분만 중 저혈압을 예방하기 위한 경막외 SCD
저혈압을 예방하기 위한 SCD의 경막외 삽입술 사용 평가
저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 더 큰 표본에서 저혈압을 예방하는 SCD의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.
- 팔 1: 환자는 경막외 삽입 15분 전에 LR 1L를 받고 SCD를 적용하고 경막외 삽입 1시간 후에 제거합니다.
- 팔 2: 환자는 SCD를 사용하지 않고 경막외 삽입 도중 및 이후에 1L의 LR을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압이 경막외 삽입과 관련된 경우 삽입 후 15-60분 이내에 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 예비 작업을 기반으로 하고 무작위 대조 시험을 사용하여 경막외 진통제를 받는 진통 여성의 더 큰 표본에서 저혈압을 예방하는 SCD의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 다음과 같은 2개의 팔이 있는 무작위 비맹검 통제 디자인을 사용할 것입니다.
- 팔 1: 환자는 경막외 삽입 15분 전에 LR 1L를 받고 SCD를 적용하고 경막외 삽입 1시간 후에 제거합니다.
- 2군: 환자는 SCD를 사용하지 않고 경막외 배치 도중 및 이후에 1L의 LR을 투여받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Bethesda North 병원 분만실에서 근무
- 경막외 진통제를 받게 됩니다.
- 임신 37주 이상
- 싱글톤 임신
- 경막외 배치 전에만 범주 1 추적
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 못함
- 연구 참여에 동의할 수 없음
- 태아 사망으로 진단
- 기존 고혈압의 진단
- 임신성 고혈압의 진단
- 전자간증 진단
- 당뇨병의 진단
- 브리치 프리젠테이션
- 하지 압박에 대한 금기(예: 다리 골절, 봉와직염, 하지 절단 등)
- LR 1L를 받는 것에 대한 금기 사항
- 입원 시 혈압 SBP>160 또는 DBP>110
- 경막외 마취 전 태아 심박수 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 - SCD 팔
환자는 1L의 LR을 받고 경막외 장착 15분 전에 SCD를 적용하고 경막외 장착 1시간 후에 제거합니다.
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환자는 1L의 LR을 받고 경막외 장착 15분 전에 SCD를 적용하고 경막외 장착 1시간 후에 제거합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 - SCD 암 없음
환자는 SCD를 사용하지 않고 경막외 삽입 도중 및 이후에 1L의 LR을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 1 시간
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SBP <90mmHg 또는 기준선에서 SBP가 20% 이상 감소(혈압계를 통해 얻은 생리학적 측정)
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1 시간
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카테고리 II 추적
기간: 1 시간
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카테고리 II 태아 추적 - 태아 심장 추적은 카테고리 II 추적이 존재하는지 여부를 문서화 할 두 명의 독립 간호사가 검토합니다. 카테고리 II 추적 - 카테고리 II 추적의 분류에는 다음이 포함됩니다. 변동성, 빈맥, 최소 변동성, 재발 감지, 현저한 가속도, 태아 자극 후에도 유도 된 가속도가없는 가변성, 기준 변동성이 최소 또는 중재 된 기준 변동성을 갖는 재발 변수 감속, 2 분 이상 감소되지만 10 분 미만의 감소, 변형, 반복성 변형, 반정, 반복적 인 원자로, 반복적 인 감소, 반복성 감소, 변형, 재발 된 가변 감소가있는 변동성. 기준선으로의 느린 복귀, 기준선 오버 슈트 또는 '어깨'와 같은 기타 특성 |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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