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Comparaison de l'efficience et de l'efficacité de deux types de dispositifs de retenue orthodontiques collés : un ECR.

12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Comparaison de l'efficience et de l'efficacité des contentions torsadées/coaxiales et liées, placées sous isolement relatif versus absolu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le domaine de la rétention orthodontique est controversé. La rétention orthodontique est la dernière étape d'une procédure orthodontique et est réalisée après le retrait de l'appareil orthodontique. Son but est de prévenir la rechute en occlusion ou positionnement des dents. Chaque patient aura besoin d'une certaine forme de rétention pour maintenir le résultat idéal. La contention collée est fréquemment utilisée dans la région des incisives inférieures. Il est capable de prévenir la rechute du traitement orthodontique mais empêche également l'encombrement tertiaire. Les avantages des contentions fixes sont en général l'absence de conformité et une esthétique optimale. Le fil de rétention peut rester en place pendant de nombreuses années. Actuellement, il y a une tendance à la rétention à vie. Les inconvénients sont une plus grande accumulation de plaque et de tartre, et éventuellement un indice parodontal plus faible.

De nombreux types de dispositifs de retenue collés avec différentes propriétés pourraient être collés, chacun ayant des effets différents sur la santé parodontale, potentiellement une capacité différente à maintenir l'alignement et différentes quantités d'échec.

Différents types de défaillance des contentions collées fixes sont possibles. Lorsque le dispositif de retenue ne reste pas en place et est décollé, cela est décrit comme un échec. Il est également possible que le dispositif de retenue reste collé mais montre un mouvement dentaire indésirable dans les dents collées. Cela peut aussi être décrit comme un échec.

Le collage du fil de rétention est un processus sensible à la technique. Un collage correct et passif pourrait empêcher le décollement des contentions. Pour éliminer l'humidité dans le processus de collage, il est possible de placer une digue en caoutchouc avant de coller le dispositif de retenue.

L'un des objectifs de cette étude est de comparer deux types de contentions collées : la contention standard coaxiale ou torsadée. L'autre objectif est de comparer deux protocoles de collage avec et sans isolement de la digue en caoutchouc

Deux questions PICO générales peuvent être formulées :

Chez un patient orthodontique (P), la rétention sera fixée avec un Ortho-flextech tm (Reliance orthodontic products, Itasca III, USA) (I) par rapport à un fil coaxial de 0,0195 in dead-soft (Respond ; Ormco, Orange, Calif) . (C) entraîner un traitement de rétention plus efficace ou efficient (O) ?

Chez un patient orthodontique (P), la mise en place de la contention avec digue en caoutchouc (I) entraînera-t-elle moins de décollement (O) par rapport à un isolement relatif avec des rouleaux de coton (C) ?

Efficacité : la procédure est-elle plus rapide ou moins chère que l'alternative ? Efficacité : la procédure est-elle meilleure pour maintenir le résultat final du traitement que l'alternative ? Y a-t-il moins d'effets secondaires biomécaniques ou biologiques ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • University of Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Appareils orthodontiques fixes mâchoire supérieure et inférieure
  • Le patient séjourne 2 ans en Belgique
  • Consentement des parents
  • Une bonne hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthognathique
  • Troubles craniofaciaux
  • Patients atteints de fente palatine
  • Traitement orthodontique sans appareils fixes
  • Rétention supplémentaire autre que le fil collé dans la mâchoire inférieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collage avec une digue en caoutchouc
Le dispositif de retenue est collé sous l'isolation de la digue en caoutchouc
fil coaxial extra-doux torsadé 0,0195 (Respond ; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produits orthodontiques Reliance, Itasca III, États-Unis)
Comparateur actif: Liaison dans un isolement relatif
La contention est collée sous isolement relatif (aspiration hygrophormique, cotons)
fil coaxial extra-doux torsadé 0,0195 (Respond ; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produits orthodontiques Reliance, Itasca III, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Petit indice d'irrégularité
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Stabilité du traitement. L'index mesure la distance, en millimètres, entre les points de contact des dents tordues, puis les additionne. Par conséquent, l'indice d'irrégularité est la somme de tous les contacts déplacés entre les dents antérieures (canine à canine)
Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rupture de la retenue (1)
Délai: Jusqu'à la fin des études (2 ans)
Le décollement de l'arrêtoir est enregistré, la date et le lieu de la réparation.
Jusqu'à la fin des études (2 ans)
Rupture de la retenue (2)
Délai: Jusqu'à la fin des études (2 ans)
L'éventuelle activation (mouvements dentaires indésirables possibles différences de couple) est vérifiée après le traitement.
Jusqu'à la fin des études (2 ans)
Indice parodontal - état parodontal
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Un état parodontal des 6 dents antérieures est effectué, mesurant la profondeur de sondage 6 endroits par dent
Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Indice parodontal - BoP
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Le saignement au sondage est enregistré après l'état parodontal (%)
Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Plaque d'indice parodontale
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
Mesure de la plaque (%)
Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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