Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome brugte vibration

14. februar 2024 opdateret af: Gülay Turgay, Baskent University

Virkningerne af vibrations- og instrumentassisteret blødtvævsmanipulationsmetoder på smerte og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome

Restless Legs Syndrome (RLS) er en kronisk lidelse karakteriseret ved unormale fornemmelser, sædvanligvis ledsaget af smerter og rastløshed i benene og/eller en hvilken som helst del af kroppen. Søvnkvalitetsforstyrrelser (10-20%) og lemmerbevægelser under søvn er ret almindelige hos patienter med RLS. Disse forstyrrelser i søvnkvaliteten er også almindelige blandt patienter, der får hæmodialyse på grund af nyresygdom i slutstadiet.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af RLS.

På grund af farmakologiske behandlingers varierende succes og bivirkninger, er ikke-farmakologiske metoder kommet i forgrunden for disse patienter. En af de metoder, der kan anvendes som en ikke-farmakologisk metode, er vibration.

Den terapeutiske effekt af instrument-assisteret bløddelsmanipulation (EYYDM) er ikke klarlagt, det er angivet, at det aktiverer muskler, fascia og sener og forbedrer smerte klinisk i undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den mest effektive behandlingsmetode på smerte og søvnkvalitet ved at sammenligne virkningerne af vibrationer og EYYDM-metoder hos dialysepatienter med restless legs syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restless Legs Syndrome (RLS) er en kronisk lidelse karakteriseret ved unormale fornemmelser, sædvanligvis ledsaget af smerter og rastløshed i benene og/eller en hvilken som helst del af kroppen. Det typiske kliniske træk ved RLS er den uimodståelige trang til at bevæge sig og uro, især i benene, der forhindrer indsovning, ledsaget af dysestesi, og symptomerne er mere udtalte om aftenen og om natten, og opstår og tiltager i hvile.

Søvnkvalitetsforstyrrelser (10-20%) og lemmerbevægelser under søvn er ret almindelige hos patienter med RLS. Disse forstyrrelser i søvnkvaliteten er også almindelige blandt patienter, der får hæmodialyse på grund af nyresygdom i slutstadiet.

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af RLS.

På grund af farmakologiske behandlingers varierende succes og bivirkninger, er ikke-farmakologiske metoder kommet i forgrunden for disse patienter. En af de metoder, der kan anvendes som en ikke-farmakologisk metode, er vibration. Vibration forårsager en stigning i patientens kropstemperatur, hvilket igen fører til øget iltfrigivelse fra myoglobin og hæmoglobin, øget muskelblodgennemstrømning, øget følsomhed af neurale receptorer, øget nervehastighed og nedsat muskelviskositet. Det er blevet udtalt, at alle disse faktorer bidrager positivt til at forbedre sundheden, reducere smerter, forbedre søvnkvaliteten samt biomotoriske og funktionelle indikatorer.

Selvom den terapeutiske effekt af instrument-assisteret bløddelsmanipulation (EYYDM) ikke er klar, er det angivet, at det aktiverer muskler, fascia og sener og forbedrer smerte klinisk i undersøgelser.

I Tyrkiet er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger virkningerne af vibrationer og EYYDM hos hæmodialysepatienter diagnosticeret med RLS. I denne retning er formålet med undersøgelsen at bestemme den mest effektive behandlingsmetode på smerte og søvnkvalitet ved at sammenligne virkningerne af vibrationer og EYYDM-metoder hos dialysepatienter med restless legs syndrome.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkun, 109861
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtager hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder 3 dage om ugen i 4 timer Patienter med RLS i henhold til de diagnostiske kriterier fra den internationale RLS-undersøgelsesgruppe I laboratorieundersøgelser er de kinetiske indikatorer for dialysetilstrækkelighed inden for det ønskede målområde (Kt/V: 1,2) -1,3; URR: 60-65%) radiologiske undersøgelser uden patologiske fund (fraktur, dislokation, tumor, infektion)

Ekskluderingskriterier:

psykiatriske problemer neurologisk underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ansøgt denne gruppe
Eksperimentel: VIBRATIONSGRUPPE
Vibration vil blive anvendt i denne gruppe.

Strøg ("strøg") bevægelse vil blive udført på det bløde væv parallelt med muskelfibrene på origo- og indføringslinjerne. Vaseline vil blive foretrukket som et mellemprodukt for at øge instrumentets smøreevne. Hyppigheden af ​​klap- og friktionsbevægelser vil være 60 gentagelser i minuttet.

Start fra den mediale side af gastrocnemius (læg) musklen i begge ben og flyt den på langs fra distal til proksimal og fra ryg til distal i en lige linje inden for 20 sekunder, i 2,5 minutter. Derefter vil denne behandling blive påført den laterale side af gastrocnemius-musklen i 2,5 minutter.

Andre navne:
  • Vibration
Eksperimentel: MASSAGEGRUPPE
Massage vil blive anvendt i denne gruppe.

Strøg ("strøg") bevægelse vil blive udført på det bløde væv parallelt med muskelfibrene på origo- og indføringslinjerne. Vaseline vil blive foretrukket som et mellemprodukt for at øge instrumentets smøreevne. Hyppigheden af ​​klap- og friktionsbevægelser vil være 60 gentagelser i minuttet.

Start fra den mediale side af gastrocnemius (læg) musklen i begge ben og flyt den på langs fra distal til proksimal og fra ryg til distal i en lige linje inden for 20 sekunder, i 2,5 minutter. Derefter vil denne behandling blive påført den laterale side af gastrocnemius-musklen i 2,5 minutter.

Andre navne:
  • Vibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massage gruppe
Tidsramme: 1 måned
Massage vil blive anvendt tre dage om ugen
1 måned
Vibrationsgruppe
Tidsramme: 1 måned
Vibration vil påføres tre dage om ugen
1 måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned senere
Patienternes søvnkvalitet vil blive målt med pittsburgs søvnkvalitetsskala.
1 måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mustafa Gülşen, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Artikel

IPD-delingstidsramme

med om et år

IPD-delingsadgangskriterier

pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RLS

Abonner