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두 종류의 보세교정 유지장치의 효율성과 효과 비교: RCT.

2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Ghent
상대 격리와 절대 격리 상태에서 배치된 꼬임/동축 및 연결된 리테이너의 효율성과 효과 비교.

연구 개요

상세 설명

치열 교정 유지의 영역은 논란의 여지가 있습니다. 교정 유지는 교정 절차의 마지막 단계이며 교정 장치를 제거한 후 수행됩니다. 그것의 목표는 치아의 교합 또는 배치의 재발을 방지하는 것입니다. 모든 환자는 이상적인 결과를 유지하기 위해 어떤 형태의 유지가 필요합니다. 본디드 리테이너는 하악 절치 부위에 자주 사용됩니다. 교정 치료의 재발을 방지할 수 있지만 3차 밀집도 방지할 수 있습니다. 고정 리테이너의 장점은 일반적으로 컴플라이언스와 최적의 미학이 필요하지 않다는 것입니다. 고정 와이어는 수년 동안 제자리에 있을 수 있습니다. 현재 평생 유지되는 경향이 있습니다. 단점은 플라크와 치석 축적이 더 많고 치주 지수가 더 나쁠 가능성이 있다는 것입니다.

서로 다른 특성을 가진 많은 유형의 결합된 유지 장치가 결합될 수 있으며, 각각은 치주 건강에 서로 다른 영향을 미치고 잠재적으로 정렬을 유지하는 능력이 다르며 실패의 양이 다릅니다.

고정 보세 리테이너의 다양한 유형의 파손이 가능합니다. 리테이너가 제 위치에 있지 않고 결합이 해제되면 이를 실패라고 합니다. 리테이너가 결합된 상태를 유지하지만 결합된 치아에서 원하지 않는 치아 이동을 보일 수도 있습니다. 이것도 실패라고 할 수 있습니다.

고정 와이어의 본딩은 기술에 민감한 프로세스입니다. 정확하고 수동적인 본딩은 리테이너의 본딩 해제를 방지할 수 있습니다. 접착 과정에서 수분을 제거하기 위해 리테이너를 접착하기 전에 러버댐을 배치할 수 있습니다.

이 연구의 목적 중 하나는 결합된 리테이너의 두 가지 유형인 표준 동축 리테이너 또는 트위스트 리테이너를 비교하는 것입니다. 다른 목표는 러버댐 격리가 있거나 없는 두 가지 본딩 프로토콜을 비교하는 것입니다.

두 가지 일반적인 PICO 질문을 공식화할 수 있습니다.

교정 환자(P)에서 Ortho-flextech tm(Reliance orthodontic products, Itasca III, USA)(I)을 사용하여 0.0195 in dead-soft 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)와 비교하여 유지력을 고정합니다. . (C) 보다 효과적이고 효율적인 유지 치료(O)를 초래하는가?

교정 환자(P)에서 러버 댐(I)이 있는 리테이너의 배치는 코튼 롤(C)을 사용한 상대적 격리에 비해 접합 해제(O)가 적습니까?

효율성: 절차가 대안보다 빠르거나 저렴합니까? 유효성: 절차가 대안보다 치료의 최종 결과를 유지하는 데 더 나은가요? 생체 역학적 또는 생물학적 부작용이 적습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • University of Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 고정형 교정장치 위턱과 아래턱
  • 벨기에에서 2년간 환자 체류
  • 부모 동의
  • 적절한 구강 위생

제외 기준:

  • 양악수술
  • 두개안면 장애
  • 구순구개열 환자
  • 고정장치 없이 교정치료
  • 하부 턱에 본딩된 와이어 이외의 추가 유지력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 러버댐으로 접착
리테이너는 러버 댐 격리하에 결합됩니다.
꼬인 0.0195 데드 소프트 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Reliance 교정 제품, Itasca III, 미국)
활성 비교기: 상대적 격리 하의 본딩
리테이너는 상대적인 격리 상태에서 결합됩니다(흡습성 흡입, 면 패드).
꼬인 0.0195 데드 소프트 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Reliance 교정 제품, Itasca III, 미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작은 불규칙 지수
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
치료의 안정성. 지수는 비뚤어진 치아의 접촉점 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정한 다음 함께 더합니다. 따라서 Irregularity Index는 전치부(송곳니에서 송곳니로) 사이의 변위된 모든 접촉의 합입니다.
교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리테이너의 고장 (1)
기간: 학업 수료까지(2년)
리테이너의 결합 해제, 배상 날짜 및 장소가 등록됩니다.
학업 수료까지(2년)
리테이너 고장 (2)
기간: 학업 수료까지(2년)
가능한 활성화(원치 않는 치아 이동 가능한 토크 차이)는 치료 후 확인됩니다.
학업 수료까지(2년)
치주 지표 - 치주 상태
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
앞니 6개 치아당 6개소 탐침깊이를 측정하여 치주상태를 만든다.
교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
치주 지수 - BoP
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
탐침 시 출혈은 치주 상태(%) 후에 등록됩니다.
교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
치주 인덱스 플라크
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
플라크 측정(%)
교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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