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Comparação da eficiência e eficácia de dois tipos de contenções ortodônticas coladas: um RCT.

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Comparação da eficiência e eficácia de retentores torcidos/coaxiais e ligados, colocados sob isolamento relativo versus absoluto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O domínio da contenção ortodôntica é controverso. A contenção ortodôntica é a etapa final de um procedimento ortodôntico e é realizada após a remoção do aparelho ortodôntico. Seu objetivo é prevenir a recidiva na oclusão ou posicionamento dos dentes. Todo paciente vai precisar de alguma forma de contenção para manter o resultado ideal. A contenção colada é freqüentemente usada na região dos incisivos inferiores. É capaz de prevenir a recidiva do tratamento ortodôntico, mas também previne o apinhamento terciário. As vantagens das contenções fixas são, em geral, a não necessidade de conformidade e a estética ideal. O fio de retenção pode permanecer no lugar por muitos anos. Atualmente, existe uma tendência para a retenção ao longo da vida. As desvantagens são mais acúmulo de placa e cálculo e, possivelmente, um índice periodontal mais pobre.

Muitos tipos de retentores colados com propriedades diferentes podem ser colados, cada um com diferentes efeitos na saúde periodontal, potencialmente uma capacidade diferente de manter o alinhamento e diferentes quantidades de falhas.

Diferentes tipos de falha de contenções fixas são possíveis. Quando o retentor não permanece no lugar e é descolado, isso é descrito como falha. Também é possível que o retentor permaneça colado, mas mostre movimento dentário indesejado nos dentes colados. Isso também pode ser descrito como uma falha.

A colagem do fio de retenção é um processo técnico sensível. A colagem correta e passiva pode impedir a descolagem das contenções. Para eliminar a umidade no processo de colagem, é possível colocar um dique de borracha antes de colar o retentor.

Um dos objetivos deste estudo é comparar dois tipos de contenção colada: a contenção coaxial padrão ou a contenção torcida. O outro objetivo é comparar dois protocolos de colagem com e sem isolamento de dique de borracha

Duas questões gerais do PICO podem ser formuladas:

Em um paciente ortodôntico (P), a retenção será fixada com um Ortho-flextech tm (Reliance orthodontic products, Itasca III, EUA) (I) em comparação com um fio coaxial 0,0195 pol. (Respond; Ormco, Orange, Calif.) . (C) resultar em um tratamento de retenção mais eficaz ou eficiente (O)?

Em um paciente ortodôntico (P), a colocação da contenção com dique de borracha (I) resultará em menor descolagem (O) em comparação com o isolamento relativo com rolos de algodão (C)?

Eficiência: o procedimento é mais rápido ou mais barato que a alternativa? Eficácia: o procedimento é melhor na manutenção do resultado final do tratamento do que a alternativa? Há menos efeitos colaterais biomecânicos ou biológicos?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University of Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparelhos ortodônticos fixos maxilar superior e inferior
  • Paciente fica 2 anos na Bélgica
  • consentimento dos pais
  • Higiene bucal adequada

Critério de exclusão:

  • cirurgia ortognática
  • distúrbios craniofaciais
  • Pacientes com fissura labiopalatal
  • Tratamento ortodôntico sem aparelhos fixos
  • Retenção extra além do fio colado no maxilar inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colagem com dique de borracha
O retentor é ligado sob isolamento de dique de borracha
fio coaxial macio torcido 0,0195 (Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produtos ortodônticos Reliance, Itasca III, EUA)
Comparador Ativo: Ligação sob isolamento relativo
O retentor é colado sob isolamento relativo (sucção higrofórmica, almofadas de algodão)
fio coaxial macio torcido 0,0195 (Respond; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produtos ortodônticos Reliance, Itasca III, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de pouca irregularidade
Prazo: Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
Estabilidade do tratamento. O índice mede a distância, em milímetros, entre os pontos de contato dos dentes tortos e depois os soma. Portanto, o Índice de Irregularidade é a soma de todos os contatos deslocados entre os dentes anteriores (canino a canino)
Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do retentor (1)
Prazo: Através da conclusão do estudo (2 anos)
Fica registado o descolamento do retentor, a data e o local da reparação.
Através da conclusão do estudo (2 anos)
Falha do retentor (2)
Prazo: Através da conclusão do estudo (2 anos)
A ativação possível (movimento dentário indesejado, possíveis diferenças de torque) é verificada após o tratamento.
Através da conclusão do estudo (2 anos)
Índice periodontal - estado periodontal
Prazo: Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
É feito um estado periodontal dos 6 dentes anteriores, medindo a profundidade de sondagem 6 lugares por dente
Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
Índice periodontal - BoP
Prazo: Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
O sangramento à sondagem é registrado após o estado periodontal (%)
Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
Índice periodontal - placa
Prazo: Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)
Medição da placa (%)
Medido antes da remoção do aparelho (T0), após 6 meses (T1), 1 ano (T2) e 2 anos (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-08508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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