Hemodialysepatiënten met het Restless Legs Syndroom gebruikten trillingen
De effecten van trillingen en instrumentondersteunde methoden voor manipulatie van zacht weefsel op pijn en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten met het rustelozebenensyndroom
Restless Legs Syndrome (RLS) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door abnormale gewaarwordingen, meestal gepaard gaand met pijn en rusteloosheid in de benen en/of enig deel van het lichaam. Stoornissen in de slaapkwaliteit (10-20%) en bewegingen van ledematen tijdens de slaap komen vrij vaak voor bij patiënten met RLS. Deze stoornissen in de slaapkwaliteit komen ook vaak voor bij patiënten die hemodialyse ondergaan vanwege terminale nierziekte.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van RLS.
Vanwege het wisselende succes en de bijwerkingen van farmacologische behandelingen zijn bij deze patiënten niet-farmacologische methoden op de voorgrond getreden. Een van de methoden die als niet-farmacologische methode kan worden toegepast, is vibratie.
Het therapeutische effect van instrumentondersteunde manipulatie van zacht weefsel (EYYDM) is niet duidelijk, er wordt beweerd dat het de spieren, fascia en pezen activeert en de pijn klinisch verbetert in studies.
Het doel van de studie is om de meest effectieve behandelmethode voor pijn en slaapkwaliteit te bepalen door de effecten van vibratie en EYYDM-methoden te vergelijken bij dialysepatiënten met het rustelozebenensyndroom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Restless Legs Syndrome (RLS) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door abnormale gewaarwordingen, meestal gepaard gaand met pijn en rusteloosheid in de benen en/of enig deel van het lichaam. Het typische klinische kenmerk van RLS is de onweerstaanbare drang om te bewegen en rusteloosheid, vooral in de benen, die het inslapen verhindert, vergezeld van dysesthesie, en de symptomen zijn meer uitgesproken in de avond en de nacht, en treden op en nemen toe in rust.
Stoornissen in de slaapkwaliteit (10-20%) en bewegingen van ledematen tijdens de slaap komen vrij vaak voor bij patiënten met RLS. Deze stoornissen in de slaapkwaliteit komen ook vaak voor bij patiënten die hemodialyse ondergaan vanwege terminale nierziekte.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van RLS.
Vanwege het wisselende succes en de bijwerkingen van farmacologische behandelingen zijn bij deze patiënten niet-farmacologische methoden op de voorgrond getreden. Een van de methoden die als niet-farmacologische methode kan worden toegepast, is vibratie. Trillingen veroorzaken een verhoging van de lichaamstemperatuur van de patiënt, wat op zijn beurt leidt tot verhoogde zuurstofafgifte uit myoglobine en hemoglobine, verhoogde spierdoorbloeding, verhoogde gevoeligheid van neurale receptoren, verhoogde zenuwsnelheid en verminderde spierviscositeit. Er is gesteld dat al deze factoren positief bijdragen aan het verbeteren van de gezondheid, het verminderen van pijn, het verbeteren van de slaapkwaliteit, evenals biomotorische en functionele indicatoren.
Hoewel het therapeutisch effect van instrument-assisted soft tissue manipulatie (EYYDM) niet duidelijk is, wordt in studies gesteld dat het de spieren, fascia en pezen activeert en de pijn klinisch verbetert.
In Turkije is geen onderzoek gevonden naar de effecten van trillingen en EYYDM bij hemodialysepatiënten met de diagnose RLS. In deze richting is het doel van de studie om de meest effectieve behandelmethode voor pijn en slaapkwaliteit te bepalen door de effecten van trillingen en EYYDM-methoden te vergelijken bij dialysepatiënten met het rustelozebenensyndroom
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Kalkoen, 109861
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 6 maanden 3 dagen per week gedurende 4 uur Patiënten met RLS volgens de diagnostische criteria van de internationale RLS-studiegroep Bij laboratoriumonderzoeken zijn de kinetische indicatoren van dialysetoereikendheid binnen het gewenste doelbereik (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) radiologische onderzoeken zonder pathologische bevindingen (fractuur, ontwrichting, tumor, infectie)
Uitsluitingscriteria:
psychiatrische problemen neurologische uitval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Voor deze groep wordt geen aanvraag ingediend
|
|
|
Experimenteel: TRILLINGSGROEP
Op deze groep wordt vibratie toegepast.
|
Strelen ("strelen") zal worden uitgevoerd op het zachte weefsel parallel aan de spiervezels op de origo en insertielijnen. Vaseline heeft de voorkeur als tussenproduct om de smering van het instrument te vergroten. De frequentie van klop- en wrijvingsbewegingen is 60 herhalingen per minuut. Beginnend vanaf de mediale zijde van de gastrocnemiusspier (kuitspier) in beide benen en deze in de lengterichting van distaal naar proximaal en van achter naar distaal in een rechte lijn verplaatsen binnen 20 seconden, gedurende 2,5 minuut. Vervolgens wordt deze behandeling gedurende 2,5 minuut op de laterale zijde van de gastrocnemius-spier aangebracht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MASSAGEGROEP
Bij deze groep wordt massage toegepast.
|
Strelen ("strelen") zal worden uitgevoerd op het zachte weefsel parallel aan de spiervezels op de origo en insertielijnen. Vaseline heeft de voorkeur als tussenproduct om de smering van het instrument te vergroten. De frequentie van klop- en wrijvingsbewegingen is 60 herhalingen per minuut. Beginnend vanaf de mediale zijde van de gastrocnemiusspier (kuitspier) in beide benen en deze in de lengterichting van distaal naar proximaal en van achter naar distaal in een rechte lijn verplaatsen binnen 20 seconden, gedurende 2,5 minuut. Vervolgens wordt deze behandeling gedurende 2,5 minuut op de laterale zijde van de gastrocnemius-spier aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Massage groep
Tijdsspanne: 1 maand
|
Massage wordt drie dagen per week toegepast
|
1 maand
|
|
Trillings groep
Tijdsspanne: 1 maand
|
Trillingen worden drie dagen per week toegepast
|
1 maand
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand later
|
De slaapkwaliteit van de patiënten wordt gemeten met de Pittsburg Sleep Quality Scale.
|
1 maand later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mustafa Gülşen, Baskent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GTurgay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .