Значение циркулирующих микровезикул при легочной гипертензии вследствие хронической обструктивной болезни легких (MICROBOPH)
Характеристика и значение циркулирующих микровезикул при легочной гипертензии вследствие хронической обструктивной болезни легких
Легочная гипертензия легкой и средней степени тяжести является частым осложнением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); такое осложнение связано с повышенным риском обострения и снижением выживаемости. У небольшой части больных ХОБЛ может наблюдаться тяжелая легочная гипертензия, определяемая средним давлением в легочной артерии более 35 мм рт. ст. (или более 20 мм рт. ст. при низком сердечном индексе < 2 л/мин/м2) с легочным сосудистым сопротивлением более 3 Единицы Вуда, измеренные при катетеризации правых отделов сердца (RHC). У этих пациентов ремоделирование легочных микрососудов является основной причиной повышения легочного артериального давления и, как полагают, является результатом комбинированных эффектов гипоксии, воспаления и потери капилляров, но механизмы сложны.
Для этих пациентов лекарства не были одобрены для лечения, и для более тяжелых пациентов, которые имеют право, следует рассмотреть возможность трансплантации легких. Необходима более точная характеристика этих пациентов.
Мы предполагаем, что образование микровезикул и повреждение эндотелия могут быть связаны с тяжестью легочной гипертензии вследствие ХОБЛ, оцениваемой по параметрам легочной гемодинамики. Циркулирующие биомаркеры сосудистого повреждения и активации клеток будут измеряться в образцах крови 80 пациентов с ХОБЛ, у которых гемодинамическая оценка проводилась с помощью RHC. Далее будет охарактеризовано происхождение частиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marianne RIOU
- Номер телефона: +33 369551145
- Электронная почта: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg - Service Pneumologie - centre de compétence de l'hypertension artérielle pulmonaire - France
-
Контакт:
- Marianne RIOU
- Номер телефона: + 33 369551145
- Электронная почта: marianne.riou@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- RIOU Marianne
-
Младший исследователь:
- KESSLER Romain
-
Младший исследователь:
- CANUET Matthieu
-
Младший исследователь:
- ENACHE Irina
-
Младший исследователь:
- GENY Bernard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, обратившиеся в центр компетенций PulmoTension университетской клиники Страсбурга, Франция:
- которые рассматриваются для трансплантации легких;
- при выраженной гипоксемии;
- с подозрением на легочную гипертензию (по эхокардиографии) И которым выполняют катетеризацию правых отделов сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- ХОБЛ: обструктивная дыхательная недостаточность по данным спирометрии и курению в анамнезе
- пациенты, которым предстоит катетеризация правых отделов сердца
- Подпись письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- ФВ ЛЖ < 45% (эхокардиография)
- Посткапиллярная легочная гипертензия (давление заклинивания легочных капилляров > 15 мм рт.ст.)
- Хроническая тромбоэмболическая гипертензия
- Легочная эмболия < 6 месяцев
- Острый коронарный синдром < 3 месяцев
- Значительная сердечная вальвулопатия (эхокардиография)
- Портальная гипертензия
- Заболевание соединительной ткани
- хроническая почечная недостаточность (клиренс < 40 мл/мин)
- Гликированный гемоглобин > 7% (при диабете)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Положительный бета-ХГЧ
- Обострение респираторных заболеваний в включительно
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите скорость циркулирующих эндотелиальных микрочастиц (ЭПП) в зависимости от тяжести легочной гипертензии, связанной с ХОБЛ.
Временное ограничение: - во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Циркулирующие биомаркеры повреждения сосудов и активации клеток будут измеряться в образцах крови пациентов с ХОБЛ, у которых гемодинамическая оценка проводится с помощью RHC.
Образцы будут взяты из окклюзии легочной артерии и яремной вены во время исследования.
|
- во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика циркулирующих микровезикул при легочной гипертензии вследствие хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: - во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Циркулирующие маркеры повреждения эндотелия с циркулирующими микровезикулами будут дозированы.
|
- во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
|
Характеристика циркулирующих микровезикул при легочной гипертензии вследствие хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: - во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Провоспалительные маркеры с циркулирующими микровезикулами будут дозированы.
|
- во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
|
Характеристика циркулирующих микровезикул при легочной гипертензии вследствие хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: - во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Стимуляция клеток, оцениваемая с помощью циркулирующих микровезикул, будет дозированной.
|
- во время первой гемодинамической оценки по РГК; - В возрасте от 3 до 6 месяцев, если требуется гемодинамический контроль (RHC)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marianne RIOU, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .