- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05250765
Comparaison de l'efficience et de l'efficacité de deux types de dispositifs de retenue orthodontiques collés : un ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le domaine de la rétention orthodontique est controversé. La rétention orthodontique est la dernière étape d'une procédure orthodontique et est réalisée après le retrait de l'appareil orthodontique. Son but est de prévenir la rechute en occlusion ou positionnement des dents. Chaque patient aura besoin d'une certaine forme de rétention pour maintenir le résultat idéal. La contention collée est fréquemment utilisée dans la région des incisives inférieures. Il est capable de prévenir la rechute du traitement orthodontique mais empêche également l'encombrement tertiaire. Les avantages des contentions fixes sont en général l'absence de conformité et une esthétique optimale. Le fil de rétention peut rester en place pendant de nombreuses années. Actuellement, il y a une tendance à la rétention à vie. Les inconvénients sont une plus grande accumulation de plaque et de tartre, et éventuellement un indice parodontal plus faible.
De nombreux types de dispositifs de retenue collés avec différentes propriétés pourraient être collés, chacun ayant des effets différents sur la santé parodontale, potentiellement une capacité différente à maintenir l'alignement et différentes quantités d'échec.
Différents types de défaillance des contentions collées fixes sont possibles. Lorsque le dispositif de retenue ne reste pas en place et est décollé, cela est décrit comme un échec. Il est également possible que le dispositif de retenue reste collé mais montre un mouvement dentaire indésirable dans les dents collées. Cela peut aussi être décrit comme un échec.
Le collage du fil de rétention est un processus sensible à la technique. Un collage correct et passif pourrait empêcher le décollement des contentions. Pour éliminer l'humidité dans le processus de collage, il est possible de placer une digue en caoutchouc avant de coller le dispositif de retenue.
L'un des objectifs de cette étude est de comparer deux types de contentions collées : la contention standard coaxiale ou torsadée. L'autre objectif est de comparer deux protocoles de collage avec et sans isolement de la digue en caoutchouc
Deux questions PICO générales peuvent être formulées :
Chez un patient orthodontique (P), la rétention sera fixée avec un Ortho-flextech tm (Reliance orthodontic products, Itasca III, USA) (I) par rapport à un fil coaxial de 0,0195 in dead-soft (Respond ; Ormco, Orange, Calif) . (C) entraîner un traitement de rétention plus efficace ou efficient (O) ?
Chez un patient orthodontique (P), la mise en place de la contention avec digue en caoutchouc (I) entraînera-t-elle moins de décollement (O) par rapport à un isolement relatif avec des rouleaux de coton (C) ?
Efficacité : la procédure est-elle plus rapide ou moins chère que l'alternative ? Efficacité : la procédure est-elle meilleure pour maintenir le résultat final du traitement que l'alternative ? Y a-t-il moins d'effets secondaires biomécaniques ou biologiques ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ghent, Belgique, 9000
- University of Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Appareils orthodontiques fixes mâchoire supérieure et inférieure
- Le patient séjourne 2 ans en Belgique
- Consentement des parents
- Une bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthognathique
- Troubles craniofaciaux
- Patients atteints de fente palatine
- Traitement orthodontique sans appareils fixes
- Rétention supplémentaire autre que le fil collé dans la mâchoire inférieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collage avec une digue en caoutchouc
Le dispositif de retenue est collé sous l'isolation de la digue en caoutchouc
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fil coaxial extra-doux torsadé 0,0195 (Respond ; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produits orthodontiques Reliance, Itasca III, États-Unis)
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Comparateur actif: Liaison dans un isolement relatif
La contention est collée sous isolement relatif (aspiration hygrophormique, cotons)
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fil coaxial extra-doux torsadé 0,0195 (Respond ; Ormco, Orange, Calif)
Ortho-flextech (Produits orthodontiques Reliance, Itasca III, États-Unis)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Petit indice d'irrégularité
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Stabilité du traitement.
L'index mesure la distance, en millimètres, entre les points de contact des dents tordues, puis les additionne.
Par conséquent, l'indice d'irrégularité est la somme de tous les contacts déplacés entre les dents antérieures (canine à canine)
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Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rupture de la retenue (1)
Délai: Jusqu'à la fin des études (2 ans)
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Le décollement de l'arrêtoir est enregistré, la date et le lieu de la réparation.
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Jusqu'à la fin des études (2 ans)
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Rupture de la retenue (2)
Délai: Jusqu'à la fin des études (2 ans)
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L'éventuelle activation (mouvements dentaires indésirables possibles différences de couple) est vérifiée après le traitement.
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Jusqu'à la fin des études (2 ans)
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Indice parodontal - état parodontal
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Un état parodontal des 6 dents antérieures est effectué, mesurant la profondeur de sondage 6 endroits par dent
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Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Indice parodontal - BoP
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Le saignement au sondage est enregistré après l'état parodontal (%)
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Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Plaque d'indice parodontale
Délai: Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Mesure de la plaque (%)
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Mesuré avant de retirer les broches (T0), après 6 mois (T1), 1 an (T2) et 2 ans (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stormann I, Ehmer U. A prospective randomized study of different retainer types. J Orofac Orthop. 2002 Jan;63(1):42-50. doi: 10.1007/s00056-002-0040-6. English, German.
- Engeler OG, Dalstra M, Arnold DT, Steineck M, Verna C. In vitro comparison of the torsional load transfer of various commercially available stainless-steel wires used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2021 Jun;48(2):118-126. doi: 10.1177/1465312520972402. Epub 2020 Nov 24.
- Ferreira LA, Sapata DM, Provenzano MGA, Hayacibara RM, Ramos AL. Periodontal parameters of two types of 3 x 3 orthodontic retainer: a longitudinal study. Dental Press J Orthod. 2019 Aug 1;24(3):64-70. doi: 10.1590/2177-6709.24.3.064-070.oar.
- Sifakakis I, Eliades T, Bourauel C. Residual stress analysis of fixed retainer wires after in vitro loading: can mastication-induced stresses produce an unfavorable effect? Biomed Tech (Berl). 2015 Dec;60(6):617-22. doi: 10.1515/bmt-2015-0013.
- Liebenberg WH. Extending the use of rubber dam isolation: alternative procedures. Part II. Quintessence Int. 1993 Jan;24(1):7-17.
- Arnold DT, Dalstra M, Verna C. Torque resistance of different stainless steel wires commonly used for fixed retainers in orthodontics. J Orthod. 2016 Jun;43(2):121-9. doi: 10.1080/14653125.2016.1155814. Epub 2016 Apr 22.
- Arnone R. Bonding orthodontic lower 3 to 3 retainers with a rubber dam: a second generation step-by-step procedure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Oct;116(4):432-4. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70229-5.
- Aldrees AM, Al-Mutairi TK, Hakami ZW, Al-Malki MM. Bonded orthodontic retainers: a comparison of initial bond strength of different wire-and-composite combinations. J Orofac Orthop. 2010 Jul;71(4):290-9. doi: 10.1007/s00056-010-9947-5. Epub 2010 Jul 30. English, German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-08508
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