- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05250765
두 종류의 보세교정 유지장치의 효율성과 효과 비교: RCT.
연구 개요
상세 설명
치열 교정 유지의 영역은 논란의 여지가 있습니다. 교정 유지는 교정 절차의 마지막 단계이며 교정 장치를 제거한 후 수행됩니다. 그것의 목표는 치아의 교합 또는 배치의 재발을 방지하는 것입니다. 모든 환자는 이상적인 결과를 유지하기 위해 어떤 형태의 유지가 필요합니다. 본디드 리테이너는 하악 절치 부위에 자주 사용됩니다. 교정 치료의 재발을 방지할 수 있지만 3차 밀집도 방지할 수 있습니다. 고정 리테이너의 장점은 일반적으로 컴플라이언스와 최적의 미학이 필요하지 않다는 것입니다. 고정 와이어는 수년 동안 제자리에 있을 수 있습니다. 현재 평생 유지되는 경향이 있습니다. 단점은 플라크와 치석 축적이 더 많고 치주 지수가 더 나쁠 가능성이 있다는 것입니다.
서로 다른 특성을 가진 많은 유형의 결합된 유지 장치가 결합될 수 있으며, 각각은 치주 건강에 서로 다른 영향을 미치고 잠재적으로 정렬을 유지하는 능력이 다르며 실패의 양이 다릅니다.
고정 보세 리테이너의 다양한 유형의 파손이 가능합니다. 리테이너가 제 위치에 있지 않고 결합이 해제되면 이를 실패라고 합니다. 리테이너가 결합된 상태를 유지하지만 결합된 치아에서 원하지 않는 치아 이동을 보일 수도 있습니다. 이것도 실패라고 할 수 있습니다.
고정 와이어의 본딩은 기술에 민감한 프로세스입니다. 정확하고 수동적인 본딩은 리테이너의 본딩 해제를 방지할 수 있습니다. 접착 과정에서 수분을 제거하기 위해 리테이너를 접착하기 전에 러버댐을 배치할 수 있습니다.
이 연구의 목적 중 하나는 결합된 리테이너의 두 가지 유형인 표준 동축 리테이너 또는 트위스트 리테이너를 비교하는 것입니다. 다른 목표는 러버댐 격리가 있거나 없는 두 가지 본딩 프로토콜을 비교하는 것입니다.
두 가지 일반적인 PICO 질문을 공식화할 수 있습니다.
교정 환자(P)에서 Ortho-flextech tm(Reliance orthodontic products, Itasca III, USA)(I)을 사용하여 0.0195 in dead-soft 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)와 비교하여 유지력을 고정합니다. . (C) 보다 효과적이고 효율적인 유지 치료(O)를 초래하는가?
교정 환자(P)에서 러버 댐(I)이 있는 리테이너의 배치는 코튼 롤(C)을 사용한 상대적 격리에 비해 접합 해제(O)가 적습니까?
효율성: 절차가 대안보다 빠르거나 저렴합니까? 유효성: 절차가 대안보다 치료의 최종 결과를 유지하는 데 더 나은가요? 생체 역학적 또는 생물학적 부작용이 적습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University of Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정형 교정장치 위턱과 아래턱
- 벨기에에서 2년간 환자 체류
- 부모 동의
- 적절한 구강 위생
제외 기준:
- 양악수술
- 두개안면 장애
- 구순구개열 환자
- 고정장치 없이 교정치료
- 하부 턱에 본딩된 와이어 이외의 추가 유지력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러버댐으로 접착
리테이너는 러버 댐 격리하에 결합됩니다.
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꼬인 0.0195 데드 소프트 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Reliance 교정 제품, Itasca III, 미국)
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활성 비교기: 상대적 격리 하의 본딩
리테이너는 상대적인 격리 상태에서 결합됩니다(흡습성 흡입, 면 패드).
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꼬인 0.0195 데드 소프트 동축 와이어(Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Reliance 교정 제품, Itasca III, 미국)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 불규칙 지수
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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치료의 안정성.
지수는 비뚤어진 치아의 접촉점 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정한 다음 함께 더합니다.
따라서 Irregularity Index는 전치부(송곳니에서 송곳니로) 사이의 변위된 모든 접촉의 합입니다.
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교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리테이너의 고장 (1)
기간: 학업 수료까지(2년)
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리테이너의 결합 해제, 배상 날짜 및 장소가 등록됩니다.
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학업 수료까지(2년)
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리테이너 고장 (2)
기간: 학업 수료까지(2년)
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가능한 활성화(원치 않는 치아 이동 가능한 토크 차이)는 치료 후 확인됩니다.
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학업 수료까지(2년)
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치주 지표 - 치주 상태
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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앞니 6개 치아당 6개소 탐침깊이를 측정하여 치주상태를 만든다.
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교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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치주 지수 - BoP
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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탐침 시 출혈은 치주 상태(%) 후에 등록됩니다.
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교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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치주 인덱스 플라크
기간: 교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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플라크 측정(%)
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교정기 제거 전(T0), 6개월 후(T1), 1년 후(T2), 2년 후(T3) 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stormann I, Ehmer U. A prospective randomized study of different retainer types. J Orofac Orthop. 2002 Jan;63(1):42-50. doi: 10.1007/s00056-002-0040-6. English, German.
- Engeler OG, Dalstra M, Arnold DT, Steineck M, Verna C. In vitro comparison of the torsional load transfer of various commercially available stainless-steel wires used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2021 Jun;48(2):118-126. doi: 10.1177/1465312520972402. Epub 2020 Nov 24.
- Ferreira LA, Sapata DM, Provenzano MGA, Hayacibara RM, Ramos AL. Periodontal parameters of two types of 3 x 3 orthodontic retainer: a longitudinal study. Dental Press J Orthod. 2019 Aug 1;24(3):64-70. doi: 10.1590/2177-6709.24.3.064-070.oar.
- Sifakakis I, Eliades T, Bourauel C. Residual stress analysis of fixed retainer wires after in vitro loading: can mastication-induced stresses produce an unfavorable effect? Biomed Tech (Berl). 2015 Dec;60(6):617-22. doi: 10.1515/bmt-2015-0013.
- Liebenberg WH. Extending the use of rubber dam isolation: alternative procedures. Part II. Quintessence Int. 1993 Jan;24(1):7-17.
- Arnold DT, Dalstra M, Verna C. Torque resistance of different stainless steel wires commonly used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2016 Jun;43(2):121-9. doi: 10.1080/14653125.2016.1155814. Epub 2016 Apr 22.
- Arnone R. Bonding orthodontic lower 3 to 3 retainers with a rubber dam: a second generation step-by-step procedure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Oct;116(4):432-4. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70229-5.
- Aldrees AM, Al-Mutairi TK, Hakami ZW, Al-Malki MM. Bonded orthodontic retainers: a comparison of initial bond strength of different wire-and-composite combinations. J Orofac Orthop. 2010 Jul;71(4):290-9. doi: 10.1007/s00056-010-9947-5. Epub 2010 Jul 30. English, German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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- BC-08508
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