- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05250128
만성 폐쇄성 폐질환으로 인한 폐고혈압에서 순환 미세소포의 의의 (MICROBOPH)
만성 폐쇄성 폐질환으로 인한 폐고혈압에서 순환 미세소포의 특성 및 의의
경증에서 중등도의 폐고혈압은 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 일반적인 합병증입니다. 이러한 합병증은 악화 위험 증가 및 생존 감소와 관련이 있습니다. 소수의 COPD 환자는 35mmHg 이상의 평균 폐동맥압(또는 2L/min/m2 미만의 낮은 심장 지수에서 20mmHg 이상)과 3 이상의 폐혈관 저항으로 정의되는 중증 폐고혈압을 나타낼 수 있습니다. 우심장 카테터법(RHC)으로 측정한 목재 단위. 이들 환자에서 폐 미세혈관 재형성은 폐동맥압 상승의 주요 원인으로 저산소증, 염증, 모세혈관 소실 등의 복합적인 작용에 의한 것으로 생각되나 그 기전은 복잡하다.
이러한 환자의 경우 치료용으로 승인된 약물이 없으며 적격한 중증 환자의 경우 폐 이식을 고려해야 합니다. 이 환자의 더 나은 특성화가 필요합니다.
우리는 microvesicle 생성 및 내피 손상이 폐 혈류역학 매개변수에 의해 평가된 COPD로 인한 폐 고혈압의 중증도와 관련이 있을 수 있다고 가정합니다. 혈관 손상 및 세포 활성화의 순환 바이오마커는 RHC에 의해 혈역학적 평가를 받은 80명의 COPD 환자의 혈액 샘플에서 측정됩니다. 더 나아가 입자의 기원을 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne RIOU
- 전화번호: +33 369551145
- 이메일: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
-
연락하다:
- Marianne RIOU
- 전화번호: + 33 369551145
- 이메일: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- RIOU Marianne
-
부수사관:
- KESSLER Romain
-
부수사관:
- CANUET Matthieu
-
부수사관:
- ENACHE Irina
-
부수사관:
- GENY Bernard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
프랑스 스트라스부르 대학 병원의 PulmoTension 역량 센터로 전달된 만성 폐쇄성 폐질환 환자:
- 폐 이식을 고려하는 사람;
- 심한 저산소증;
- 폐고혈압(심초음파 검사)이 의심되고 우심장 카테터 삽입술을 시행하는 사람.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- COPD: 폐활량 측정 및 흡연 이력에 불충분한 폐색 환기
- 우심장도관술을 시행할 환자
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- LVEF < 45%(심초음파)
- 모세혈관 후 폐고혈압(폐모세관 쐐기압 > 15mmHg)
- 만성 혈전색전성 고혈압
- 폐색전증 < 6개월
- 급성 관상동맥 증후군 < 3개월
- 중대한 심장 판막병증(심장초음파검사)
- 문맥 고혈압
- 결합 조직 질환
- 만성 신장 불충분(청소율 < 40 ml/min)
- 당화혈색소 > 7%(당뇨병인 경우)
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 양성 베타-HCG
- 포함 기간 동안 호흡 악화
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD와 관련된 폐고혈압의 중증도에 따라 순환 내피 미세입자(EPP)의 비율을 연구합니다.
기간: - RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
혈관 손상 및 세포 활성화의 순환 바이오마커는 RHC에 의한 혈역학적 평가를 받은 COPD 환자의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
검사 중에 폐색된 폐동맥과 경정맥에서 샘플을 채취합니다.
|
- RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성폐쇄성폐질환으로 인한 폐고혈압에서 순환 미세소포의 특성 규명
기간: - RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
순환 미세소포에 의한 내피 손상의 순환 마커가 투여될 것이다.
|
- RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
|
만성폐쇄성폐질환으로 인한 폐고혈압에서 순환 미세소포의 특성 규명
기간: - RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
순환 미세소포가 있는 전염증성 마커가 투여될 것입니다.
|
- RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
|
만성폐쇄성폐질환으로 인한 폐고혈압에서 순환 미세소포의 특성 규명
기간: - RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
순환 미세소포로 추정되는 세포 자극이 투여될 것이다.
|
- RHC에 의한 1차 혈역학적 평가 동안; - 3~6개월에 혈역학적 조절이 필요한 경우(RHC)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne RIOU, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .