Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisten liimattujen ortodonttisten pidikkeiden tehokkuuden ja tehokkuuden vertailu: RCT.

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kierrettyjen/koaksiaalisten ja linkitettyjen pidikkeiden tehokkuuden ja tehokkuuden vertailu suhteellisessa vs absoluuttisessa eristyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidon alue on kiistanalainen. Oikomisretentio on oikomishoidon viimeinen vaihe, ja se suoritetaan oikomislaitteen poistamisen jälkeen. Sen tavoitteena on estää uusiutuminen hampaiden okkluusiossa tai asennossa. Jokainen potilas tarvitsee jonkinlaista hoitoa säilyttääkseen ihanteellisen tuloksen. Liimattua pidikettä käytetään usein alaetuhampaan alueella. Se pystyy estämään oikomishoidon uusiutumisen, mutta ehkäisee myös kolmannen asteen tukkeutumisen. Kiinteiden pidikkeiden edut eivät yleensä ole vaatimustenmukaisuuden ja optimaalisen estetiikan tarvetta. Kiinnityslanka voi pysyä paikallaan useita vuosia. Tällä hetkellä suuntaus on elinikäiseen säilyttämiseen. Haittapuolena on plakin ja hammaskiven lisääntyminen ja mahdollisesti huonompi parodontaaliindeksi.

Monen tyyppisiä liimattuja pidikkeitä, joilla on erilaiset ominaisuudet, voidaan liittää, joilla jokaisella on erilaiset vaikutukset parodontaalin terveyteen, mahdollisesti erilainen kyky ylläpitää kohdistusta ja erilainen vika.

Kiinteillä sidottuilla pidikkeillä on eri tyyppisiä vikoja. Kun pidike ei pysy paikallaan ja se irtoaa, tätä kuvataan epäonnistumiseksi. On myös mahdollista, että pidike säilyttää sidoksen, mutta osoittaa ei-toivottua hampaiden liikettä liimatuissa hampaissa. Tätä voidaan myös kuvata epäonnistumiseksi.

Kiinnityslangan liimaus on tekniikalle herkkä prosessi. Oikea ja passiivinen liimaus voi estää pidikkeiden irtoamisen. Kosteuden poistamiseksi liimausprosessista on mahdollista asentaa kuminauha ennen pidikkeen kiinnittämistä.

Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on verrata kahta sidottua pidiketyyppiä: tavallista koaksiaalista tai kierrettyä pidikettä. Toinen tavoite on verrata kahta sidosprotokollaa kumieristyksellä ja ilman

Voidaan muotoilla kaksi yleistä PICO-kysymystä:

Oikomispotilaalla (P) kiinteä retentio Ortho-flextech tm:llä (Reliance orthodontic products, Itasca III, USA) (I) verrattuna kuolleen pehmeän koaksiaalilangan 0,0195:een (Respond; Ormco, Orange, Kalifornia) . (C) johtaa tehokkaampaan tai tehokkaampaan retentiohoitoon (O)?

Aiheuttaako oikomispotilaalla (P) kiinnittimen sijoittaminen kumisulun (I) kanssa vähemmän irtoamista (O) verrattuna suhteelliseen eristykseen puuvillarullilla (C)?

Tehokkuus: onko menettely nopeampi vai halvempi kuin vaihtoehto? Tehokkuus: säilyttääkö toimenpide paremmin hoidon lopputuloksen kuin vaihtoehto? Onko vähemmän biomekaanisia tai biologisia sivuvaikutuksia?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University of Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteät oikomishoitolaitteet ylä- ja alaleukalle
  • Potilas oleskelee Belgiassa 2 vuotta
  • Vanhemmat suostuvat
  • Oikea suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortognaattinen leikkaus
  • Kraniofacial häiriöt
  • Huulisuulaen halkeama potilaat
  • Oikomishoito ilman kiinteitä laitteita
  • Ylimääräinen kiinnitys muu kuin sidottu lanka alaleuassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liimaus kuminauhalla
Pidike on liimattu kumieristeen alle
kierretty 0,0195 kuollut pehmeä koaksiaalijohto (Respond; Ormco, Orange, Kalifornia)
Ortho-flextech (Reliance-oikomistuotteet, Itasca III, USA)
Active Comparator: Kiinnitys suhteellisen eristyksissä
Pidike on liimattu suhteellisen eristyksissä (hygroforminen imu, vanutyynyt)
kierretty 0,0195 kuollut pehmeä koaksiaalijohto (Respond; Ormco, Orange, Kalifornia)
Ortho-flextech (Reliance-oikomistuotteet, Itasca III, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni epäsäännöllisyys -indeksi
Aikaikkuna: Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Hoidon vakaus. Indeksi mittaa vinojen hampaiden kosketuspisteiden välisen etäisyyden millimetreinä ja laskee ne sitten yhteen. Siksi epäsäännöllisyysindeksi on kaikkien etuhampaiden välisten siirtyneiden kontaktien summa (hampaasta kulmahampaaseen)
Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitimen vika (1)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (2 vuotta)
Kiinnikkeen irrotus rekisteröidään, korjauksen päivämäärä ja paikka.
Opintojen suorittamisen kautta (2 vuotta)
Pitimen vika (2)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (2 vuotta)
Mahdollinen aktivointi (ei-toivotut hampaiden liikkeet mahdolliset vääntömomenttierot) tarkistetaan hoidon jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta (2 vuotta)
Periodontaalinen indeksi - periodontaalinen tila
Aikaikkuna: Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Kuuden etuhampaan periodontaalinen tila tehdään mittaamalla koetussyvyys 6 paikasta hammasta kohti
Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Parodontaaliindeksi - BoP
Aikaikkuna: Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Verenvuoto koettaessa rekisteröidään parodontaalisen tilan jälkeen (%)
Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Parodontaalinen indeksi- plakki
Aikaikkuna: Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen
Plakin mittaus (%)
Mitattu ennen hammasraudan poistamista (T0), 6 kuukauden (T1), 1 vuoden (T2) ja 2 vuoden (T3) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guy De Pauw, Prof, Head of orthodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa