慢性閉塞性肺疾患による肺高血圧症における循環微小胞の意義 (MICROBOPH)
慢性閉塞性肺疾患による肺高血圧症における循環微小胞の特性と意義
軽度から中等度の肺高血圧症は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の一般的な合併症です。このような合併症は、増悪のリスクの増加と生存率の低下に関連しています。 COPD 患者のごく一部は、平均肺動脈圧が 35 mmHg を超える（または心係数が 2 l/min/m2 未満で 20 mmHg を超える）、肺血管抵抗が 3 を超える重度の肺高血圧症を呈する場合があります。右心カテーテル検査 (RHC) によって測定された木材単位。 これらの患者では、肺微小血管のリモデリングが肺動脈圧上昇の主な原因であり、低酸素症、炎症、および毛細血管の喪失の複合効果に起因すると考えられていますが、そのメカニズムは複雑です。
これらの患者の治療に承認された薬はなく、適格なより重症の患者には肺移植を考慮する必要があります。 これらの患者のより良い特徴付けが必要です。
微小胞の生成と内皮損傷は、肺血行動態パラメーターによって評価される、COPD による肺高血圧症の重症度に関連している可能性があるという仮説を立てています。 血管損傷および細胞活性化の循環バイオマーカーは、RHCによる血行動態評価を受けた80人のCOPD患者からの血液サンプルで測定されます。 さらに進むために、粒子の起源が特徴付けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marianne RIOU
- 電話番号：+33 369551145
- メール：marianne.riou@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
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コンタクト：
- Marianne RIOU
- 電話番号：+ 33 369551145
- メール：marianne.riou@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- RIOU Marianne
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副調査官：
- KESSLER Romain
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副調査官：
- CANUET Matthieu
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副調査官：
- ENACHE Irina
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副調査官：
- GENY Bernard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
フランスのストラスブール大学病院のコンピテンス センター PulmoTension に宛てられた慢性閉塞性肺疾患の患者:
- 肺移植が考慮されている人;
- 重度の低酸素血症;
- 肺高血圧症の疑いがある（心エコー検査で）右心カテーテル検査を行う人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- COPD：肺活量測定および喫煙歴で閉塞性換気が不十分
- 右心カテーテル検査を行う患者
- 書面によるインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- LVEF < 45% (心エコー検査)
- 毛細血管後肺高血圧症（肺毛細血管楔入圧 > 15 mmHg）
- 慢性血栓塞栓性高血圧症
- 肺塞栓症 < 6 か月
- 急性冠症候群 < 3ヶ月
- 重大な心臓弁膜症（心エコー検査）
- 門脈圧亢進症
- 結合組織病
- 慢性腎不全 (クリアランス < 40 ml/分)
- 糖化ヘモグロビン > 7% (糖尿病の場合)
- コントロールされていない動脈性高血圧症
- 陽性ベータHCG
- 包含期間中の呼吸器増悪
- 後見人または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD に関連する肺高血圧症の重症度に応じて循環内皮微粒子 (EPP) の割合を調べます。
時間枠：-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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血管損傷および細胞活性化の循環バイオマーカーは、RHCによる血行動態評価を受けたCOPD患者の血液サンプルで測定されます。
サンプルは、試験中に閉塞した肺動脈および頸静脈から回収されます。
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-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患による肺高血圧症における循環微小胞の特性評価
時間枠：-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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循環微小胞による内皮損傷の循環マーカーが投与される。
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-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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慢性閉塞性肺疾患による肺高血圧症における循環微小胞の特性評価
時間枠：-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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循環微小胞を伴う炎症誘発性マーカーが投与されます。
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-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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慢性閉塞性肺疾患による肺高血圧症における循環微小胞の特性評価
時間枠：-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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循環微小胞で推定される細胞刺激が投与される。
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-RHCによる最初の血行動態評価中; - 血行動態制御が必要な場合 (RHC)、生後 3 ～ 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianne RIOU、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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