2 種類の接着矯正リテーナーの効率と有効性の比較: RCT。
調査の概要
詳細な説明
矯正保持の領域は議論の余地があります。 歯列矯正保持は、歯列矯正手順の最終ステップであり、歯列矯正器具の取り外し後に実行されます。 その目標は、歯の咬合または配置の再発を防ぐことです。 すべての患者は、理想的な結果を維持するために何らかの形の保持が必要です。 接着式リテーナーは、下切歯領域で頻繁に使用されます。 矯正治療の再発を防ぐことができますが、三次混雑も防ぎます。 固定リテーナーの利点は、一般に、コンプライアンスと最適な美学を必要としないことです。 保持ワイヤは、何年も所定の位置に留まることができます。 現在、生涯保有の傾向があります。 欠点は、歯垢や歯石の蓄積が多く、歯周病指数が低下する可能性があることです。
さまざまな特性を持つ多くの種類の結合リテーナーを結合することができ、それぞれが歯周の健康に異なる影響を与え、アライメントを維持する能力が異なり、失敗の量も異なる可能性があります。
固定接着リテーナーのさまざまなタイプの故障が考えられます。 リテーナーが所定の位置にとどまらず、剥がれている場合、これは失敗として説明されます。 また、保定装置が結合を維持する可能性もありますが、結合された歯に望ましくない歯の動きが見られます。 これも失敗作と言えます。
保持ワイヤのボンディングは、技術に依存するプロセスです。 正しく受動的な接着により、リテーナーの剥離を防ぐことができます。 接着工程で湿気を除去するために、リテーナーを接着する前にラバーダムを配置することができます。
この研究の目的の 1 つは、2 種類の結合リテーナー (標準の同軸リテーナーまたはツイスト リテーナー) を比較することです。 もう 1 つの目的は、ラバーダム分離を使用する場合と使用しない場合の 2 つのボンディング プロトコルを比較することです。
2 つの一般的な PICO の質問を定式化できます。
歯列矯正患者 (P) では、Ortho-flextech tm (Reliance orthodontic products, Itasca III, USA) (I) で 0.0195 インチのデッドソフト同軸ワイヤー (Respond; Ormco, Orange, CA) と比較して保持が固定されます。 . (C) より効果的または効率的な保持治療をもたらしますか (O)?
歯列矯正患者 (P) では、ラバー ダム (I) を使用したリテーナーの配置は、コットン ロール (C) を使用した相対的な隔離と比較して、剥がれが少なくなりますか (O)?
効率性: 手順は代替手段よりも高速または安価ですか? 有効性: 治療の最終結果を維持する上で、その手順は代替手段よりも優れていますか? 生体力学的または生物学的な副作用は少ないですか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University of Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固定式矯正器具 上顎および下顎
- 患者はベルギーに2年間滞在
- 保護者の同意
- 適切な口腔衛生
除外基準:
- 両顎手術
- 頭蓋顔面障害
- 口唇口蓋裂患者
- 固定器具を使わない矯正治療
- 下顎のボンディングワイヤ以外の余分な保持
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ラバーダムで接着
リテーナーはラバーダム絶縁の下に接着されています
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ツイスト 0.0195 極軟同軸線 (Respond; Ormco、Orange、Calif)
Ortho-flextech (Reliance 歯列矯正製品、Itasca III、米国)
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アクティブコンパレータ:相対的な分離下での結合
リテーナーは比較的隔離された状態で接着されています(吸湿性吸引、綿パッド)
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ツイスト 0.0195 極軟同軸線 (Respond; Ormco、Orange、Calif)
Ortho-flextech (Reliance 歯列矯正製品、Itasca III、米国)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少しムラ指数
時間枠:装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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治療の安定性。
指標は、曲がった歯の接触点間の距離をミリメートル単位で測定し、それらを合計します。
したがって、イレギュラリティ インデックスは、前歯 (犬歯から犬歯) 間のすべての変位した接触の合計です。
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装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リテーナーの破損 (1)
時間枠:修了まで(2年間)
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リテーナーの剥がし、修理の日時と場所を登録します。
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修了まで(2年間)
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リテーナーの破損 (2)
時間枠:修了まで(2年間)
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活性化の可能性 (望ましくない歯の移動の可能性のあるトルクの違い) は、治療後にチェックされます。
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修了まで(2年間)
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歯周指標 - 歯周状態
時間枠:装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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前歯6本の歯周病態を診断し、プロービング深度を1歯6カ所測定
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装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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歯周病指数 - BoP
時間枠:装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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プロービング時の出血は、歯周状態の後に登録されます (%)
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装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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歯周指標 - プラーク
時間枠:装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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プラーク測定 (%)
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装具を外す前(T0)、6ヶ月後(T1)、1年後(T2)、2年後(T3)に測定
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Guy De Pauw, Prof、Head of orthodontics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stormann I, Ehmer U. A prospective randomized study of different retainer types. J Orofac Orthop. 2002 Jan;63(1):42-50. doi: 10.1007/s00056-002-0040-6. English, German.
- Engeler OG, Dalstra M, Arnold DT, Steineck M, Verna C. In vitro comparison of the torsional load transfer of various commercially available stainless-steel wires used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2021 Jun;48(2):118-126. doi: 10.1177/1465312520972402. Epub 2020 Nov 24.
- Ferreira LA, Sapata DM, Provenzano MGA, Hayacibara RM, Ramos AL. Periodontal parameters of two types of 3 x 3 orthodontic retainer: a longitudinal study. Dental Press J Orthod. 2019 Aug 1;24(3):64-70. doi: 10.1590/2177-6709.24.3.064-070.oar.
- Sifakakis I, Eliades T, Bourauel C. Residual stress analysis of fixed retainer wires after in vitro loading: can mastication-induced stresses produce an unfavorable effect? Biomed Tech (Berl). 2015 Dec;60(6):617-22. doi: 10.1515/bmt-2015-0013.
- Liebenberg WH. Extending the use of rubber dam isolation: alternative procedures. Part II. Quintessence Int. 1993 Jan;24(1):7-17.
- Arnold DT, Dalstra M, Verna C. Torque resistance of different stainless steel wires commonly used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2016 Jun;43(2):121-9. doi: 10.1080/14653125.2016.1155814. Epub 2016 Apr 22.
- Arnone R. Bonding orthodontic lower 3 to 3 retainers with a rubber dam: a second generation step-by-step procedure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Oct;116(4):432-4. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70229-5.
- Aldrees AM, Al-Mutairi TK, Hakami ZW, Al-Malki MM. Bonded orthodontic retainers: a comparison of initial bond strength of different wire-and-composite combinations. J Orofac Orthop. 2010 Jul;71(4):290-9. doi: 10.1007/s00056-010-9947-5. Epub 2010 Jul 30. English, German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BC-08508
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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