течение 2,5 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МАССАЖНАЯ ГРУППА
В этой группе будет применяться массаж.
|
Поглаживающие («поглаживающие») движения будут выполняться по мягким тканям параллельно мышечным волокнам по линиям начала и прикрепления. В качестве промежуточного вещества предпочтительнее вазелин для повышения смазывающей способности инструмента. Частота похлопывающих и фрикционных движений составит 60 повторений в минуту. Начиная с медиальной стороны икроножной (икроножной) мышцы обеих ног и перемещая ее в продольном направлении от дистального отдела к проксимальному и сзади к дистальному по прямой в течение 20 секунд в течение 2,5 минут. Затем это лечение будет применяться к латеральной стороне икроножной мышцы в течение 2,5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Массаж группа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Массаж будет применяться три дня в неделю
|
1 месяц
|
|
Группа вибрации
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вибрация будет применяться три дня в неделю
|
1 месяц
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 месяц спустя
|
Качество сна пациентов будет измеряться по питсбургской шкале качества сна.
|
1 месяц спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mustafa Gülşen, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTurgay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .