Znaczenie krążących mikropęcherzyków w nadciśnieniu płucnym w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (MICROBOPH)
Charakterystyka i znaczenie krążących mikropęcherzyków w nadciśnieniu płucnym spowodowanym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Łagodne do umiarkowanego nadciśnienie płucne jest częstym powikłaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP); takie powikłanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zaostrzenia i zmniejszonym przeżyciem. U niewielkiego odsetka pacjentów z POChP może występować ciężkie nadciśnienie płucne, definiowane jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej powyżej 35 mmHg (lub powyżej 20 mmHg przy niskim wskaźniku sercowym < 2 l/min/m2) z płucnym oporem naczyniowym większym niż 3 Jednostki Wooda, mierzone przez cewnikowanie prawego serca (RHC). U tych pacjentów przebudowa mikronaczyń płucnych jest główną przyczyną wzrostu tętniczego ciśnienia płucnego i uważa się, że wynika z połączonych skutków niedotlenienia, stanu zapalnego i utraty naczyń włosowatych, ale mechanizmy są złożone.
W przypadku tych pacjentów nie zatwierdzono żadnych leków do leczenia, a przeszczep płuc należy rozważyć u pacjentów o cięższym przebiegu, którzy się kwalifikują. Potrzebna jest lepsza charakterystyka tych pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że wytwarzanie mikropęcherzyków i uszkodzenie śródbłonka może być związane z ciężkością nadciśnienia płucnego spowodowanego POChP, ocenianego na podstawie parametrów hemodynamicznych płuc. Krążące biomarkery uszkodzenia naczyń i aktywacji komórek będą mierzone w próbkach krwi od 80 pacjentów z POChP, którzy mają ocenę hemodynamiczną za pomocą RHC. Idąc dalej, scharakteryzowane zostanie pochodzenie cząstek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianne RIOU
- Numer telefonu: +33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
-
Kontakt:
- Marianne RIOU
- Numer telefonu: + 33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- RIOU Marianne
-
Pod-śledczy:
- KESSLER Romain
-
Pod-śledczy:
- CANUET Matthieu
-
Pod-śledczy:
- ENACHE Irina
-
Pod-śledczy:
- GENY Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, skierowana do centrum kompetencyjnego PulmoTension Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu, Francja:
- którzy są rozważani do przeszczepu płuc;
- z ciężką hipoksemią;
- z podejrzeniem nadciśnienia płucnego (w badaniu echokardiograficznym) I którzy wykonują cewnikowanie prawego serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- POChP: obturacyjna wentylacja niewystarczająca w spirometrii i historii palenia
- pacjentów, którzy wykonają cewnikowanie prawego serca
- Podpis pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- LVEF < 45% (echokardiografia)
- Pozawłośniczkowe nadciśnienie płucne (ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc > 15 mmHg)
- Przewlekłe nadciśnienie zakrzepowo-zatorowe
- Zatorowość płucna < 6 miesięcy
- Ostry zespół wieńcowy < 3 miesiące
- Istotna zastawka serca (echokardiografia)
- Nadciśnienie wrotne
- Choroba tkanki łącznej
- przewlekła niewydolność nerek (klirens < 40 ml/min)
- Hemoglobina glikowana > 7% (w przypadku cukrzycy)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Pozytywny beta-HCG
- Zaostrzenie oddechowe w okresie włącznie
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj tempo krążących mikrocząstek śródbłonka (EPP) w zależności od ciężkości nadciśnienia płucnego związanego z POChP.
Ramy czasowe: - Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Krążące biomarkery uszkodzenia naczyń i aktywacji komórek będą mierzone w próbkach krwi od pacjentów z POChP, którzy mają ocenę hemodynamiczną za pomocą RHC.
Próbki zostaną pobrane z niedrożnej tętnicy płucnej i żyły szyjnej podczas badania.
|
- Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka krążących mikropęcherzyków w nadciśnieniu płucnym w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: - Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Dozowane zostaną krążące markery uszkodzenia śródbłonka z krążącymi mikropęcherzykami.
|
- Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
|
Charakterystyka krążących mikropęcherzyków w nadciśnieniu płucnym w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: - Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Dozowane zostaną markery prozapalne z krążącymi mikropęcherzykami.
|
- Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
|
Charakterystyka krążących mikropęcherzyków w nadciśnieniu płucnym w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: - Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Stymulacja komórek oszacowana za pomocą krążących mikropęcherzyków będzie dozowana.
|
- Podczas pierwszej oceny hemodynamicznej przez RHC; - W wieku od 3 do 6 miesięcy, jeśli wymagana jest kontrola hemodynamiczna (RHC)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne RIOU, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .