救急専門家に対するストレスと睡眠管理の影響 (REST)
2025年7月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ストレス適応技術に対処する救急医療における回復の最適化
研究者らは、回復管理プログラムは、専門的な業務中にストレスの多い状況に対処する際に、睡眠を改善し、心理的および生理学的反応を減らすことにより、救急看護師や医師に影響を与える可能性があると仮定しています. REST 調査は、緊急専門家向けの復旧管理プログラムを開発することで構成されています。 次の戦略が提案されます。
- 予測と回復によるスケジュールに従った睡眠管理、
- 心臓フィードバック技術（心臓コヒーレンス）によるストレス管理は、制御された呼吸技術や精神的イメージとも呼ばれます。
目的は、このプログラムが救急専門家の職業活動中の生理学的および心理的ストレス、および睡眠に与える影響を評価することです。 そのために、呼吸数と心拍数、活動時間と休息時間が 1 週間連続して記録されます。 各シフトの終わりに、緊急専門家が報告し、最もストレスの多い 3 つのイベントを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス
- Hopital Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 看護師または医師
- 少なくとも1年間現職にいる
- フルタイムまたは最低週 3 シフト
- 場所: Edouard Herriot Hospital または South Lyon Hospital の救急科
- 自由意思によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 在籍期間中の介護休業者
- 妊娠中、出産中または授乳中の介護者
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：回復管理プログラムなし
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実験的：回復管理プログラムで訓練されています
付属のボランティア参加者の半分は、介入グループで無作為化されています
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回復管理プログラムは、回復能力を最適化するために 15 日間のトレーニング コース中に看護師と医師をトレーニングすることで構成されます。予測と回復によるスケジュールに従った睡眠管理、および制御された状態とも呼ばれるカーディオ フィードバック技術 (心臓コヒーレンス) によるストレス管理呼吸法と心的イメージ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復管理プログラム後のストレスの多い出来事の自己報告に対する回復能力の比較
時間枠：ストレスの多いイベントの 30 分後
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自己報告されたストレスの多い出来事に続く 30 分間のストレスに対する生理学的反応 (心拍数) が、訓練を受けた救急専門家と訓練を受けていない緊急専門家の間で比較されます。
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ストレスの多いイベントの 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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復旧管理プログラムの実施前後の 1 週間の交替勤務における救急専門家の知覚ストレスの評価。
時間枠：2日間（Day22 & Day51）
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監視された各週の交替勤務の後、知覚ストレス スケール (最小 0 から最大 42 までの範囲の PSS) を使用して、全体的な知覚ストレスが 1 回収集されます。
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2日間（Day22 & Day51）
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復旧管理プログラムの実施前後の交替勤務中の救急専門家の知覚ストレスの評価
時間枠：6日間（15日目～21日目、44日目～51日目の各シフト）
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各シフトの前 (ベースライン) と後、経験したシフト中に知覚されたストレスは、ストレス強度のビジュアル アナログ スケール VAS を使用して毎回収集されます (最小 0 から最大 10 までの範囲の VAS ストレス)。
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6日間（15日目～21日目、44日目～51日目の各シフト）
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回復管理プログラムの実施前後の自己申告によるストレスの多い出来事に対するストレスの心理的マーカーの評価。
時間枠：6 日間 (15 日目から 21 日目と 44 日目から 51 日目の間))
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自己報告されたストレスの多いイベントに続くシフトの後、ストレスの心理的マーカーを視覚的アナログ スケール (最小 0 から最大 10 までの範囲の VAS イベント) を使用して評価し、各イベントの強度を示します。
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6 日間 (15 日目から 21 日目と 44 日目から 51 日目の間))
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回復管理プログラムの実施前後の睡眠時間と睡眠時間の遅延の比較。
時間枠：7日間（15日目～21日目）
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睡眠時間と睡眠潜時は活動測定によって記録されます。
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7日間（15日目～21日目）
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回復管理プログラムの実施前後の眠気の主観的認識の評価。
時間枠：6 日間 (15 日目から 21 日目、44 日目から 51 日目までの各シフト)
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シフト観察の 1 週間、勤務時間の前後に、カロリンスカ スケール (最小 0 から最大 9 までの範囲の KSS) を使用して眠気の主観的知覚を測定し、回復管理プログラムの影響を評価します。
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6 日間 (15 日目から 21 日目、44 日目から 51 日目までの各シフト)
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回復管理プログラムの実施前後の精神的疲労の評価
時間枠：6 日間 (15 日目から 21 日目、44 日目から 51 日目までの各シフト)
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勤務時間後のシフト観察の週に、回復管理プログラムの影響を評価するために、Visual Analogue Scale (最小 0 から最大 10 の範囲の VAS) を使用して精神的疲労を測定します。
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6 日間 (15 日目から 21 日目、44 日目から 51 日目までの各シフト)
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回復管理プログラムの実施前後の全体的な眠気の評価
時間枠：2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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監視された各週の交替勤務の後、回復管理プログラムの影響を評価するために、Epworth Sleepiness Scale (最小 0 から最大 24 の範囲の ESS) を使用して全体的な眠気を測定します。
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2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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回復管理プログラムの実施前後の睡眠の質の評価
時間枠：2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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監視された各週の交替勤務の後、回復管理プログラムの影響を評価するために、不眠症重症度指数 (最小 0 から最大 28 の範囲の ISI) を使用して全体的な睡眠の質が測定されます。
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2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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回復管理プログラムの実施前後の就寝時の覚醒の評価
時間枠：2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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監視された各週の交替勤務の後、回復管理プログラムの影響を評価するために、就寝前覚醒 QScale (最小 16 から最大 80 までの PSAS) のスコアを使用して睡眠の質が測定されます。
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2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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回復管理プログラムの実施前後の知覚される睡眠の質の変化の評価。
時間枠：1日（51日目）
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研究の最後に、知覚される睡眠の質の変化をリーズ質問票 (1 から 10 までの VAS を含む LSEQ) を使用して測定し、回復管理プログラムの影響を評価します。
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1日（51日目）
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復旧管理プログラムの実施前後の仕事の満足度の評価
時間枠：2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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回復の実施の前後に、回復管理プログラムの影響を評価するために、努力と報酬の不均衡マーカー (最小 0 から最大 10 までの範囲) の視覚的アナログスケールを使用して、仕事の満足度を測定します。
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2 日間 (22 日目 & 51 日目)
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回復管理プログラムの実施前後の報告された有害事象の評価
時間枠：15日目 - 21日目 & 44-51日目
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回復の実施前後に、有害事象の発生が記録に基づいて測定されます。
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15日目 - 21日目 & 44-51日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marion DOUPLAT, MD、Hospices Civils de Lyon
- スタディディレクター：Stéphanie MAZZA, Prof、Laboratoire RESHAPE, Université Lyon 1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月8日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。