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Comparación de la eficiencia y la eficacia de dos tipos de retenedores de ortodoncia adheridos: un ECA.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Comparación de eficiencia y eficacia de retenedores trenzados/coaxiales y enlazados, colocados bajo aislamiento relativo versus absoluto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dominio de la retención ortodóncica es controvertido. La retención de ortodoncia es el paso final en un procedimiento de ortodoncia y se realiza después de retirar el aparato de ortodoncia. Su objetivo es prevenir la recidiva en la oclusión o posicionamiento de los dientes. Cada paciente necesitará alguna forma de retención para mantener el resultado ideal. El retenedor adherido se usa con frecuencia en la región del incisivo inferior. Es capaz de prevenir la recaída del tratamiento de ortodoncia pero también previene el apiñamiento terciario. Las ventajas de los retenedores fijos son, en general, la ausencia de necesidad de conformidad y una estética óptima. El alambre de retención puede permanecer en su lugar durante muchos años. Actualmente, existe una tendencia hacia la retención de por vida. Las desventajas son una mayor acumulación de placa y cálculo, y posiblemente un índice periodontal más bajo.

Se pueden unir muchos tipos de retenedores adheridos con diferentes propiedades, cada uno con diferentes efectos sobre la salud periodontal, potencialmente una capacidad diferente para mantener la alineación y diferentes grados de falla.

Son posibles diferentes tipos de fallas de los retenedores adheridos fijos. Cuando el retenedor no permanece en su lugar y se despega, esto se describe como una falla. También es posible que el retenedor se mantenga adherido pero muestre un movimiento dental no deseado en los dientes adheridos. Esto también se puede describir como un fracaso.

La unión del alambre de retención es un proceso sensible a la técnica. El cementado correcto y pasivo podría evitar el descementado de los retenedores. Para eliminar la humedad en el proceso de pegado, es posible colocar un dique de goma antes de pegar el retenedor.

Uno de los objetivos de este estudio es comparar dos tipos de retenedores adheridos: el coaxial estándar o el retenedor torcido. El otro objetivo es comparar dos protocolos de unión con y sin aislamiento con dique de goma.

Se pueden formular dos preguntas PICO generales:

En un paciente de ortodoncia (P), se fijará la retención con un Ortho-flextech tm (Productos de ortodoncia Reliance, Itasca III, EE. UU.) (I) en comparación con un alambre coaxial blando de 0,0195 in (Respond; Ormco, Orange, California) . (C) dar como resultado un tratamiento de retención más eficaz o eficiente (O)?

En un paciente de ortodoncia (P), ¿la colocación del retenedor con dique de goma (I) dará como resultado una menor desunión (O) en comparación con el aislamiento relativo con rollos de algodón (C)?

Eficiencia: ¿el procedimiento es más rápido o más barato que la alternativa? Eficacia: ¿el procedimiento es mejor para mantener el resultado final del tratamiento que la alternativa? ¿Hay menos efectos secundarios biomecánicos o biológicos?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University of Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparatos de ortodoncia fijo maxilar superior e inferior
  • Estancia del paciente durante 2 años en Bélgica
  • Consentimiento de los padres
  • Higiene bucal adecuada

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortognática
  • Trastornos craneofaciales
  • Pacientes con labio hendido
  • Tratamiento de ortodoncia sin aparatología fija
  • Retención adicional que no sea alambre adherido en la mandíbula inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Unión con dique de goma
El retenedor está adherido bajo aislamiento de dique de goma.
cable coaxial trenzado de 0,0195 muerto blando (Respond; Ormco, Orange, California)
Ortho-flextech (productos de ortodoncia Reliance, Itasca III, EE. UU.)
Comparador activo: Vinculación bajo aislamiento relativo
El retenedor se adhiere bajo aislamiento relativo (succión higrofórmica, almohadillas de algodón)
cable coaxial trenzado de 0,0195 muerto blando (Respond; Ormco, Orange, California)
Ortho-flextech (productos de ortodoncia Reliance, Itasca III, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de poca irregularidad
Periodo de tiempo: Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
Estabilidad del tratamiento. El índice mide la distancia, en milímetros, entre los puntos de contacto de los dientes torcidos y luego los suma. Por tanto, el Índice de Irregularidad es la suma de todos los contactos desplazados entre los dientes anteriores (canino a canino)
Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fallo del retenedor (1)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (2 años)
Se registra el desprendimiento del retenedor, la fecha y lugar de reparación.
Hasta la finalización de los estudios (2 años)
Fallo del retenedor (2)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (2 años)
La posible activación (movimiento dental no deseado posibles diferencias de torque) se verifica después del tratamiento.
Hasta la finalización de los estudios (2 años)
Índice periodontal- estado periodontal
Periodo de tiempo: Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
Se realiza un estado periodontal de los 6 dientes anteriores midiendo profundidad de sondaje 6 lugares por diente
Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
Índice periodontal- BoP
Periodo de tiempo: Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
El sangrado al sondaje se registra después del estado periodontal (%)
Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
Placa índice periodontal
Periodo de tiempo: Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)
Medida de placa (%)
Medido antes de retirar la ortodoncia (T0), después de 6 meses (T1), 1 año (T2) y 2 años (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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