L'importance des microvésicules circulantes dans l'hypertension pulmonaire due à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MICROBOPH)
Caractérisation et importance des microvésicules circulantes dans l'hypertension pulmonaire due à la maladie pulmonaire obstructive chronique
L'hypertension pulmonaire légère à modérée est une complication fréquente de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO); une telle complication est associée à des risques accrus d'exacerbation et à une diminution de la survie. Une faible proportion de patients atteints de BPCO peut présenter une hypertension pulmonaire sévère, définie par une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 35 mmHg (ou supérieure à 20 mmHg avec un index cardiaque bas < 2 l/min/m2) avec une résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 3 Unités de bois, mesurées par cathétérisme cardiaque droit (RHC). Chez ces patients, le remodelage des microvaisseaux pulmonaires est la principale cause d'augmentation de la pression artérielle pulmonaire et résulterait des effets combinés de l'hypoxie, de l'inflammation et de la perte de capillaires, mais les mécanismes sont complexes.
Pour ces patients, aucun médicament n'a été approuvé pour le traitement et la transplantation pulmonaire doit être envisagée pour les patients les plus graves qui sont éligibles. Une meilleure caractérisation de ces patients est nécessaire.
Nous émettons l'hypothèse que la génération de microvésicules et les dommages endothéliaux pourraient être liés à la sévérité de l'hypertension pulmonaire due à la MPOC, évaluée par les paramètres hémodynamiques pulmonaires. Les biomarqueurs circulants des dommages vasculaires et de l'activation cellulaire seront mesurés dans des échantillons de sang de 80 patients atteints de MPOC qui ont une évaluation hémodynamique par RHC. Pour aller plus loin, l'origine des particules sera caractérisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianne RIOU
- Numéro de téléphone: +33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
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Contact:
- Marianne RIOU
- Numéro de téléphone: + 33 369551145
- E-mail: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- RIOU Marianne
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Sous-enquêteur:
- KESSLER Romain
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Sous-enquêteur:
- CANUET Matthieu
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Sous-enquêteur:
- ENACHE Irina
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Sous-enquêteur:
- GENY Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, adressés au centre de compétence PulmoTension du CHU de Strasbourg, France :
- qui sont considérés pour une transplantation pulmonaire ;
- avec une hypoxémie sévère;
- avec suspicion d'hypertension pulmonaire (à l'échocardiographie) Et qui effectuent un cathétérisme cardiaque droit.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- BPCO : ventilation obstructive insuffisante à la spirométrie et antécédent tabagique
- patients qui effectueront un cathétérisme cardiaque droit
- Signature du consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- FEVG < 45 % (échocardiographie)
- Hypertension pulmonaire post-capillaire (pression capillaire pulmonaire > 15 mmHg)
- Hypertension thromboembolique chronique
- Embolie pulmonaire < 6 mois
- Syndrome coronarien aigu < 3 mois
- Valvulopathie cardiaque importante (échocardiographie)
- Hypertension portale
- Maladie du tissu conjonctif
- insuffisant rénal chronique (clairance < 40 ml/min)
- Hémoglobine glyquée > 7% (si diabète)
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Bêta-HCG positif
- Exacerbation respiratoire pendant la période inclusive
- Patients sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier le taux de microparticules endothéliales (PPE) circulantes en fonction de la sévérité de l'hypertension pulmonaire associée à la BPCO.
Délai: - Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Les biomarqueurs circulants des dommages vasculaires et de l'activation cellulaire seront mesurés dans des échantillons de sang de patients atteints de MPOC qui ont une évaluation hémodynamique par RHC.
Des échantillons seront prélevés de l'artère pulmonaire et de la veine jugulaire occluses pendant l'examen.
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- Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des microvésicules circulantes dans l'hypertension pulmonaire due à la bronchopneumopathie chronique obstructive
Délai: - Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Des marqueurs circulants de lésions de l'endothélium avec des microvésicules circulantes seront dosés.
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- Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Caractérisation des microvésicules circulantes dans l'hypertension pulmonaire due à la bronchopneumopathie chronique obstructive
Délai: - Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Des marqueurs pro-inflammatoires à microvésicules circulantes seront dosés.
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- Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Caractérisation des microvésicules circulantes dans l'hypertension pulmonaire due à la bronchopneumopathie chronique obstructive
Délai: - Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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La stimulation cellulaire estimée avec des microvésicules circulantes sera dosée.
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- Lors du premier bilan hémodynamique par RHC ; - A 3 à 6 mois, si un contrôle hémodynamique est nécessaire (RHC)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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