Kiertävien mikrorakkuloiden merkitys kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttamassa keuhkoverenpainetaudissa (MICROBOPH)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttaman keuhkoverenpainetaudin kiertokulkujen mikrorakkuloiden luonnehdinta ja merkitys
Lievä tai kohtalainen keuhkoverenpainetauti on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yleinen komplikaatio; tällainen komplikaatio liittyy lisääntyneeseen pahenemisriskiin ja eloonjäämisen vähenemiseen. Pienellä osalla keuhkoahtaumatautipotilaista voi olla vaikea keuhkoverenpainetauti, jonka keuhkovaltimon keskimääräinen paine on yli 35 mmHg (tai yli 20 mmHg matalalla sydänindeksillä < 2 l/min/m2) ja keuhkoverisuonivastus yli 3 Puuyksiköt mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC). Näillä potilailla keuhkojen mikrosuonien uusiutuminen on pääasiallinen syy keuhkovaltimopaineen nousuun, ja sen uskotaan johtuvan hypoksian, tulehduksen ja kapillaarien katoamisen yhteisvaikutuksista, mutta mekanismit ovat monimutkaisia.
Näille potilaille ei ole hyväksytty lääkkeitä hoitoon, ja keuhkonsiirtoa on harkittava vakavammille potilaille, jotka ovat kelvollisia. Nämä potilaat on kuvattava paremmin.
Oletamme, että mikrorakkuloiden muodostuminen ja endoteelivauriot voivat liittyä keuhkoahtaumatautista johtuvan keuhkoverenpainetaudin vakavuuteen keuhkojen hemodynaamisilla parametreilla arvioituna. Verisuonivaurion ja soluaktivaation verenkierrossa olevat biomarkkerit mitataan verinäytteistä 80 keuhkoahtaumatautipotilaalta, joille on tehty RHC:n hemodynaaminen arviointi. Pitemmälle pääsemiseksi karakterisoidaan hiukkasten alkuperä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne RIOU
- Puhelinnumero: +33 369551145
- Sähköposti: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne RIOU
- Puhelinnumero: + 33 369551145
- Sähköposti: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- RIOU Marianne
-
Alatutkija:
- KESSLER Romain
-
Alatutkija:
- CANUET Matthieu
-
Alatutkija:
- ENACHE Irina
-
Alatutkija:
- GENY Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, osoitettu Strasbourgin yliopistollisen sairaalan PulmoTension-osaamiskeskukseen, Ranska:
- joille harkitaan keuhkonsiirtoa;
- vakavalla hypoksemialla;
- jos epäillään keuhkoverenpainetautia (kaikukardiografiassa) Ja jotka suorittavat oikean sydämen katetrointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Keuhkoahtaumatauti: obstruktiivinen ventilaatio riittämätön spirometriassa ja tupakoinnin historiassa
- potilaat, jotka suorittavat oikean sydämen katetrointia
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF < 45 % (kaikukardiografia)
- Postkapillaarinen pulmonaalinen hypertensio (keuhkokapillaarin kiilapaine > 15 mmHg)
- Krooninen tromboembolinen hypertensio
- Keuhkoembolia < 6 kuukautta
- Akuutti koronaarioireyhtymä < 3 kuukautta
- Merkittävä sydämen läppävaurio (kaikukardiografia)
- Portahypertensio
- Sidekudossairaus
- krooninen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 40 ml/min)
- Glykoitu hemoglobiini > 7 % (jos diabetes)
- Hallitsematon valtimoverenpaine
- Positiivinen beeta-HCG
- Hengitysteiden paheneminen inklusiivisen ajanjakson aikana
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kiertävien endoteelimikrohiukkasten (EPP) määrää keuhkoahtaumatautiin liittyvän keuhkoverenpainetaudin vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: - RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaamista kontrollia tarvitaan (RHC)
|
Verisuonivaurion ja soluaktivaation verenkierrossa olevat biomarkkerit mitataan keuhkoahtaumatautipotilaiden verinäytteistä, joille on tehty RHC:n hemodynaaminen arviointi.
Näytteitä otetaan tukkeutuneesta keuhkovaltimosta ja kaulalaskimosta tutkimuksen aikana.
|
- RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaamista kontrollia tarvitaan (RHC)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttaman keuhkoverenpainetaudin verenkierrossa olevien mikrorakkuloiden karakterisointi
Aikaikkuna: - RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
Verenkierrossa olevat endoteelivaurion markkerit, joissa on kiertäviä mikrovesikkeleitä, annostellaan.
|
- RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttaman keuhkoverenpainetaudin verenkierrossa olevien mikrorakkuloiden karakterisointi
Aikaikkuna: - RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
Annostetaan proinflammatorisia markkereita, joissa on kiertäviä mikrovesikkeleitä.
|
- RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttaman keuhkoverenpainetaudin verenkierrossa olevien mikrorakkuloiden karakterisointi
Aikaikkuna: - RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
Solustimulaatio, joka on arvioitu kiertävillä mikrovesikkeleillä, annostellaan.
|
- RHC:n suorittaman ensimmäisen hemodynaamisen arvioinnin aikana; - 3-6 kuukauden iässä, jos hemodynaaminen kontrolli on tarpeen (RHC)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .