Importancia de las microvesículas circulantes en la hipertensión pulmonar debida a enfermedad pulmonar obstructiva crónica (MICROBOPH)
Caracterización y significado de las microvesículas circulantes en la hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La hipertensión pulmonar de leve a moderada es una complicación frecuente de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); tal complicación se asocia con mayores riesgos de exacerbación y disminución de la supervivencia. Una pequeña proporción de pacientes con EPOC puede presentar hipertensión pulmonar grave, definida por una presión arterial pulmonar media superior a 35 mmHg (o superior a 20 mmHg con un índice cardíaco bajo < 2 l/min/m2) con una resistencia vascular pulmonar superior a 3 Unidades de madera, medidas por cateterismo cardíaco derecho (CCD). En estos pacientes, la remodelación de los microvasos pulmonares es la causa principal del aumento de la presión arterial pulmonar y se cree que es el resultado de los efectos combinados de hipoxia, inflamación y pérdida de capilares, pero los mecanismos son complejos.
Para estos pacientes, no se han aprobado medicamentos para el tratamiento y se debe considerar el trasplante de pulmón para los pacientes más graves que sean elegibles. Se necesita una mejor caracterización de estos pacientes.
Presumimos que la generación de microvesículas y el daño endotelial podrían estar relacionados con la gravedad de la hipertensión pulmonar por EPOC, evaluada por parámetros hemodinámicos pulmonares. Los biomarcadores circulantes de daño vascular y activación celular se medirán en muestras de sangre de 80 pacientes con EPOC que tengan evaluación hemodinámica por RHC. Para ir más allá, se caracterizará el origen de las partículas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marianne RIOU
- Número de teléfono: +33 369551145
- Correo electrónico: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
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Contacto:
- Marianne RIOU
- Número de teléfono: + 33 369551145
- Correo electrónico: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- RIOU Marianne
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Sub-Investigador:
- KESSLER Romain
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Sub-Investigador:
- CANUET Matthieu
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Sub-Investigador:
- ENACHE Irina
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Sub-Investigador:
- GENY Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dirigidos al centro de competencia PulmoTension del hospital universitario de Estrasburgo, Francia:
- que son considerados para un trasplante de pulmón;
- con hipoxemia severa;
- con sospecha de hipertensión pulmonar (por ecocardiografía) y que realicen cateterismo cardíaco derecho.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- EPOC: insuficiencia ventilatoria obstructiva en la espirometría y antecedente de tabaquismo
- pacientes que van a realizar cateterismo cardiaco derecho
- Firma de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- FEVI < 45% (ecocardiografía)
- Hipertensión pulmonar poscapilar (presión de enclavamiento capilar pulmonar > 15 mmHg)
- Hipertensión tromboembólica crónica
- Embolia pulmonar < 6 meses
- Síndrome coronario agudo < 3 meses
- Valvulopatía cardíaca significativa (ecocardiografía)
- Hipertensión portal
- Enfermedad del tejido conectivo
- insuficiencia renal crónica (depuración < 40 ml/min)
- Hemoglobina glicosilada > 7% (si es diabetes)
- Hipertensión arterial no controlada
- Beta-HCG positivo
- Exacerbación respiratoria durante el período inclusive
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la tasa de micropartículas endoteliales (EPP) circulantes según la gravedad de la hipertensión pulmonar asociada a la EPOC.
Periodo de tiempo: - Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere control hemodinámico (CCD)
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Los biomarcadores circulantes de daño vascular y activación celular se medirán en muestras de sangre de pacientes con EPOC que tengan evaluación hemodinámica por RHC.
Se extraerán muestras de la arteria pulmonar y la vena yugular ocluidas durante el examen.
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- Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere control hemodinámico (CCD)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de microvesículas circulantes en hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: - Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Se dosificarán marcadores circulantes de daño endotelial con microvesículas circulantes.
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- Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Caracterización de microvesículas circulantes en hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: - Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Se dosificarán marcadores proinflamatorios con microvesículas circulantes.
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- Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Caracterización de microvesículas circulantes en hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: - Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Se dosificará la estimulación celular estimada con microvesículas circulantes.
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- Durante la primera evaluación hemodinámica por RHC; - A los 3 a 6 meses, si se requiere un control hemodinámico (CCD)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne RIOU, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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