此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

循环微泡在慢性阻塞性肺疾病所致肺动脉高压中的意义 (MICROBOPH)

2022年6月21日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

循环微泡在慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压中的特征及意义

轻度至中度肺动脉高压是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的常见并发症；这种并发症与恶化风险增加和生存率下降有关。一小部分 COPD 患者可能出现重度肺动脉高压，定义为平均肺动脉压超过 35 mmHg（或超过 20 mmHg 且心脏指数低于 2 l/min/m2）且肺血管阻力超过 3木材单位，通过右心导管插入术 (RHC) 测量。在这些患者中，肺微血管重塑是肺动脉压升高的主要原因，被认为是缺氧、炎症和毛细血管丢失的综合作用的结果，但机制复杂。

对于这些患者，没有药物被批准用于治疗，对于符合条件的更严重的患者，必须考虑进行肺移植。需要更好地描述这些患者的特征。

我们假设微泡的产生和内皮损伤可能与 COPD 引起的肺动脉高压的严重程度有关，通过肺血流动力学参数进行评估。将在 80 名通过 RHC 进行血液动力学评估的 COPD 患者的血液样本中测量血管损伤和细胞活化的循环生物标志物。更进一步，将表征粒子的来源。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

程序：导尿

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marianne RIOU
电话号码：+33 369551145
邮箱：marianne.riou@chru-strasbourg.fr

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
    - 接触：
      
      Marianne RIOU
      
      电话号码：+ 33 369551145
      
      邮箱：marianne.riou@chru-strasbourg.fr
    - 首席研究员：
      
      RIOU Marianne
    - 副研究员：
      
      KESSLER Romain
    - 副研究员：
      
      CANUET Matthieu
    - 副研究员：
      
      ENACHE Irina
    - 副研究员：
      
      GENY Bernard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺病患者，寄往法国斯特拉斯堡大学医院 PulmoTension 能力中心：

考虑进行肺移植的人；
严重低氧血症;
怀疑肺动脉高压（超声心动图检查）并进行右心导管插入术。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18
COPD：阻塞性通气不足肺活量测定和吸烟史
将进行右心导管插入术的患者
签署书面知情同意书

排除标准：

LVEF < 45%（超声心动图）
毛细血管后肺动脉高压（肺毛细血管楔压 > 15 mmHg）
慢性血栓栓塞性高血压
肺栓塞 < 6 个月
急性冠脉综合征 < 3 个月
明显的心脏瓣膜病变（超声心动图）
门静脉高压症
结缔组织病
慢性肾功能不全（清除率 < 40 毫升/分钟）
糖化血红蛋白 > 7%（如果患有糖尿病）
未控制的动脉高血压
正 β-HCG
包容期间呼吸恶化
受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据与 COPD 相关的肺动脉高压的严重程度，研究循环内皮微粒 (EPP) 的速率。大体时间：- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)	血管损伤和细胞活化的循环生物标志物将在来自通过 RHC 进行血液动力学评估的 COPD 患者的血液样本中测量。在检查过程中，将从闭塞的肺动脉和颈静脉中抽取样本。	- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
慢性阻塞性肺疾病引起的肺动脉高压循环微泡的特征大体时间：- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)	将给予具有循环微泡的内皮损伤的循环标志物。	- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)
慢性阻塞性肺疾病引起的肺动脉高压循环微泡的特征大体时间：- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)	将给予具有循环微泡的促炎标记物。	- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)
慢性阻塞性肺疾病引起的肺动脉高压循环微泡的特征大体时间：- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)	将给予用循环微泡估计的细胞刺激。	- 在 RHC 的第一次血液动力学评估期间； - 在 3 至 6 个月时，如果需要血流动力学控制 (RHC)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

首席研究员：Marianne RIOU、Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月16日

首次发布 (实际的)

2022年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月21日

最后验证

2022年2月1日