O significado das microvesículas circulantes na hipertensão pulmonar devido à doença pulmonar obstrutiva crônica (MICROBOPH)
Caracterização e Significado das Microvesículas Circulantes na Hipertensão Pulmonar Devido à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A hipertensão pulmonar leve a moderada é uma complicação comum da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC); tal complicação está associada a riscos aumentados de exacerbação e diminuição da sobrevida. Uma pequena proporção de pacientes com DPOC pode apresentar hipertensão pulmonar grave, definida por uma pressão arterial pulmonar média superior a 35 mmHg (ou superior a 20 mmHg com baixo índice cardíaco < 2 l/min/m2) com resistência vascular pulmonar superior a 3 Unidades de madeira, medidas por cateterismo cardíaco direito (RHC). Nesses pacientes, o remodelamento dos microvasos pulmonares é a principal causa do aumento da pressão arterial pulmonar e acredita-se que resulte dos efeitos combinados de hipóxia, inflamação e perda de capilares, mas os mecanismos são complexos.
Para esses pacientes, nenhum medicamento foi aprovado para tratamento e o transplante de pulmão deve ser considerado para os pacientes mais graves elegíveis. É necessária uma melhor caracterização desses pacientes.
Nossa hipótese é que a geração de microvesículas e o dano endotelial podem estar relacionados à gravidade da hipertensão pulmonar devido à DPOC, avaliada por parâmetros hemodinâmicos pulmonares. Biomarcadores circulantes de dano vascular e ativação celular serão medidos em amostras de sangue de 80 pacientes com DPOC que terão avaliação hemodinâmica por RHC. Para ir além, será caracterizada a origem das partículas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marianne RIOU
- Número de telefone: +33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
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Contato:
- Marianne RIOU
- Número de telefone: + 33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- RIOU Marianne
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Subinvestigador:
- KESSLER Romain
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Subinvestigador:
- CANUET Matthieu
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Subinvestigador:
- ENACHE Irina
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Subinvestigador:
- GENY Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica, dirigidos ao centro de competência PulmoTension do hospital universitário de Strasbourg, França:
- que são considerados para transplante de pulmão;
- com hipoxemia grave;
- com suspeita de hipertensão pulmonar (ao ecocardiograma) e que realizam cateterismo cardíaco direito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- DPOC: ventilação obstrutiva insuficiente na espirometria e história de tabagismo
- pacientes que realizarão cateterismo cardíaco direito
- Assinatura do consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- FEVE < 45% (ecocardiografia)
- Hipertensão pulmonar pós-capilar (pressão capilar pulmonar > 15 mmHg)
- Hipertensão Tromboembólica Crônica
- Embolia pulmonar < 6 meses
- Síndrome coronariana aguda < 3 meses
- Valvulopatia cardíaca significativa (ecocardiografia)
- hipertensão portal
- doença do tecido conjuntivo
- insuficiência renal crônica (depuração < 40 ml/min)
- Hemoglobina glicada > 7% (se diabetes)
- Hipertensão arterial não controlada
- beta-HCG positivo
- Exacerbação respiratória durante o período inclusivo
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a taxa de micropartículas endoteliais circulantes (EPPs) de acordo com a gravidade da hipertensão pulmonar associada à DPOC.
Prazo: - Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário controle hemodinâmico (RHC)
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Biomarcadores circulantes de dano vascular e ativação celular serão medidos em amostras de sangue de pacientes com DPOC que tiverem avaliação hemodinâmica por RHC.
Amostras serão retiradas da artéria pulmonar e veia jugular ocluídas durante o exame.
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- Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário controle hemodinâmico (RHC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização de microvesículas circulantes na hipertensão pulmonar por doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: - Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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Marcadores circulantes de danos no endotélio com microvesículas circulantes serão dosados.
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- Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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Caracterização de microvesículas circulantes na hipertensão pulmonar por doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: - Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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Marcadores pró-inflamatórios com microvesículas circulantes serão dosados.
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- Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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Caracterização de microvesículas circulantes na hipertensão pulmonar por doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: - Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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A estimulação celular estimada com microvesículas circulantes será dosada.
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- Durante a primeira avaliação hemodinâmica pelo RHC; - Aos 3 a 6 meses, se for necessário um controle hemodinâmico (RHC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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