分娩中の低血圧を予防するための硬膜外前 SCD
低血圧を予防するための SCD の硬膜外前留置の使用の評価
低血圧が硬膜外留置に関連している場合、これは留置後 15 ～ 60 分以内に発生する可能性があります。 この研究の目的は、この予備研究に基づいて、無作為化比較試験を使用して、硬膜外鎮痛を受ける労働中の女性のより大きなサンプルの低血圧の予防における SCD の有効性を調べることです。 この研究では、無作為化された、非盲検の、制御された 2 つのアームによるデザインが使用されます。
- アーム 1: 患者は 1L の LR を受け取り、硬膜外配置の 15 分前に SCD を適用し、硬膜外配置の 1 時間後に除去します
- アーム 2: 患者は、SCD を使用せずに硬膜外留置中および硬膜外留置後に 1L の LR を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
低血圧が硬膜外留置に関連している場合、これは留置後 15 ～ 60 分以内に発生する可能性があります。 この研究の目的は、この予備研究に基づいて、無作為化比較試験を使用して、硬膜外鎮痛を受ける労働中の女性のより大きなサンプルの低血圧の予防における SCD の有効性を調べることです。 この研究では、無作為化された、非盲検の、制御された 2 つのアームによるデザインが使用されます。
- アーム 1: 患者は 1L の LR を受け取り、硬膜外配置の 15 分前に SCD を適用し、硬膜外配置の 1 時間後に除去します
- アーム 2: 患者は、SCD を使用せずに硬膜外留置中および硬膜外留置後に 1L の LR を受け取ります。結果変数には、硬膜外留置後最初の 1 時間での母体低血圧またはカテゴリー II 胎児トレースの発生が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Bethesda North Hospital 分娩室での労働
- 硬膜外鎮痛を受けます
- 妊娠37週以上
- 単胎妊娠
- 硬膜外留置前のみのカテゴリー1の痕跡
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話さない
- 調査研究への参加に同意できない
- 胎児死亡と診断された
- 既存の高血圧の診断
- 妊娠高血圧症の診断
- 子癇前症の診断
- 糖尿病の診断
- ブリーチプレゼンテーション
- 下肢圧迫の禁忌（例：足の骨折、蜂巣炎、下肢切断など）
- 1LのLRを受けることの禁忌
- 入院時の血圧 SBP>160 または DBP>110
- 硬膜外麻酔前の胎児心拍数異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入 - SCD アーム
患者は 1L の LR を受け取り、硬膜外配置の 15 分前に SCD を適用し、硬膜外配置の 1 時間後に除去します
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患者は 1L の LR を受け取り、硬膜外配置の 15 分前に SCD を適用し、硬膜外配置の 1 時間後に除去します
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介入なし：コントロール - SCD アームなし
患者は、SCDを使用せずに硬膜外留置中および硬膜外留置後に1LのLRを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧
時間枠：1時間
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SBP <90mmHg または SBP がベースラインから 20% 以上低下する (血圧計による生理学的測定値)
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1時間
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カテゴリーIIトレース
時間枠：1時間
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カテゴリーII胎児トレース - 胎児の心臓トレースは、カテゴリIIトレースが存在するかどうかを文書化する2人の独立した看護師によってレビューされます カテゴリーIIトレース - カテゴリIIトレースの分類には、以下が含まれます。 変動性、頻脈、頻脈、最小変動性、再発性減速なしのばらつき、顕著な変動、顕著な変動、胎児刺激後でも誘導促進の欠如、最小または中程度のベースライン変動性のある変動する変化の誘発性の誘導の欠如、2分間の遅いdematurerの延長以下の延期の延長の延長の減速度を伴う誘導加速度の誘発性の誘発性の誘発性の徐放性を伴う徐脈性ベースラインへの遅い戻り、ベースラインのオーバーシュート、または「肩」などの他の特性を使用した減速 |
1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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