Il significato delle microvescicole circolanti nell'ipertensione polmonare dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva (MICROBOPH)
Caratterizzazione e significato delle microvescicole circolanti nell'ipertensione polmonare dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'ipertensione polmonare da lieve a moderata è una complicanza comune della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO); tale complicanza è associata ad un aumento del rischio di esacerbazione e ad una diminuzione della sopravvivenza. Una piccola percentuale di pazienti con BPCO può presentare una grave ipertensione polmonare, definita da una pressione arteriosa polmonare media superiore a 35 mmHg (o superiore a 20 mmHg con un basso indice cardiaco < 2 l/min/m2) con resistenza vascolare polmonare superiore a 3 Unità di legno, misurate mediante cateterizzazione del cuore destro (RHC). In questi pazienti, il rimodellamento dei microvasi polmonari è la causa principale dell'aumento della pressione arteriosa polmonare e si ritiene derivi dagli effetti combinati di ipossia, infiammazione e perdita di capillari, ma i meccanismi sono complessi.
Per questi pazienti, nessun farmaco è stato approvato per il trattamento e il trapianto di polmone deve essere preso in considerazione per i pazienti più gravi idonei. È necessaria una migliore caratterizzazione di questi pazienti.
Ipotizziamo che la generazione di microvescicole e il danno endoteliale possano essere correlati alla gravità dell'ipertensione polmonare dovuta a BPCO, valutata mediante parametri emodinamici polmonari. I biomarcatori circolanti di danno vascolare e attivazione cellulare saranno misurati in campioni di sangue di 80 pazienti con BPCO sottoposti a valutazione emodinamica mediante RHC. Per andare oltre, sarà caratterizzata l'origine delle particelle.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marianne RIOU
- Numero di telefono: +33 369551145
- Email: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
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Contatto:
- Marianne RIOU
- Numero di telefono: + 33 369551145
- Email: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- RIOU Marianne
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Sub-investigatore:
- KESSLER Romain
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Sub-investigatore:
- CANUET Matthieu
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Sub-investigatore:
- ENACHE Irina
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Sub-investigatore:
- GENY Bernard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, indirizzati al centro di competenza PulmoTension dell'ospedale universitario di Strasburgo, Francia:
- che sono considerati per il trapianto di polmone;
- con grave ipossiemia;
- con sospetto di ipertensione polmonare (sull'ecocardiografia) E che eseguono il cateterismo del cuore destro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- BPCO: ventilazione ostruttiva insufficiente alla spirometria e anamnesi di fumo
- pazienti che eseguiranno il cateterismo del cuore destro
- Firma del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- LVEF < 45% (ecocardiografia)
- Ipertensione polmonare post-capillare (pressione capillare polmonare > 15 mmHg)
- Ipertensione Tromboembolica Cronica
- Embolia polmonare < 6 mesi
- Sindrome coronarica acuta < 3 mesi
- Valvulopatia cardiaca significativa (ecocardiografia)
- Ipertensione portale
- Malattia del tessuto connettivo
- insufficienza renale cronica (clearance < 40 ml/min)
- Emoglobina glicata > 7% (se diabete)
- Ipertensione arteriosa non controllata
- Beta-HCG positivo
- Esacerbazione respiratoria durante il periodo compreso
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare il tasso di microparticelle endoteliali circolanti (EPP) in base alla gravità dell'ipertensione polmonare associata alla BPCO.
Lasso di tempo: - Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto il controllo emodinamico (RHC)
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I biomarcatori circolanti di danno vascolare e attivazione cellulare saranno misurati in campioni di sangue di pazienti con BPCO sottoposti a valutazione emodinamica mediante RHC.
I campioni verranno prelevati dall'arteria polmonare occlusa e dalla vena giugulare durante l'esame.
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- Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto il controllo emodinamico (RHC)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione delle microvescicole circolanti nell'ipertensione polmonare dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lasso di tempo: - Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Verranno dosati marcatori circolanti di danno endoteliale con microvescicole circolanti.
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- Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Caratterizzazione delle microvescicole circolanti nell'ipertensione polmonare dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lasso di tempo: - Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Verranno dosati marcatori proinfiammatori con microvescicole circolanti.
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- Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Caratterizzazione delle microvescicole circolanti nell'ipertensione polmonare dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lasso di tempo: - Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Verrà dosata la stimolazione cellulare stimata con microvescicole circolanti.
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- Durante la prima valutazione emodinamica da RHC; - Da 3 a 6 mesi, se è richiesto un controllo emodinamico (RHC)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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