Preepiduraaliset SCD:t estämään hypotension synnytyksen aikana
SCD:n preepiduraalisen asettamisen käytön arviointi hypotension ehkäisyyn
Jos hypotensio liittyy epiduraaliin, se voi ilmaantua 15-60 minuutin kuluessa asettamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pohjautua tähän alustavaan työhön ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen SCD-lääkkeiden tehokkuutta hypotension ehkäisyssä suuremmassa otoksessa synnyttäneitä naisia, jotka saavat epiduraalikipua. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, ei-sokkoutettua, kontrolloitua mallia kahdella haaralla:
- Käsivarsi 1: Potilas saa 1 litran LR:tä ja SCD:t asetetaan 15 minuuttia ennen epiduraalia ja poistetaan tunnin kuluttua epiduraalista.
- Käsivarsi 2: Potilas saa 1 litran LR:tä epiduraalisen asettamisen aikana ja sen jälkeen ilman SCD:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos hypotensio liittyy epiduraaliin, se voi ilmaantua 15-60 minuutin kuluessa asettamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pohjautua tähän alustavaan työhön ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen SCD-lääkkeiden tehokkuutta hypotension ehkäisyssä suuremmassa otoksessa synnyttäneitä naisia, jotka saavat epiduraalikipua. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, ei-sokkoutettua, kontrolloitua mallia kahdella haaralla:
- Käsivarsi 1: Potilas saa 1 litran LR:tä ja SCD:t asetetaan 15 minuuttia ennen epiduraalia ja poistetaan tunnin kuluttua epiduraalista.
- Käsivarsi 2: Potilas saa 1 litran LR:ää epiduraalisen asettamisen aikana ja sen jälkeen ilman SCD:tä. Tulosmuuttujia ovat äidin hypotension esiintyminen tai kategorian II sikiöjäljet ensimmäisen tunnin aikana epiduraalin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely Bethesda North Hospital Labor & Delivery -yksikössä
- Saa epiduraalikipua
- 37+ raskausviikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Luokan 1 jäljitykset vain ennen epiduraalia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Ei voi suostua osallistumaan tutkimustutkimukseen
- Diagnoosi sikiön kuolema
- Aiemmin olemassa olevan verenpainetaudin diagnoosi
- Raskausajan hypertension diagnoosi
- Preeklampsian diagnoosi
- Diabeteksen diagnoosi
- Taustalaukun esitys
- Vasta-aiheet säären kompressiolle (esim. jalan luumurtuma, selluliitti, alaraajan amputaatio jne.)
- Vasta-aiheet 1L LR:n saamiselle
- Verenpaine sisäänpääsyn yhteydessä SBP>160 tai DBP>110
- Sikiön sykehäiriöt ennen epiduraalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - SCD-varsi
Potilas saa 1 litran LR:tä ja SCD:t asetetaan 15 minuuttia ennen epiduraalia ja poistetaan tunnin kuluttua epiduraalista.
|
Potilas saa 1 litran LR:tä ja SCD:t asetetaan 15 minuuttia ennen epiduraalia ja poistetaan tunnin kuluttua epiduraalista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - ei SCD-vartta
Potilas saa 1 litran LR:ää epiduraalisen asettamisen aikana ja sen jälkeen ilman SCD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Verenpaine < 90 mmHg tai verenpaine laskee yli 20 % lähtötasosta (fygmomanometrilla saatu fysiologinen mitta)
|
1 tunti
|
|
Luokan II jäljitetyt jäljet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaksi riippumatonta sairaanhoitajaa tarkistaa kategorian II sikiön jäljittämät - sikiön sydämen jäljitys Luokan II jäljittäminen - Luokan II luokittelu sisältää seuraavat: Bradykardia, jolla on vaihtelua, takykardia, minimaalinen variaatio, ei vaihtelua ilman toistuvia hidastumisia, merkitystä variaatiota, indusoitujen kiihtyvyyksien puuttumista, vaikka sikiön stimulaation jälkeen, toistuvat muuttujat hidastuvat vähäisellä tai maltillisella pohjaviivan vaihtelulla, toistuvat muutokset. Vähenteet muiden ominaisuuksien kanssa, kuten hitaasti paluu lähtötasoon, perustasoon, tai "hartiat" |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .