Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av cirkulerande mikrovesiklar vid pulmonell hypertoni på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom (MICROBOPH)

21 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Karakterisering och betydelse av cirkulerande mikrovesiklar vid pulmonell hypertoni på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Mild till måttlig pulmonell hypertoni är en vanlig komplikation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL); en sådan komplikation är förknippad med ökade risker för exacerbation och minskad överlevnad. En liten del av KOL-patienter kan uppvisa svår pulmonell hypertoni, definierad av ett medeltryck i lungartären på mer än 35 mmHg (eller mer än 20 mmHg med ett lågt hjärtindex < 2 l/min/m2) med ett pulmonellt vaskulärt motstånd på mer än 3 Träenheter, mätt med höger hjärtkateterisering (RHC). Hos dessa patienter är ombyggnad av lungmikrokärl den främsta orsaken till ökningen av pulmonellt artärtryck och tros bero på de kombinerade effekterna av hypoxi, inflammation och förlust av kapillärer, men mekanismerna är komplexa.

För dessa patienter har inga läkemedel godkänts för behandling och lungtransplantation måste övervägas för de svårare patienterna som är behöriga. En bättre karakterisering av dessa patienter behövs.

Vi antar att mikrovesiklargenerering och endotelskada kan relateras till svårighetsgraden av pulmonell hypertoni på grund av KOL, bedömd av pulmonella hemodynamiska parametrar. Cirkulerande biomarkörer för vaskulär skada och cellaktivering kommer att mätas i blodprover från 80 KOL-patienter som har hemodynamisk bedömning av RHC. För att gå längre kommer ursprunget för partiklarna att karakteriseras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Kateterisering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Marianne RIOU
Telefonnummer: +33 369551145
E-post: marianne.riou@chru-strasbourg.fr

Studieorter

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
    - Kontakt:
      
      Marianne RIOU
      
      Telefonnummer: + 33 369551145
      
      E-post: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
    - Huvudutredare:
      
      RIOU Marianne
    - Underutredare:
      
      KESSLER Romain
    - Underutredare:
      
      CANUET Matthieu
    - Underutredare:
      
      ENACHE Irina
    - Underutredare:
      
      GENY Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, adresserad till kompetenscentret PulmoTension vid Strasbourgs universitetssjukhus, Frankrike:

som övervägs för lungtransplantation;
med svår hypoxemi;
med misstanke om pulmonell hypertoni (på ekokardiografi) Och som utför höger hjärtkateterisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18
KOL: obstruktiv ventilation otillräcklig för spirometri och rökhistoria
patienter som kommer att utföra höger hjärtkateterisering
Underskrift av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

LVEF < 45 % (ekokardiografi)
Postkapillär pulmonell hypertoni (pulmonellt kapillärt kiltryck > 15 mmHg)
Kronisk tromboembolisk hypertoni
Lungemboli < 6 månader
Akut kranskärlssyndrom < 3 månader
Signifikant hjärtklaffpati (ekokardiografi)
Portal hypertoni
Bindvävssjukdom
kronisk njurinsufficiens (clearance < 40 ml/min)
Glykerat hemoglobin > 7 % (vid diabetes)
Okontrollerad arteriell hypertoni
Positivt beta-HCG
Andningsexacerbation under den inkluderande perioden
Patienter under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Studera graden av cirkulerande endotelmikropartiklar (EPP) enligt svårighetsgraden av pulmonell hypertoni associerad med KOL. Tidsram: - Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om hemodynamisk kontroll krävs (RHC)	Cirkulerande biomarkörer för vaskulär skada och cellaktivering kommer att mätas i blodprover från KOL-patienter som har hemodynamisk bedömning av RHC. Prover kommer att tas ut från tilltäppt lungartär och halsven under undersökningen.	- Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om hemodynamisk kontroll krävs (RHC)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Karakterisering av cirkulerande mikrovesiklar vid pulmonell hypertoni på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom Tidsram: - Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)	Cirkulerande markörer för endotelskada med cirkulerande mikrovesiklar kommer att doseras.	- Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)
Karakterisering av cirkulerande mikrovesiklar vid pulmonell hypertoni på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom Tidsram: - Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)	Proinflammatoriska markörer med cirkulerande mikrovesiklar kommer att doseras.	- Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)
Karakterisering av cirkulerande mikrovesiklar vid pulmonell hypertoni på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom Tidsram: - Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)	Cellstimulering beräknad med cirkulerande mikrovesiklar kommer att doseras.	- Under den första hemodynamiska bedömningen av RHC; - Vid 3 till 6 månader, om en hemodynamisk kontroll krävs (RHC)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

Huvudutredare: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

8073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .